Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 (Model COIF-522) – Certificat Lista Comună UE
Test combo 3-în-1 gripă A/B și COVID-19 COIF-522 – inclus în Lista comună UE a testelor antigen
Testul COIF-522 detectează din aceeași probă gripa A, gripa B și SARS-CoV-2. Componenta COVID-19 este inclusă în Lista comună a UE a testelor rapide antigen (ID 2063) și a fost evaluată independent de Institutul Paul-Ehrlich din Germania. Este varianta economică pentru triajul rapid în sezonul rece.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg medicii și clinicile acest test
| Validare europeană | Inclus în Lista comună UE a testelor antigen COVID-19, ID dispozitiv 2063, din 5 octombrie 2022. |
| Evaluare independentă PEI | Institutul Paul-Ehrlich a confirmat sensibilitate de 100% pentru probele cu Ct sub 25. |
| Trei virusuri, o singură recoltare | Gripă A, gripă B și COVID-19, dintr-un exsudat nazofaringian sau orofaringian. |
| Rezultat în 10 minute | Citire vizuală, fără aparatură. |
| Cost optim | Potrivit pentru testarea în volum mare, în colectivități și companii. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie;
- unități de primiri urgențe și triaj;
- companii și instituții, pentru triajul epidemiologic prin cabinetul medical;
- diagnosticul rapid în sezonul gripal.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta și soluția de extracție să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C). Citiți prospectul înainte de testare.
- Recoltați proba cu tamponul steril din kit (nazofaringian sau orofaringian), conform prospectului.
- Introduceți tamponul în tubul cu soluție de extracție, rotiți-l de cel puțin 10 ori și stoarceți-l de pereții tubului când îl scoateți. Închideți tubul cu capacul picurător.
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Adăugați numărul de picături indicat în prospect în godeurile de probă (S) ale casetei și porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apare linia de control (C) și linia de test din dreptul unuia sau mai multor patogeni. Orice nuanță a unei linii de test se consideră pozitivă pentru patogenul respectiv. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C) în fiecare fereastră. |
| Invalid | Linia de control nu apare într-una dintre ferestre, chiar dacă apare o linie de test. Repetați cu o casetă nouă și o probă nouă. |
Performanță clinică
Performanța a fost evaluată față de RT-PCR:
| Virus | Sensibilitate | Specificitate | Acuratețe |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 97,41% – 99,12% | 99,07% | 98,48% |
| Gripă A | 99,00% | 98,90% | – |
| Gripă B | 97,70% | 99,00% | – |
Specificații tehnice
| Cod produs (REF) | COIF-522 |
| Tip test | Casetă combo, test rapid antigen |
| Patogeni detectați | SARS-CoV-2, gripă A, gripă B |
| Țintă SARS-CoV-2 | Proteina nucleocapsidă |
| Tip probă | Exsudat nazofaringian sau orofaringian |
| Timp de citire | 10 minute |
| Lista comună UE | ID dispozitiv 2063 |
| Ambalare | 1 test / cutie |
| Valabilitate | 3 ani |
| Producător | Sejoy Biomedical Co., Ltd. |
| Conformitate | Marcaj CE, Directiva 98/79/CE |
Ce conține cutia
O casetă de testare sigilată cu trei linii de detecție, un tampon steril, un tub cu soluție de extracție preumplut și prospectul în limba română.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea probei
Proba se recoltează nazofaringian sau orofaringian, cu tamponul steril din kit, conform prospectului.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină încărcătura virală.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția, mai ales dacă proba a fost recoltată prea devreme, prea târziu sau incorect. Dacă simptomele persistă, se recomandă RT-PCR sau alte investigații.
- Un rezultat pozitiv nu exclude o coinfecție cu alți patogeni sau o infecție bacteriană.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu tabloul clinic.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase și eliminați testele folosite conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată.
Întrebări frecvente
Ce înseamnă că este în Lista comună UE?
Componenta COVID-19 a testului îndeplinește criteriile minime de performanță stabilite la nivelul UE și a fost evaluată independent, iar rezultatele sunt recunoscute în statele membre.
Poate fi folosit acasă?
Nu. Conform declarației de conformitate, testul este destinat uzului profesional.
Ce performanță are?
Față de RT-PCR, specificitatea este de 99,07% pentru COVID-19, 98,90% pentru gripa A și 99,00% pentru gripa B.
Cât durează până la rezultat?
10 minute.
Aveți și variante care detectează mai mulți patogeni?
Da. Testul 4-în-1 adaugă VSR, iar testul 10-în-1 detectează zece agenți respiratori.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Combo 3-în-1 Gripă A/B + COVID-19 (Model COIF-522) – Certificat Lista Comună UE
Nu au fost găsite recenzii