Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid combinat 4 în 1 norovirus, rotavirus, adenovirus, astrovirus din materii fecale – Golden Protect
Test rapid combinat 4 în 1 norovirus, rotavirus, adenovirus și astrovirus din materii fecale IMVD-645
Gastroenterita acută virală este una dintre cele mai frecvente cauze de consult, mai ales la copii, iar norovirusul produce adesea focare explozive în colectivități. Caseta combinată IMVD-645 caută simultan, dintr-o singură probă de materii fecale, cei patru virusuri enterici principali: norovirusul (genogrupurile 1 și 2), rotavirusul, adenovirusul și astrovirusul. Rezultatul este gata în 15 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| 4 virusuri dintr-o singură probă | Trei ferestre de citire pe aceeași casetă: norovirus GI/GII, rotavirus/adenovirus și astrovirus. |
| Diferențiază genogrupurile de norovirus | Linii separate pentru genogrupul 1 (T1) și genogrupul 2 (T2), cele asociate infecțiilor umane. |
| Performanță documentată | Norovirus: sensibilitate relativă peste 99,9%, specificitate 98,1%. Rotavirus: 97,3% / 97,1% (501 probe). Adenovirus: 95,2% / 97,7% (381 de probe). Astrovirus: 97,0% / 97,2%. |
| Tub de recoltare cu tampon inclus | Pregătirea probei este simplă, fără reactivi suplimentari. |
| Util în focare | Ajută la identificarea rapidă a agentului în cazurile din cămine, creșe, grădinițe și spitale. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de pediatrie și medicină de familie;
- spitale, secții de pediatrie și boli infecțioase;
- cămine de bătrâni, creșe și alte colectivități, prin medicul unității;
- laboratoare de analize medicale și direcții de sănătate publică.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat.
- Probă solidă: înțepați aplicatorul tubului în materiile fecale în cel puțin 3 locuri, pentru aproximativ 50 mg (un sfert de bob de mazăre). Probă lichidă: transferați cu picurătorul 2 picături (aproximativ 50 µL) în tub.
- Înșurubați capacul, agitați energic și lăsați tubul 2 minute.
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o în decurs de o oră.
- Țineți tubul vertical, deșurubați căpăcelul mic, întoarceți tubul și adăugați 2 picături (aproximativ 80 µL) în godeul (S), fără bule de aer.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați după 20 de minute. Dacă proba nu migrează, centrifugați extractul și folosiți 80 µL de supernatant.
Interpretarea rezultatelor
| Norovirus | Linie pe T1 = genogrupul 1, linie pe T2 = genogrupul 2, alături de linia de control (C). |
| Rotavirus / adenovirus | Linie pe T2 = rotavirus, linie pe T1 = adenovirus, alături de linia de control (C). Ambele linii = ambii virusuri. |
| Astrovirus | Linie pe T, alături de linia de control (C). |
| Negativ | În fereastra respectivă apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IMVD-645 |
| Tip test | Casetă combinată, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analiți | Norovirus (GI, GII), rotavirus, adenovirus, astrovirus |
| Tip probă | Materii fecale (solide sau lichide) |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Norovirus – sensibilitate / specificitate | >99,9% / 98,1% |
| Rotavirus – sensibilitate / specificitate | 97,3% / 97,1%, față de aglutinare cu latex |
| Adenovirus – sensibilitate / specificitate | 95,2% / 97,7%, față de aglutinare cu latex |
| Astrovirus – sensibilitate / specificitate | 97,0% / 97,2% |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată cu desicant. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, cronometru; centrifugă și pipetă pentru 80 µL, dacă este necesar.
Recoltarea și păstrarea probelor
Recoltați proba cât mai aproape de debutul simptomelor. Excreția maximă are loc la 3–13 zile de la debut pentru norovirus și la 3–5 zile pentru rotavirus, adenovirus și astrovirus. Folosiți un recipient curat, uscat și impermeabil, fără detergenți, conservanți sau medii de transport. Testați în 6 ore de la recoltare sau păstrați proba până la 3 zile la 2–8 °C. Pentru termen lung, sub -20 °C.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și indică doar prezența virusurilor. Nu se folosește ca unic criteriu pentru a stabili cauza diareei.
- La sugarii sub un an, testul pentru norovirus poate da rezultate fals pozitive.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția la concentrații virale mici. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
- Probele recoltate târziu după debutul diareei pot avea prea puțin antigen.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Câte teste face o casetă?
O singură casetă, dintr-o singură probă, verifică patru virusuri: norovirus (cu diferențierea genogrupurilor 1 și 2), rotavirus, adenovirus și astrovirus.
Când este bine să recoltez proba?
Cât mai aproape de debutul simptomelor, când cantitatea de virus eliminată este cea mai mare.
Este potrivit pentru sugari?
Da, dar la sugarii sub un an rezultatul pozitiv pentru norovirus poate fi fals pozitiv și trebuie interpretat cu prudență de medic.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid combinat 4 în 1 norovirus, rotavirus, adenovirus, astrovirus din materii fecale – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii