Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid AFP (alfa-fetoproteină) din sânge, ser sau plasmă, casetă – Golden Protect
Test rapid AFP (alfa-fetoproteină) din sânge, ser sau plasmă TAF-402 – prag 10 ng/mL, rezultat în 10 minute
Alfa-fetoproteina (AFP) este un marker folosit, alături de alte investigații, în evaluarea carcinomului hepatocelular și a defectelor de tub neural deschis la făt. La adulții sănătoși, AFP-ul din ser este de regulă sub 10 ng/mL. Caseta TAF-402 arată calitativ dacă AFP-ul depășește acest prag, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 10 ng/mL | Linia T apare la valori ale AFP de cel puțin 10 ng/mL. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță față de EIA | Pe 827 de probe clinice: sensibilitate relativă 99,4%, specificitate relativă 99,0%, acuratețe 99,2%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru HAMA și factor reumatoid. |
| Robust la probe dificile | Fără interferențe la probele hemolizate sau lipemice și până la 1.000 mg/dL bilirubină. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de gastroenterologie și hepatologie, la pacienții cu risc crescut;
- cabinete și clinici de oncologie;
- cabinete de obstetrică, ca test orientativ, cu confirmare în laborator;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 1 picătură (aproximativ 25 µL). Sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar sau 2 picături suspendate.
- Adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | TAF-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analit | Alfa-fetoproteina (AFP) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 10 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 99,4% (IÎ 95%: 97,8% – 99,9%), față de EIA |
| Specificitate relativă | 99,0% (IÎ 95%: 97,7% – 99,7%) |
| Acuratețe | 99,2% (IÎ 95%: 98,3% – 99,7%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină valoarea exactă sau evoluția AFP.
- Nu detectează valori sub 10 ng/mL.
- Nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul carcinomului hepatocelular sau al defectelor de tub neural. Un rezultat negativ nu exclude aceste afecțiuni.
- AFP-ul poate fi ușor crescut și în alte situații, de exemplu în hepatitele virale.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte investigații și datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Un rezultat pozitiv înseamnă cancer hepatic?
Nu. AFP-ul poate crește și în alte afecțiuni. Rezultatul se interpretează de medic, care stabilește investigațiile următoare.
Se poate folosi în sarcină?
Conform prospectului, AFP-ul este folosit și în evaluarea defectelor de tub neural deschis la făt, dar testul rapid este doar orientativ. Evaluarea se face de medicul obstetrician, prin investigațiile de referință.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid AFP (alfa-fetoproteină) din sânge, ser sau plasmă, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii