Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid pentru depistarea infectiei cu tricomoniaza, Juscheck
Test rapid Trichomonas vaginalis ITV-502 – trichomoniaza confirmată direct din secreția vaginală, în 15 minute
Trichomonas vaginalis produce cea mai frecventă infecție cu protozoare la om, cu aproximativ 160 de milioane de cazuri noi pe an la nivel mondial, conform OMS. Până la jumătate dintre infecții sunt asimptomatice. Caseta ITV-502 detectează antigenul parazitului din proba recoltată cu tampon vaginal, fără microscopie și fără cultură.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Fără microscopie | Antigenul se detectează direct din tamponul vaginal, fără examinarea preparatului proaspăt la microscop. |
| Rezultat în 15 minute | Citire vizuală, fără aparatură. Tratamentul poate fi indicat în aceeași vizită. |
| Specificitate 96,3% | Pe 100 de probe de la paciente simptomatice și asimptomatice: sensibilitate 90,0%, specificitate 96,3%, acuratețe 95,0%. |
| Fără reacții încrucișate cu flora vaginală | Testat negativ cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis și Ureaplasma urealyticum. |
| Tampoane sterile incluse | Kitul conține casete, soluție de extracție, flacoane, vârfuri de picurare și tampoane sterile. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de obstetrică-ginecologie și planificare familială;
- cabinete de dermato-venerologie și de medicină de familie;
- laboratoare de analize medicale;
- screeningul infecțiilor cu transmitere sexuală, împreună cu testele pentru Chlamydia și gonoree.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și reactivii să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Introduceți tamponul steril în vagin, rotiți-l 20 de secunde și scoateți-l cu atenție.
- Așezați un flacon de extracție în stația de lucru și adăugați 10 picături de soluție tampon (aproximativ 560 µL).
- Introduceți tamponul în flacon și rotiți-l cu putere de pereții flaconului de cel puțin 10 ori. Lăsați-l în soluție 1 minut.
- Scoateți tamponul stoarcându-l de pereții flaconului, astfel încât cel puțin jumătate din soluție să rămână în flacon. Fixați vârful de picurare.
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o în decurs de o oră. Adăugați 3 picături de extract (aproximativ 100 µL) în godeul de probă, fără bule de aer.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. Antigenul Trichomonas vaginalis a fost detectat în probă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Antigenul nu este prezent sau este sub pragul de detecție. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu un kit nou. |
Specificații tehnice
| Cod produs | ITV-502 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analit | Antigen Trichomonas vaginalis |
| Tip probă | Secreție vaginală recoltată cu tampon |
| Volum aplicat | 3 picături de extract (aproximativ 100 µL) |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 90,0% (IÎ 95%: 68,3% – 98,8%) |
| Specificitate relativă | 96,3% (IÎ 95%: 89,4% – >99,2%) |
| Acuratețe | 95,0% (IÎ 95%: 88,7% – 98,4%) |
| Studiu clinic | 100 de probe clinice, față de alte teste rapide |
| Precizie | >99% intra- și inter-test, pe 3 loturi |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., marca JusChek |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, soluție tampon de extracție, flacoane de extracție, vârfuri de picurare, tampoane sterile și prospectul de utilizare în limba română.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Folosiți tamponul furnizat în kit și nu îl umeziți cu ser fiziologic înainte de recoltare. Nu puneți tamponul în medii de transport, pentru că acestea interferează cu testul. Dacă testarea nu se face imediat, tamponul se pune într-un tub uscat și se poate păstra 24 de ore la temperatura camerei (15–30 °C), o săptămână la 4 °C sau până la 6 luni la -20 °C. Dacă se dorește și cultură, recoltați un tampon separat, deoarece soluția de extracție afectează parazitul.
Limitări și precauții
- Testul este validat doar pentru probe recoltate cu tampon vaginal.
- Nu face diferența între organismele viabile și cele neviabile.
- Un rezultat negativ poate apărea dacă proba nu a fost recoltată corect sau dacă antigenul este sub pragul de detecție.
- Nu se recomandă probele contaminate cu preparate cu iod sau recoltate imediat după folosirea lubrifianților vaginali.
- Nu amestecați soluția tampon și casetele din loturi diferite.
- Rezultatele completează celelalte informații disponibile medicului.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical.
Se poate folosi și la bărbați?
Nu. Performanța testului a fost stabilită doar pentru secreția vaginală.
Pot folosi un tampon de la alt kit?
Se recomandă tamponul furnizat de producător. Nu folosiți tampoane umezite cu ser fiziologic și nu le puneți în medii de transport.
Cât se poate păstra tamponul înainte de testare?
24 de ore la temperatura camerei, o săptămână la 4 °C sau până la 6 luni la -20 °C, într-un tub uscat.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid pentru depistarea infectiei cu tricomoniaza, Juscheck
Nu au fost găsite recenzii