Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid pentru Antigenul Carcinoembrionar (CEA) pentru detectarea calitativă a CEA în sânge întreg, ser sau plasmă
Test rapid CEA (antigen carcinoembrionar) din sânge, ser sau plasmă TCE-402 – rezultat în 5 minute
Antigenul carcinoembrionar (CEA) este un marker tumoral folosit în special în monitorizarea pacienților oncologici, mai ales în tumorile gastrointestinale și pulmonare. Caseta TCE-402 arată calitativ dacă CEA-ul depășește 5 ng/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, în 5 minute. Este un instrument de orientare rapidă pentru medic, nu un test de diagnostic al cancerului.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 5 ng/mL | Linia T apare doar la valori ale CEA de cel puțin 5 ng/mL. |
| Rezultat în 5 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță față de EIA | Pe 592 de probe clinice: sensibilitate relativă 98,9%, specificitate relativă 99,5%, acuratețe 99,3%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru VHC, VHB, HIV, AFP și factor reumatoid. |
| Robust la probe dificile | Fără interferențe la probele hemolizate sau lipemice. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete și clinici de oncologie;
- cabinete de gastroenterologie și chirurgie;
- laboratoare de analize medicale;
- spitale și ambulatorii de specialitate.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 1 picătură (aproximativ 25 µL). Sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar sau 2 picături suspendate.
- Adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Citiți rezultatul la 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | TCE-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analit | Antigen carcinoembrionar (CEA) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 5 ng/mL |
| Timp de citire | 5 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 98,9% (IÎ 95%: 96,2% – 99,9%), față de EIA |
| Specificitate relativă | 99,5% (IÎ 95%: 98,2% – 99,9%) |
| Acuratețe | 99,3% (IÎ 95%: 98,3% – 99,8%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină valoarea exactă sau evoluția CEA.
- Nu detectează valori sub 5 ng/mL.
- Nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul tumorilor gastrointestinale sau al altor cancere. Un rezultat negativ nu exclude o tumoră.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte investigații și datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Un rezultat pozitiv înseamnă cancer?
Nu. Testul arată doar că CEA-ul este de cel puțin 5 ng/mL. Diagnosticul și conduita se stabilesc de medic, pe baza investigațiilor complete.
La ce se folosește în practică?
Conform prospectului, testul ajută la monitorizarea pacienților oncologici. Pentru valori exacte și evoluție este necesară dozarea cantitativă în laborator.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
5 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid pentru Antigenul Carcinoembrionar (CEA) pentru detectarea calitativă a CEA în sânge întreg, ser sau plasmă
Nu au fost găsite recenzii