Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid hepatita A - HAV, ambalat la kit de 10 buc
Test rapid combinat hepatita A IgG/IgM IHAGM-425 – din sânge integral, ser sau plasmă, în 15 minute
Hepatita A se transmite în principal pe cale fecal-orală. Caseta combinată IHAGM-425 detectează separat, pe aceeași casetă, anticorpii IgG și IgM anti-virus hepatitic A, din sânge integral (inclusiv din deget), ser sau plasmă. Rezultatul este gata în 15 minute, fără aparatură de laborator.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| IgG și IgM pe aceeași casetă | Două teste distincte, cu godeu și linie proprie pentru fiecare clasă de anticorpi. |
| Trei tipuri de probă | Sânge integral din deget sau venos, ser sau plasmă. Se acceptă ca anticoagulant EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu și oxalat de potasiu. |
| Performanță față de ELISA | IgG: sensibilitate relativă 97,9%, specificitate 99,1% (698 de probe). IgM: sensibilitate relativă 95,7%, specificitate 99,1% (697 de probe). |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru HIV, VHB, VHC, VHE, sifilis, H. pylori, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, mononucleoză, factor reumatoid și HAMA. |
| Robust la probe dificile | Nu a fost observată interferență la probele vizibil hemolizate sau lipemice. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale;
- cabinete de medicină de familie, gastroenterologie și boli infecțioase;
- spitale și secții de boli infecțioase;
- medicina muncii, pentru categoriile profesionale cu risc (alimentație publică, colectivități).
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o cât mai curând. Așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 1 picătură (aproximativ 10 µL) în fiecare godeu de probă (S), apoi 2 picături de tampon (aproximativ 80 µL).
- Sânge venos: 2 picături (aproximativ 20 µL) în fiecare godeu (S), apoi 2 picături de tampon.
- Sânge din deget: cu tubul capilar, aproximativ 20 µL în fiecare godeu (S), apoi 2 picături de tampon.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Pe secțiunea IgG sau IgM apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C) pe secțiunea respectivă. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IHAGM-425 |
| Tip test | Casetă combinată, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analit | Anticorpi IgG și IgM anti-virus hepatitic A (VHA) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Volum probă | 10 µL ser/plasmă sau 20 µL sânge integral, + 2 picături tampon, pe fiecare godeu |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| IgG – sensibilitate / specificitate | 97,9% / 99,1%, față de ELISA |
| IgM – sensibilitate / specificitate | 95,7% / 99,1%, față de ELISA |
| Hematocrit acceptat | 25% – 65% (pentru sânge integral) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă și cronometru; pentru sânge din deget, tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare și lancete sterile.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult o zi. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschiderea flaconului.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ. Intensitatea liniei nu se corelează cu titrul anticorpilor.
- Un rezultat negativ nu exclude expunerea sau infecția: anticorpii pot fi sub limita de detecție sau pot lipsi în stadiul bolii în care s-a recoltat proba.
- Titrurile foarte mari de anticorpi heterofili sau de factor reumatoid pot influența rezultatul.
- Pentru sânge integral, hematocritul trebuie să fie între 25% și 65%.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu alte investigații și cu datele clinice.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Ce probă este necesară?
Sânge integral din deget sau din venă, ser sau plasmă.
De ce IgG și IgM separat?
Cele două clase de anticorpi apar în momente diferite ale răspunsului imun, deci rezultatele lor, interpretate de medic împreună cu datele clinice, oferă mai multe informații decât un singur rezultat.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Ce conține cutia?
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul în română și engleză.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid hepatita A - HAV, ambalat la kit de 10 buc
Nu au fost găsite recenzii