Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid cryptosporidium Golden Protect ( materii fecale)
Test rapid Cryptosporidium din materii fecale ICR-602 – parazitul rezistent la clor, detectat în 10 minute
Cryptosporidium este un parazit intestinal care provoacă diaree și se transmite mai ales prin apă contaminată. Învelișul său protector îl face rezistent la dezinfectanții pe bază de clor, astfel încât apare frecvent în focare legate de apa potabilă sau de piscine. Caseta ICR-602 detectează antigenele parazitului direct în materiile fecale, în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Fără microscopie specială | Nu necesită colorații Ziehl-Neelsen modificate sau imunofluorescență. Anticorpii monoclonali detectează antigenele direct în probă. |
| Rezultat în 10 minute | Citire vizuală, fără aparatură, util în investigarea rapidă a cazurilor de diaree legate de apă. |
| Performanță comparată cu microscopia | Pe 285 de probe clinice din spital: sensibilitate 95,5%, specificitate 97,7%, acuratețe 97,5%. |
| Fără reacții încrucișate cu bacteriile intestinale | Testat negativ cu H. pylori, Clostridium difficile, Salmonella, Shigella și E. coli. |
| Probe păstrate până la 7 zile | Materiile fecale se pot păstra 7 zile la frigider înainte de testare. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale și laboratoare de microbiologie;
- cabinete de pediatrie, medicină de familie și gastroenterologie;
- spitale de boli infecțioase, secții de pediatrie și unități de primiri urgențe;
- centre medicale și ambulatorii de specialitate.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat. Recoltați proba în prima săptămână de la debutul simptomelor.
- Probă solidă: deșurubați capacul tubului de recoltare și înțepați aplicatorul în materiile fecale în cel puțin 3 locuri diferite, pentru aproximativ 50 mg (cât un sfert de bob de mazăre). Nu scoateți proba cu lingurița. Probă lichidă: țineți picurătorul vertical, aspirați proba și transferați 2 picături (aproximativ 80 µL) în tubul cu soluție tampon.
- Înșurubați capacul, agitați puternic tubul și lăsați-l în repaus 2 minute.
- Aduceți punga la temperatura camerei înainte de deschidere, scoateți caseta și folosiți-o cât mai repede.
- Țineți tubul vertical, rupeți vârful capacului, întoarceți tubul și adăugați 3 picături (aproximativ 120 µL) în godeul de probă (S), fără bule de aer. Porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cele mai frecvente cauze sunt volumul insuficient de probă sau o procedură greșită. Repetați testul cu o casetă nouă. Dacă proba nu migrează din cauza particulelor, centrifugați extractul și folosiți 120 µL de supernatant pe o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | ICR-602 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigene Cryptosporidium |
| Tip probă | Materii fecale (solide sau lichide) |
| Cantitate probă | Aproximativ 50 mg (solid) sau 80 µL (lichid) |
| Volum aplicat pe casetă | 3 picături de extract (aproximativ 120 µL) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 95,5% (IÎ 95%: 77,2% – 99,9%) |
| Specificitate relativă | 97,7% (IÎ 95%: 95,1% – 99,2%) |
| Acuratețe | 97,5% (IÎ 95%: 95,0% – 99,0%) |
| Studiu clinic | 285 de probe clinice din spital, față de microscopie |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea probelor și cronometru, eventual centrifugă și pipetă.
Recoltarea și păstrarea probelor
Materiile fecale (1–2 g sau 1–2 mL) se recoltează într-un recipient curat și uscat, fără conservanți sau medii de transport. Probele se pot păstra la frigider (2–8 °C) 7 zile înainte de testare. Pentru păstrare mai lungă, de până la 1 an, se congelează la -20 °C, iar înainte de testare se decongelează complet și se aduc la temperatura camerei. Recoltați proba în prima săptămână de la debutul simptomelor, când numărul de paraziți este cel mai mare.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină cantitatea de antigen din probă.
- O cantitate prea mare de probă poate da rezultate greșite. În acest caz, diluați proba cu soluția tampon și repetați testul.
- După prima săptămână de infecție, numărul de paraziți din materiile fecale scade și proba devine mai puțin reactivă.
- Un rezultat negativ nu exclude criptosporidioza. Dacă simptomele persistă, se recomandă alte metode.
- Testul oferă un diagnostic prezumtiv, care trebuie interpretat de medic împreună cu datele clinice și de laborator.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Când trebuie recoltată proba?
În prima săptămână de la debutul simptomelor. După această perioadă, eliminarea paraziților scade și rezultatul poate ieși fals negativ.
De ce se folosesc 3 picături și nu 2?
Așa prevede prospectul acestui test: 3 picături de extract, aproximativ 120 µL, în godeul de probă.
Cât se poate păstra proba înainte de testare?
7 zile la frigider (2–8 °C), sau până la 1 an congelată la -20 °C.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid cryptosporidium Golden Protect ( materii fecale)
Nu au fost găsite recenzii