Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid D-dimer din sânge sau plasmă, prag 500 ng/mL, casetă – Golden Protect
Test rapid D-dimer din sânge sau plasmă CDM-402 – prag 500 ng/mL, rezultat în 10 minute
D-dimerul este un produs de degradare a fibrinei, prezent în sânge după descompunerea unui cheag. Este folosit mai ales pentru a exclude boala tromboembolică atunci când probabilitatea clinică este mică, și ca ajutor în evaluarea trombozei venoase profunde, a emboliei pulmonare și a coagulării intravasculare diseminate. Caseta CDM-402 arată calitativ dacă D-dimerul depășește 500 ng/mL, dintr-o picătură de sânge sau plasmă, în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 500 ng/mL | Corespunde pragului folosit uzual pentru D-dimer. |
| Dintr-o picătură de sânge | Doar aproximativ 25 µL de sânge din deget, sânge venos sau plasmă, plus 2 picături de tampon. |
| Rezultat în 10 minute | Fără aparatură, util în cabinet sau la urgențe. |
| Performanță documentată | Studiu intern pe 421 de probe: sensibilitate relativă 97,2%, specificitate 94,0%. Studiu în Germania pe 396 de probe: sensibilitate 92,0%, specificitate 89,9%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru AgHBs, sifilis, HIV, VHC, H. pylori, rubeolă, CMV, toxoplasmoză și factor reumatoid. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- unități de primiri urgențe și centre de permanență;
- cabinete de medicină de familie, cardiologie și chirurgie vasculară;
- secții de terapie intensivă și ATI;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Plasmă sau sânge venos: 1 picătură (aproximativ 25 µL). Sânge din deget: aproximativ 25 µL cu tubul capilar.
- Adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). D-dimerul este peste 500 ng/mL. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). D-dimerul este sub 500 ng/mL. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | CDM-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | D-dimer |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), plasmă |
| Volum probă | Aproximativ 25 µL + 2 picături tampon |
| Prag (cut-off) | 500 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Studiu intern (421 de probe) | Sensibilitate 97,2%, specificitate 94,0%, acuratețe 96,4% |
| Studiu în Germania (396 de probe) | Sensibilitate 92,0%, specificitate 89,9%, acuratețe 90,2% |
| Anticoagulanți acceptați | EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu, oxalat de potasiu |
| Hematocrit acceptat | 25% – 65% (pentru sânge integral) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Probele se testează imediat după recoltare. Plasma și sângele venos se pot păstra la 2–8 °C cel mult o jumătate de zi. Pentru termen lung, plasma se păstrează sub -20 °C. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschidere.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul trombozei venoase profunde, al emboliei pulmonare sau al coagulării intravasculare diseminate.
- Nu detectează valori sub 500 ng/mL. Un rezultat negativ nu exclude aceste afecțiuni.
- Pot apărea rezultate fals negative dacă proba este recoltată prea devreme după formarea cheagului, prea târziu (D-dimerul poate reveni la normal în aproximativ o săptămână) sau după începerea tratamentului anticoagulant.
- Un rezultat pozitiv nu confirmă tromboza, deoarece D-dimerul poate crește și din alte cauze.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu scorul clinic (de exemplu, scorul Wells), ecografia și alte investigații.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
La ce folosește un rezultat negativ?
Principala utilizare a D-dimerului este excluderea bolii tromboembolice la pacienții cu probabilitate clinică mică, decizie care aparține medicului.
Un rezultat pozitiv înseamnă tromboză?
Nu neapărat. D-dimerul poate crește și în alte situații. Medicul confirmă prin ecografie sau alte investigații.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos sau plasmă. Serul nu se folosește.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid D-dimer din sânge sau plasmă, prag 500 ng/mL, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii