Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid TSH (tiroidă) din sânge, ser sau plasmă, prag 5 µUI/mL, casetă – Golden Protect
Test rapid TSH din sânge, ser sau plasmă OTS-402 – screening pentru hipotiroidism, în 10 minute
Dozarea hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) este considerată cel mai bun test inițial pentru hipotiroidism. Caseta OTS-402 arată calitativ dacă TSH-ul depășește pragul de 5 µUI/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, cu rezultat în 10 minute. Este destinată screeningului hipotiroidismului primar la adulți.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag clar de 5 µUI/mL | Linia T apare doar dacă TSH-ul este peste pragul de 5 µUI/mL. |
| Din sânge din deget | Se poate folosi sânge capilar, venos, ser sau plasmă. |
| Rezultat în 10 minute | Screening în cabinet, fără aparatură. |
| Performanță față de ELISA | Pe 220 de probe: sensibilitate relativă 98,1%, specificitate relativă 98,2%, acuratețe 98,2%. |
| Fără reactivitate încrucișată hormonală | LH, FSH și hCG, la concentrații mari, nu au influențat rezultatul. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie și endocrinologie;
- cabinete de ginecologie, în evaluarea femeilor adulte;
- laboratoare de analize medicale;
- campanii de screening la adulți.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 1 picătură (aproximativ 25 µL) în godeu, apoi 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL), apoi 1 picătură de tampon.
- Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar sau 2 picături suspendate, apoi 1 picătură de tampon.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). TSH-ul este peste pragul de 5 µUI/mL. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). TSH-ul este sub pragul de 5 µUI/mL. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | OTS-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analit | Hormon de stimulare tiroidiană (TSH) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Prag (cut-off) | 5 µUI/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 98,1% (IÎ 95%: 90,1% – 99,9%), față de ELISA |
| Specificitate relativă | 98,2% (IÎ 95%: 94,8% – 99,6%) |
| Acuratețe | 98,2% (IÎ 95%: 95,4% – 99,5%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu indică valoarea exactă a TSH-ului. Un rezultat pozitiv trebuie confirmat printr-o dozare cantitativă de laborator.
- Este destinat screeningului hipotiroidismului primar la adulți. Nu se folosește pentru screeningul nou-născuților.
- În hipotiroidismul central sau secundar, TSH-ul poate fi normal sau scăzut, deci testul nu este un marker de încredere în aceste cazuri.
- Anticorpii heterofili pot da rezultate fals pozitive.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Arată valoarea exactă a TSH-ului?
Nu. Arată doar dacă TSH-ul este peste sau sub 5 µUI/mL. Pentru valoarea exactă este necesară o analiză de laborator.
Se poate folosi la nou-născuți?
Nu. Conform prospectului, testul este destinat doar adulților.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid TSH (tiroidă) din sânge, ser sau plasmă, prag 5 µUI/mL, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii