Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid antigen Mycobacterium tuberculosis (TBC) din cultură de spută, casetă – Golden Protect
Test rapid antigen Mycobacterium tuberculosis IMT-902 – identificarea rapidă a culturilor pozitive
Diagnosticul tuberculozei prin cultură durează mult, iar după ce cultura crește, laboratorul trebuie să confirme că este vorba de Mycobacterium tuberculosis și nu de alte micobacterii. Caseta IMT-902 detectează antigenul M. tuberculosis din culturile de spută, lichide sau solide, cu rezultat în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Confirmare rapidă a culturii | Identifică M. tuberculosis din culturile pozitive în 10 minute, fără metode moleculare. |
| Culturi lichide și solide | Poate fi folosit pe ambele tipuri de culturi de spută. |
| Performanță 96,7% | Sensibilitate, specificitate și acuratețe relative de 96,7%, pe probe de la pacienți simptomatici și asimptomatici. |
| Citire vizuală | Fără aparatură, cu control procedural intern. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de micobacteriologie și de microbiologie;
- laboratoare ale spitalelor de pneumoftiziologie;
- laboratoare de sănătate publică care procesează culturi pentru tuberculoză.
Cum se efectuează testul
Lucrați conform normelor de biosiguranță pentru micobacterii. Lăsați caseta și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Pregătiți proba din cultura de spută, lichidă sau solidă, conform prospectului, folosind soluția tampon din kit.
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Aplicați proba pregătită în godeul de probă (S) și porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cele mai frecvente cauze sunt volumul insuficient de probă sau o procedură greșită. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IMT-902 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigen Mycobacterium tuberculosis |
| Tip probă | Cultură de spută, lichidă sau solidă |
| Timp de citire | 10 minute |
| Temperatură de lucru | 15–30 °C |
| Sensibilitate relativă | 96,7% |
| Specificitate relativă | 96,7% |
| Acuratețe | 96,7% |
| Ambalare | Set de 10 teste |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, soluție tampon și instrucțiunile de utilizare.
Necesare, dar nefurnizate: culturi de spută, echipamentul de biosiguranță al laboratorului și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Testul nu se face direct din spută sau din salivă, ci din cultura de spută obținută în laborator, pe mediu lichid sau solid. Manipularea culturilor se face exclusiv în laboratoare cu nivelul de biosiguranță corespunzător pentru micobacterii.
Limitări și precauții
- Testul indică doar prezența antigenului, nu concentrația acestuia.
- Nu se aplică direct pe spută, salivă sau alte probe biologice, ci doar pe culturi.
- Rezultatele se interpretează împreună cu datele clinice și cu celelalte teste de laborator.
- Nu este destinat utilizării de către pacienți sau autotestării.
- Respectați normele de biosiguranță la manipularea culturilor de micobacterii.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Se face din salivă sau din spută?
Nu direct. Testul se face din cultura de spută crescută în laborator, pe mediu lichid sau solid.
La ce folosește, dacă există deja cultura?
Confirmă rapid că micobacteria crescută este M. tuberculosis și nu o micobacterie netuberculoasă, fără să fie nevoie de teste moleculare.
Cât durează până la rezultat?
10 minute de la aplicarea probei.
Cine îl poate folosi?
Doar laboratoarele de micobacteriologie, cu nivelul de biosiguranță corespunzător.
Cum se vinde?
Testele sunt ambalate în seturi de 10 bucăți, iar comanda se face la multiplu de 10.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Specificatii produs: Test rapid antigen Mycobacterium tuberculosis (TBC) din cultură de spută, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii
