Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid Pneumococ (Streptococ Pneumoniae), proba urina, ambalat la kit de 10 buc
Test rapid antigen S. pneumoniae din urină ISP-102 – rezultat în 15 minute, dintr-o probă simplu de recoltat
Streptococcus pneumoniae (pneumococul) este principala cauză a pneumoniei comunitare și a meningitei la copii și vârstnici. Caseta ISP-102 detectează antigenele pneumococice direct din urină, fără recoltare de sânge sau secreții respiratorii, și oferă un rezultat calitativ în 15 minute, util pentru orientarea rapidă a conduitei clinice.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Probă neinvazivă | Se folosește urină colectată în recipient standard. Recoltarea nu este dificilă nici la vârstnici și copii, nici la pacienții în stare gravă. |
| Rezultat în 15 minute | Nu este nevoie de aparatură: 3 picături de urină, 15 minute de așteptare, citire vizuală. |
| Performanță documentată | Studiul pe 103 probe clinice a arătat o sensibilitate relativă de 90,0%, o specificitate relativă de 98,9% și o acuratețe globală de 98,1%. |
| Sensibilitate analitică ridicată | Detectează antigenul pneumococic de la 0,25 ng/mL CWPS (polizaharide din peretele celular). |
| Control intern inclus | Linia de control (C) confirmă volumul suficient de probă și efectuarea corectă a testului. |
| Păstrare simplă | Se depozitează la temperatura camerei sau la frigider (2–30 °C), fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale;
- spitale, secții de pneumologie, boli infecțioase, pediatrie și terapie intensivă;
- unități de primiri urgențe;
- cabinete medicale și clinici care evaluează pacienți cu suspiciune de pneumonie.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul și proba să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Scoateți caseta din punga de folie și folosiți-o în decurs de o oră, ideal imediat după deschidere.
- Așezați caseta pe o suprafață curată și plană.
- Cu picurătorul, adăugați vertical 3 picături pline de urină (aproximativ 120 µL) în godeul de probă.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Antigenul nu este prezent sau este sub limita de detecție. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cauzele cele mai probabile sunt volumul insuficient de probă sau o tehnică incorectă. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | ISP-102 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic rapid, calitativ |
| Analit | Antigene Streptococcus pneumoniae |
| Tip probă | Urină |
| Volum probă | 3 picături (aproximativ 120 µL) |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 90,0% (IÎ 95%: 55,5% – 99,7%) |
| Specificitate relativă | 98,9% (IÎ 95%: 94,2% – >99,9%) |
| Acuratețe globală | 98,1% (IÎ 95%: 93,2% – 99,8%) |
| Limită de detecție | 0,25 ng/mL CWPS |
| Reactivitate încrucișată | Negativă pentru Legionella pneumophila, Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Helicobacter pylori, Clostridium difficile (1,0 × 107) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea probelor și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Urina se colectează în recipiente standard. Proba poate fi păstrată la temperatura camerei (15–30 °C) dacă este testată în 24 de ore, la 2–8 °C până la 14 zile, sau între -10 °C și -20 °C pentru perioade mai lungi. Pentru transport, probele se expediază în recipiente etanșe, refrigerate la 2–8 °C sau congelate. Înainte de testare, lăsați probele să ajungă la temperatura camerei.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ: nu determină concentrația antigenului și nici evoluția acesteia.
- Detectează antigene provenite atât de la bacterii viabile, cât și neviabile.
- Un rezultat negativ trebuie confirmat prin cultură, deoarece concentrația de antigen poate fi sub limita de detecție.
- Rezultatele se interpretează de către medic, împreună cu celelalte date clinice disponibile.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție (halat, mănuși, protecție oculară).
- Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele. Nu folosiți testul după data de expirare.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Cât durează până la rezultat?
15 minute de la aplicarea probei. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Ce probă este necesară?
Urină, colectată într-un recipient standard. Sunt suficiente 3 picături, aproximativ 120 µL.
Un rezultat negativ exclude infecția pneumococică?
Nu. Concentrația de antigen poate fi sub limita de detecție, iar un rezultat negativ trebuie confirmat prin cultură. Interpretarea finală aparține medicului.
Cum se păstrează?
La temperatura camerei sau la frigider, între 2 și 30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Specificatii produs: Test rapid Pneumococ (Streptococ Pneumoniae), proba urina, ambalat la kit de 10 buc
Nu au fost găsite recenzii