Transport gratuit pentru comenzile mai mari de 1000 RON! Doar în România.

  • Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 (Model COIF-522) – Certificat Lista Comună UE

  • Fără recenzii încă · Scrie o recenzie
    COIF-5222
    in stoc
  • Pretul vechi: 6,99 Lei
    6,29 Lei Cu TVA

    5,20 Lei fara TVA

    Expediere din depozit: 1–2 zile lucrătoare

    Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

    Livrare prin curier: 1–2 zile lucrătoare

    +
    Discounturile noastre de cantitate:
    Cantitate 50+ 100+ 400+
    Pret 8,71 Lei 7,62 Lei 6,53 Lei

    Nu sunteti inca hotarat? Adaugati la favorite

  • Validare și Raportare UE: Produs inclus în Lista Comună a Uniunii Europene (ID 2063), garantând recunoașterea reciprocă a rezultatelor în statele membre și eliberarea Certificatelor Digitale UE.
  • Acuratețe Confirmată (PEI): Evaluat pozitiv de Institutul Paul-Ehrlich (Germania), cu o sensibilitate de 100% pentru probele cu încărcătură virală ridicată ().
  • Diagnostic Combo 3-în-1: Identifică simultan antigenii SARS-CoV-2 și Influenza Tip A/B dintr-o singură probă.
  • Recoltare Profesională: Aprobat pentru utilizare cu specimene nazofaringiene sau orofaringiene.

callcenter

Aveti nelamuriri? Ne puteti contacta:

0732 350 725

  • Declaratie de conformitate

    descarca

    Certificat CE

    descarca

    COA

    descarca

    Studiu clinic

    descarca

    Declarație producător - Flirt

    descarca

    Lista comuna europeana

    descarca

  • Calitate verificata

    Vedeti nota legala aici

    Livrare rapida

    Politica de livrare aici

    Preturi de importator

    Cere oferta EnGross aici

    Descriere Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 (Model COIF-522) – Certificat Lista Comună UE

    Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 – Soluția Eficientă pentru Triaj Rapid

    Acest test combo 3-în-1 este conceput special pentru a oferi un diagnostic precis la un cost optim. Este instrumentul ideal în momentele de epidemie, când testarea rapidă și repetată a membrilor familiei sau a angajaților este necesară pentru a opri lanțul transmiterii virusurilor.

    Utilizarea unui test aflat pe această listă, precum modelul COIF-522, este necesară pentru raportarea oficială a cazurilor, deoarece toate dispozitivele incluse sunt eligibile pentru eliberarea Certificatelor Digitale ale UE privind COVID

    Iată detaliile tehnice oficiale ale produsului, conform bazei de date europene:

    Detalii de Identificare și Validare

    • ID Dispozitiv: 2063 

    • Număr de Referință (REF): COIF-522 

    • Producător: Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd. 

    • Denumire Comercială: SARS-CoV-2 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette 

    • Data includerii în lista UE: 05/10/2022 

    Performanță Clinică și Specificații

    • Evaluare Independentă: Testul a primit o evaluare pozitivă din partea Paul-Ehrlich-Institut (PEI) din Germania prin studii retrospective in vitro.

    • Sensibilitate: 100% pentru probele cu o valoare Ct < 25.

    • Specificitate (declarată de producător): 99.1%

    • Tipul de specimen evaluat: Recoltare nasofaringiană și orofaringiană.

    • Proteina țintă SARS-CoV-2: Proteina nucleocapsidei.

    Alegerea acestui test garantează că rezultatele sunt conforme cu cerințele minime de performanță agreate la nivelul Comisiei Europene








    Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 (COIF-522) – Standard European de Diagnostic

    Modelul COIF-522 (produs de Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.) este un dispozitiv medical de înaltă precizie, recunoscut oficial la nivelul Uniunii EuropeneIncluderea sa în Lista Comună UE reprezintă garanția că acest test îndeplinește criteriile stricte de performanță și validare stabilite de Comitetul pentru Securitate Sanitară.

    Importanța Validării Europene

    Utilizarea unui test aflat pe lista de recunoaștere reciprocă a UE este esențială pentru conformitatea cu standardele internaționale:

    • Recunoaștere Reciprocă: Rezultatele testelor incluse în această listă sunt acceptate în toate statele membre UE pentru măsurile de sănătate publică.

    • Performanță Minimă: Dispozitivul respectă cerințele minime de performanță stabilite prin Recomandările Consiliului

      Validare Independentă: Acuratețea a fost confirmată printr-un studiu independent realizat într-un stat membru al Uniunii Europene








    Când este recomandat acest test? (Simptome vizate)

    Fiind varianta axată pe patogenii principali ai sezonului, testul trebuie utilizat la apariția simptomelor clasice de viroză respiratorie:

    • Febră și stare de rău general.
    • Durere în gât și tuse.
    • Congestie nazală.
    • Dureri musculare specifice gripei.

    Cui se adresează acest test?

