Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid semicantitativ vitamina D (25-OH D) din sânge capilar, casetă – Golden Protect
Test rapid semicantitativ vitamina D (25-OH) din sânge capilar OVD-402 – rezultat în 10 minute
Deficitul de vitamina D este foarte frecvent, iar concentrația de 25-hidroxivitamină D (D2 și D3) din sânge este considerată cel mai bun indicator al statusului vitaminic. Caseta OVD-402 încadrează nivelul de vitamina D din câteva picături de sânge din deget în deficit, insuficiență sau nivel suficient, prin comparare cu cardul de culori inclus. Este un test preliminar de screening, cu rezultat în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Din sânge din deget | Doar aproximativ 20 µL de sânge capilar, fără recoltare venoasă. |
| Rezultat pe 3 niveluri | Cardul de culori încadrează rezultatul în deficit (0–10 ng/mL), insuficiență (10–30 ng/mL) sau nivel suficient (30–100 ng/mL). Absența liniei T poate indica un nivel în exces. |
| Rezultat în 10 minute | Screening rapid în cabinet sau farmacie, fără aparatură. |
| Concordanță documentată | Acuratețe globală 93,8% pe 97 de probe comparativ cu un test de referință; 100% pentru nivelul de deficit. |
| Kit complet | Include picurătoare capilare, soluție tampon și card de culori. Mai aveți nevoie doar de lancete și cronometru. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie, endocrinologie și pediatrie;
- farmacii cu servicii de testare, prin personal instruit;
- cabinete de reumatologie și ortopedie, pentru evaluarea statusului osos;
- laboratoare și centre de screening.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Înțepați degetul cu o lancetă sterilă și ștergeți prima picătură de sânge.
- Atingeți vârful picurătorului capilar de picătură, fără să apăsați para, până când sângele urcă la linia marcată (aproximativ 20 µL).
- Transferați sângele în godeul casetei, apoi adăugați 2 picături de tampon.
- Citiți rezultatul la 10 minute, comparând intensitatea liniei T cu cardul de culori din kit. Nu interpretați după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Deficit | Linia T are intensitatea corespunzătoare nivelului 0–10 ng/mL (0–25 nmol/L) de pe card. |
| Insuficiență | Linia T are intensitatea corespunzătoare nivelului 10–30 ng/mL (25–75 nmol/L). |
| Suficient | Linia T este slabă, corespunzătoare nivelului 30–100 ng/mL (75–250 nmol/L). |
| Posibil exces | Apare doar linia de control (C). Se recomandă consultarea medicului. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | OVD-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest competitiv, semicantitativ |
| Analit | 25-hidroxivitamina D (25-OH D, D2 + D3) |
| Tip probă | Sânge integral capilar (din deget) |
| Volum probă | Aproximativ 20 µL + 2 picături tampon |
| Prag (cut-off) | 30 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Acuratețe globală | 93,8% față de un test de referință (97 de probe) |
| Reactivitate încrucișată | Fără reacție cu vitaminele A, B, C, E, K și M |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare capilare, soluție tampon, card de culori pentru vitamina D și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: lancete sterile și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Testul se efectuează imediat după recoltarea sângelui din deget. Spălați mâna pacientului cu apă caldă și săpun sau dezinfectați cu alcool și lăsați să se usuce. Masați degetul mijlociu sau inelar spre vârf, fără să atingeți locul înțepăturii. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschiderea flaconului.
Limitări și precauții
- Testul oferă doar un rezultat semicantitativ, preliminar. Pentru confirmare este necesară o determinare de laborator.
- Folosiți doar cardul de culori din lotul respectiv, nu amestecați carduri din loturi diferite.
- Erorile de tehnică sau substanțele interferente din sânge pot da rezultate eronate.
- Dacă rezultatul este neclar, sunt necesare alte teste de laborator.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Această variantă (OVD-402) este destinată exclusiv uzului profesional in vitro.
Ce probă este necesară?
Doar sânge din deget, aproximativ 20 µL, recoltat cu picurătorul capilar inclus.
Arată valoarea exactă a vitaminei D?
Nu. Testul încadrează nivelul pe intervale: deficit, insuficiență sau nivel suficient. Pentru valoarea exactă este necesară o analiză de laborator.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Ce conține cutia?
Casete de testare, picurătoare capilare, soluție tampon, card de culori și prospectul în română și engleză.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid semicantitativ vitamina D (25-OH D) din sânge capilar, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii