Test rapid Golden Protect pentru diagnosticul Mononucleozei Infectioase (boala sărutului) - control de calitate negativ/pozitiv inclus in kit

De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test

Pentru cine este potrivit

• cabinete de medicină de familie, pediatrie și ORL;
• laboratoare de analize medicale;
• unități de primiri urgențe și ambulatorii de specialitate;
• diagnosticul diferențial al anginei la adolescenți și tineri, împreună cu testul pentru Streptococ A.

Cum se efectuează testul

Lăsați caseta, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.

1. Scoateți caseta din pungă și folosiți-o în decurs de o oră. Așezați-o pe o suprafață curată și plană.
2. Ser sau plasmă: adăugați 1 picătură (aproximativ 25 µL) în godeul de probă (S), apoi 1 picătură de soluție tampon (aproximativ 55 µL).
3. Sânge venos: adăugați 2 picături (aproximativ 50 µL) în godeul de probă (S), apoi 1 picătură de soluție tampon.
4. Sânge capilar din deget: cu un tub capilar, transferați aproximativ 50 µL în godeul de probă (S), apoi adăugați 1 picătură de soluție tampon.
5. Porniți cronometrul și citiți rezultatul la 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 10 minute.

Interpretarea rezultatelor

Control extern: adăugați 1 picătură (aproximativ 40 µL) de control pozitiv sau negativ în godeul S, apoi 1 picătură de soluție tampon, și citiți ca pe o probă. Se recomandă cel puțin o dată pentru fiecare kit și pentru fiecare operator.

Specificații tehnice

Ce conține cutia

Casete de testare în pungi sigilate, soluție tampon, picurătoare, control pozitiv, control negativ și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.

Necesare, dar nefurnizate: cronometru, recipiente de recoltare pentru sângele venos, centrifugă, iar pentru proba din deget lanțete și tuburi capilare heparinizate cu pară.

Recoltarea și păstrarea probelor

Sângele venos se recoltează pe anticoagulant (heparină, EDTA, oxalat sau citrat de sodiu). Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza, și se folosesc doar probe clare. Testarea se face imediat după recoltare. Serul și plasma se pot păstra 3 zile la 2–8 °C, iar pentru perioade lungi sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C dacă testul se face în 2 zile și nu se congelează. Sângele capilar se testează imediat.

Limitări și precauții

• Testul este calitativ și nu determină concentrația anticorpilor.
• Indică doar prezența anticorpilor heterofili și nu trebuie folosit ca unic criteriu de diagnostic.
• Anticorpii heterofili se detectează la 60–70% dintre pacienți în prima săptămână de boală. Un rezultat negativ nu exclude infecția; dacă simptomele persistă, testul se poate repeta sau se recomandă alte investigații.
• Controalele conțin plasmă umană testată negativ pentru HIV, hepatită B și C, dar se manipulează cu aceeași prudență.
• Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
• Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.

Întrebări frecvente

Poate fi folosit acasă, de pacient?

Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.

Se poate face din sânge din deget?

Da. Testul funcționează cu sânge capilar, recoltat cu lanțetă și tub capilar, dar și cu sânge venos, ser sau plasmă.

De ce poate ieși negativ în primele zile de boală?

Anticorpii heterofili apar treptat. În prima săptămână sunt detectabili la 60–70% dintre pacienți, iar în faza acută la 80–90%. La suspiciune clinică, testul se poate repeta după câteva zile.

Ce rol au controalele din cutie?

Controalele pozitiv și negativ verifică dacă testele și tehnica operatorului funcționează corect. Se recomandă folosirea lor cel puțin o dată pentru fiecare kit și pentru fiecare operator.

Cât durează până la rezultat?

5 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 10 minute.