    • Familiilor: Reprezintă varianta economică ce permite testarea tuturor membrilor familiei fără un impact financiar major, oferind în același timp certitudinea necesară pentru a decide izolarea sau vizita la medic.
    • Companiilor și Instituțiilor: Este soluția optimă pentru triajul epidemiologic la intrarea în schimburi sau în școli, unde volumul de teste necesar este ridicat.
    • Medicilor de familie: Un suport rapid și ieftin pentru a confirma cele mai frecvente infecții respiratorii în timpul sezonului rece.

    Caracteristici și Conținut Kit

    • Simplitate: Procedura de testare este intuitivă și nu necesită instruire avansată.
    • Fiabilitate: Deși este varianta economică, testul menține standarde ridicate de sensibilitate pentru Gripă A, B și COVID-19.

    Conținut pachet (Cutie):

    • 1 Casetă test sigilată (3 linii de detecție).
    • 1 Tampon steril pentru recoltare (exsudat).
    • 1 Tub cu soluție buffer pre-umplut.
    • Prospect de utilizare în limba română.

    Performanță și Acuratețe Clinică (Certificată)

    Performanța acestui test a fost evaluată prin studii clinice riguroase, comparând rezultatele obținute cu metodele standard de laborator (RT-PCR). Valorile ridicate de sensibilitate și specificitate confirmă fiabilitatea acestui dispozitiv pentru diagnosticarea rapidă.

    Parametru AnalizatSensibilitate Relativă (95% CI)Specificitate Relativă (95% CI)Precizie Totală (95% CI)
    SARS-CoV-2 (COVID-19)97,41% - 99,12%99,07% (96,66% ~ 99,74%)98,48% (96,50% ~ 99,35%)
    Gripă Tip A99,00%98,90%-
    Gripă Tip B97,70%99,005-

    Note Tehnice privind Performanța:

    • Sensibilitate ridicată: Capacitatea testului de a identifica virusul chiar și la pacienții cu o încărcătură virală moderată.
    • Interval de încredere (95%): Datele sunt validate statistic, oferind o marjă de eroare minimă și o siguranță sporită în interpretarea rezultatului.
    • Validare Clinică: Valorile de peste 97% pentru toți parametrii indică faptul că acest test este un instrument de triaj extrem de eficient în timpul epidemiilor, reducând riscul de eroare la domiciliu sau în cabinet.

    Recomandări de Utilizare:

    • Interpretarea rezultatelor: Este esențial să consultați prospectul inclus în pachet pentru instrucțiuni detaliate privind recoltarea corectă a probei și citirea ferestrei de testare.
    • Diagnostic Diferențial: Deși testul are o precizie ridicată, orice rezultat trebuie corelat cu simptomatologia clinică. În cazul în care simptomele persistă în ciuda unui rezultat negativ, se recomandă consultarea medicului de familie.

    Întrebări Frecvente (FAQ)

    Care este diferența între acesta și testul 4-în-1? Acest test (3-în-1) detectează Gripa A/B și COVID-19, dar nu include detecția pentru RSV (Virusul Sincițial Respirator). Este recomandat adulților și copiilor mari în perioadele de circulație intensă a gripei.

    Este mai puțin precis pentru că este mai ieftin? Nu. Diferența de preț vine din numărul mai mic de patogeni detectați, nu din calitatea reactivilor. Acuratețea pentru virusurile incluse rămâne la standarde profesionale.

    Unde pot vedea rezultatul? Rezultatul apare sub formă de linii colorate pe caseta de test în dreptul marcajelor C (Control), S (SARS-CoV-2) și A/B (Gripă).

    Sfat Strategic: În pagina acestui produs, poți adăuga textul de cross-selling: "Aveți copii mici? Pentru o protecție extinsă ce include și Virusul Sincițial (RSV), vă recomandăm:

  • Testul 4-în-1 sau 
  • Testul Vedetă 10-în-1.

  • Specificatii produs: Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 (Model COIF-522) – Certificat Lista Comună UE

    Acuratete Covid 19:
    98,48%
    Acuratete Gripa A:
    98,9%
    Acuratete Gripa B:
    98,6%
    Brand:
    Golden Protect
    Data expirare:
    Martie 2028
    Modalitate de ambalare:
    1 test / cutie
    Proba testata:
    Nazofaringian sau Orofaringian
    Termen de valabilitate:
    3 ani
    Termen expediere:
    1-2
    Timp de asteptare rezultat:
    10 minute
    Tip Test:
    uz profesional

    Nu au fost găsite recenzii

    Declaratie de conformitate (EC_Declaration_of_Conformity_COIF__1_.pdf, 245 Kb) [Descarcare]

    Certificat CE (南德ISO13485_EN-TUV_SUD__1_.pdf, 342 Kb) [Descarcare]

    COA (2031-2402-COIF完成品.pdf, 79 Kb) [Descarcare]

    Studiu clinic (SARS-CoV-2_Flu_A_B__Antigen_Clinical_Validation_Report.pdf, 310 Kb) [Descarcare]

    Declarație producător - Flirt (Statement_of_variants(sejoy)__.pdf, 405 Kb) [Descarcare]

    Lista comuna europeana (covid-19_eu-common-list-antigen-tests_en.pdf, 1,499 Kb) [Descarcare]