Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid antigen rinovirus din exsudat nazofaringian, casetă – Golden Protect
Test rapid antigen rinovirus din exsudat nazofaringian IRHV-502 – rezultat în 15 minute
Rinovirusul este cel mai frecvent agent al infecțiilor acute ale căilor respiratorii superioare, cu peste 150 de serotipuri. De obicei produce o răceală ușoară, dar poate afecta și căile respiratorii inferioare, poate declanșa wheezing la copii și poate agrava astmul și BPOC la adulți. Caseta IRHV-502 detectează antigenele de rinovirus din exsudat nazofaringian, cu rezultat în 15 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Rezultat în 15 minute | Fără aparatură, citire vizuală. |
| Performanță față de RT-PCR | Pe 153 de probe clinice confirmate prin RT-PCR: sensibilitate relativă 92,3%, specificitate relativă 95,1%, acuratețe 94,1%. |
| Kit complet | Include tampoane sterile, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție și stație de lucru. Mai aveți nevoie doar de cronometru. |
| Util în diagnosticul diferențial | Ajută medicul să orienteze cauza simptomelor respiratorii, alături de celelalte teste rapide și de datele clinice. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie și pediatrie;
- cabinete de pneumologie și alergologie, la pacienții cu astm sau BPOC;
- unități de primiri urgențe;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți capacul tubului de recoltare și introduceți tamponul cu proba în soluția de extracție.
- Rotiți tamponul aproximativ 10 secunde, apăsându-l de pereții tubului.
- Scoateți tamponul stoarcându-l de pereții tubului și aruncați-l ca deșeu cu risc biologic.
- Înșurubați capacul, țineți tubul vertical și deșurubați vârful picurător.
- Scoateți caseta din pungă (folosiți-o în decurs de o oră), întoarceți tubul și adăugați 3 picături de extract în godeul (S).
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IRHV-502 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic pe membrană, calitativ |
| Analit | Antigene de rinovirus |
| Tip probă | Exsudat nazofaringian |
| Volum | 3 picături de extract |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 92,3% (IÎ 95%: 81,5% – 97,9%), față de RT-PCR |
| Specificitate relativă | 95,1% (IÎ 95%: 88,8% – 98,4%) |
| Acuratețe | 94,1% (IÎ 95%: 89,1% – 97,3%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tampoane sterile, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție, stație de lucru și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Introduceți tamponul steril pe nară până la peretele posterior al nazofaringelui și frecați suprafața de 5–10 ori. Evitați excesul de secreții foarte vâscoase. Dacă tija tamponului se rupe, repetați recoltarea cu un tampon nou. Testați cât mai repede. La nevoie, tamponul se păstrează uscat, într-un tub steril și etanș, până la 24 de ore la 2–8 °C. Extractul este stabil 2 ore la temperatura camerei sau 24 de ore la 2–8 °C. Folosiți doar soluția de extracție din kit.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infecției cu rinovirus.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
- Precizia depinde de calitatea recoltării. Excesul de sânge sau mucus pe tampon poate da rezultate fals pozitive.
- Spray-urile nazale în concentrații mari pot influența rezultatul.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Ce probă este necesară?
Exsudat nazofaringian, recoltat cu tamponul steril inclus.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Ce conține cutia?
Casete de testare, tampoane sterile, tuburi cu soluție de extracție, stație de lucru și prospectul în română și engleză.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid antigen rinovirus din exsudat nazofaringian, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii