Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid Streptococ A (Ambalat Individual) - Rezultat 5 Minute, Golden Protect
Test rapid Strep A din exsudat faringian IST-502 – rezultat în 5 minute, direct în cabinet
Faringita cu streptococ β-hemolitic de grup A netratată poate duce la complicații grave, cum ar fi reumatismul articular acut sau abcesul periamigdalian. Cultura clasică durează 24–48 de ore. Caseta IST-502 detectează antigenul Strep A din exsudatul faringian în doar 5 minute, cât timp pacientul este încă în cabinet.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Rezultat în 5 minute | Medicul are răspunsul în timpul consultației, nu după 1–2 zile, ca la cultură. |
| Kit complet | Include tampon steril, tub de extracție, vârf picurător și cei doi reactivi de extracție. Mai aveți nevoie doar de cronometru. |
| Performanță documentată | Pe 526 de probe de la pacienți cu faringită, în trei centre medicale, față de cultură: sensibilitate relativă 95,1%, specificitate relativă 97,8%, acuratețe 97,1%. |
| Fiabil la încărcătură bacteriană mare | Concordanța cu cultura crește odată cu încărcătura: 100% la culturile 4+ și 97,1% la 3+. |
| Compatibil cu tampoane de transport | Se pot folosi și tampoane cu mediu Stuart modificat sau Amies. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie și pediatrie;
- cabinete ORL;
- unități de primiri urgențe și centre de permanență;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, reactivii și proba să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Recoltați exsudatul cu tamponul steril, de pe peretele posterior al faringelui, amigdale și alte zone inflamate, fără să atingeți limba, obrajii sau dinții.
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o în decurs de o oră.
- În tubul de extracție adăugați 6 picături din Reactivul 1 (roșu), apoi 5 picături din Reactivul 2 (incolor). Rotiți ușor: soluția trebuie să devină galbenă.
- Introduceți imediat tamponul, rotiți-l energic de 15 ori și lăsați-l în tub 1 minut.
- Scoateți tamponul presându-l de peretele tubului, ca lichidul să rămână în tub.
- Montați vârful picurător, adăugați 3 picături (aproximativ 100 µL) în godeul casetei și citiți rezultatul la 5 minute. Nu interpretați după 10 minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Absența infecției trebuie confirmată prin cultură. Dacă simptomele nu corespund rezultatului, recoltați o nouă probă pentru cultură. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IST-502 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigen carbohidrat Streptococ β-hemolitic de grup A (S. pyogenes) |
| Tip probă | Exsudat faringian |
| Timp de citire | 5 minute (nu după 10 minute) |
| Sensibilitate relativă | 95,1% (IÎ 95%: 89,6% – 98,2%), față de cultură |
| Specificitate relativă | 97,8% (IÎ 95%: 95,8% – 99%) |
| Acuratețe | 97,1% (IÎ 95%: 95,3% – 98,4%) |
| Reactivitate încrucișată | Negativă pentru streptococii de grup B, C, F, G, S. pneumoniae, S. aureus, Candida albicans și alte 15 microorganisme (1,0 × 107 UFC/mL) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tub de extracție, tampon steril, vârfuri picurător, Reactiv de extracție 1 (NaNO2 2M), Reactiv de extracție 2 (acid citric 0,027M) și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Testul se efectuează imediat după recoltare. La nevoie, tampoanele se pot păstra într-un tub de plastic curat și uscat până la 8 ore la temperatura camerei sau 72 de ore la 2–8 °C. Dacă doriți și cultură, rulați ușor tamponul pe o placă cu agar-sânge selectivă pentru streptococul de grup A înainte de a-l folosi pentru test.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și detectează antigenul atât de la bacterii viabile, cât și neviabile.
- Un rezultat negativ trebuie confirmat prin cultură, deoarece concentrația de antigen poate fi sub pragul de detecție.
- Excesul de sânge sau mucus pe tampon poate influența testul și poate da rezultate fals pozitive. Evitați zonele care sângerează.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte date clinice.
- Reactivul 2 este o soluție acidă. În caz de contact cu pielea sau ochii, clătiți cu multă apă. Nu schimbați între ele capacele flacoanelor.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical.
Cât durează până la rezultat?
5 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 10 minute.
Tamponul pentru recoltare este inclus?
Da. Kitul conține tampon steril, tub de extracție, vârf picurător și ambii reactivi de extracție.
Un rezultat negativ exclude angina streptococică?
Nu. Producătorul recomandă confirmarea rezultatelor negative prin cultură, mai ales dacă simptomele sugerează o infecție streptococică.
Diferențiază streptococul A de alți streptococi?
Da. Testul nu a reacționat încrucișat cu streptococii de grup B, C, F și G sau cu S. pneumoniae.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid Streptococ A (Ambalat Individual) - Rezultat 5 Minute, Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii