Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid antigen Legionella pneumophila din urină, casetă, rezultat în 15 minute – Golden Protect
Test rapid antigen Legionella pneumophila din urină ILEG-102 – rezultat în 15 minute
Boala legionarilor este o pneumonie gravă, cu simptome nespecifice, frecvent subdiagnosticată. Caseta ILEG-102 detectează antigenul solubil al Legionella pneumophila serogrupul 1, responsabil de peste 80% din infecțiile cu L. pneumophila, direct din urină, cu rezultat în 15 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Probă neinvazivă | Se folosește urină colectată în recipient standard, fără recoltare de secreții respiratorii. |
| Rezultat în 15 minute | 4 picături de urină, citire vizuală la 15 minute, fără aparatură. |
| Performanță documentată | Evaluat pe 109 probe clinice într-un laborator național de referință din Spania: sensibilitate relativă 97,6%, specificitate relativă peste 99,9%, acuratețe 99,1%. |
| Specificitate ridicată | Fără reactivitate încrucișată cu peste 50 de agenți patogeni testați, inclusiv S. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, virusurile gripale A și B și VSR. |
| Compatibil cu acid boric | Utilizarea acidului boric drept conservant al urinei a fost validată pentru acest test. |
| Păstrare simplă | Punga nedeschisă se păstrează între 2 și 30 °C, fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale;
- spitale, secții de pneumologie, boli infecțioase și terapie intensivă;
- unități de primiri urgențe;
- investigarea cazurilor de pneumonie comunitară sau nosocomială.
Cum se efectuează testul
Lăsați componentele trusei, în ambalajul nedeschis, și probele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Deschideți punga și scoateți caseta. Efectuați testul imediat după deschidere.
- Rotiți ușor recipientul cu urină pentru omogenizare.
- Adăugați 4 picături de urină (aproximativ 100 µL) în godeul de probă.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Antigenul nu este prezent sau este sub limita de detecție. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | ILEG-102 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Antigen solubil (LPS) Legionella pneumophila serogrupul 1 |
| Tip probă | Urină (se acceptă conservare cu acid boric) |
| Volum probă | 4 picături (aproximativ 100 µL) |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 97,6% (IÎ 95%: 87,1% – 99,9%) |
| Specificitate relativă | >99,9% (IÎ 95%: 95,7% – 100%) |
| Acuratețe | 99,1% (IÎ 95%: 95,0% – 99,9%) |
| Repetabilitate și reproductibilitate | 100% rezultate conforme, intra-lot și între 3 loturi |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga nedeschisă. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea probelor și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Urina se colectează în recipiente standard și se testează cât mai curând după recoltare. La nevoie, probele se pot păstra la 2–8 °C până la o săptămână sau între -10 °C și -20 °C pentru perioade mai lungi. Antigenele urinare pot fi concentrate cu un concentrator de unică folosință sau prin centrifugare, dacă este necesar.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină cantitatea de antigen.
- Detectează doar serogrupul 1 al L. pneumophila.
- Este un test de screening pentru faza acută. Probele recoltate ulterior pot avea titruri de antigen sub pragul de detecție.
- Un rezultat negativ în prezența simptomelor trebuie verificat prin cultură.
- Un rezultat pozitiv nu exclude prezența altor agenți patogeni. Diagnosticul se stabilește de medic, împreună cu datele clinice și celelalte investigații.
- Probele cu sânge vizibil (0,1% sânge integral) pot migra incorect și pot da rezultate neconcludente. Microhematuria nu influențează testul.
- Lucrați conform bunelor practici de laborator, purtați mănuși și nu folosiți componente din alte truse.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Ce serogrupuri detectează?
Legionella pneumophila serogrupul 1, responsabil de peste 80% din infecțiile cu L. pneumophila.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Un rezultat negativ exclude legioneloza?
Nu. Pot exista infecții cu alte serogrupuri sau titruri de antigen sub pragul de detecție. Dacă simptomele persistă, se recomandă cultura.
Se poate folosi urină conservată?
Da. Conservarea cu acid boric a fost validată pentru acest test.
Se poate folosi împreună cu testul pentru pneumococ?
Da. Pentru evaluarea pneumoniei comunitare, puteți folosi în paralel și testul rapid pentru antigenul S. pneumoniae din urină (ISP-102), disponibil la Golden Protect.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Specificatii produs: Test rapid antigen Legionella pneumophila din urină, casetă, rezultat în 15 minute – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii
