Test rapid Golden Protect pentru diagnosticul Mononucleozei Infectioase (boala sărutului) - control de calitate negativ/pozitiv inclus in kit

Mononucleoza infectioasa sau „boala sarutului“ reprezinta o boala contagioasa produsa in 90% din cazuri de virusul Epstein Barr. Epstein Barr face parte din familia Herpesvirusurilor si este frecvent raspandit prin intermediul fluidelor corporale infectate, saliva in special. Majoritatea oamenilor se vor confrunta cu o infectie cu Epstein Barr la un moment dat in viata, multi contractand virusul inca din perioada copilariei. Infectia cu virusul Epstein-Barr la copii nu provoaca de obicei simptome, iar daca apar manifestari clinice, acestea sunt adesea confundate de parinti cu cele ale unei viroze respiratorii sau cu alte afectiuni de severitate medie, comune la varsta copilariei.

Test Rapid pentru Diagnosticarea Mononucleozei Infecțioase

Detectează calitativ anticorpii heterofili de mononucleoză infecțioasă în sânge integral uman, ser sau plasmă.

Numai pentru uz profesional de diagnostic in vitro.

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ

Caseta de testare rapidă MONO (sânge integral/ser/plasmă) este un imunotest cromatografic rapid, conceput pentru detectarea calitativă a anticorpilor heterofili de mononucleoză infecțioasă în sângele integral uman, ser sau plasmă, ajutând la diagnosticarea mononucleozei infecțioase.

REZUMAT

Mononucleoza infecțioasă (IM) este cauzată de virusul Epstein-Barr, membru al familiei herpesvirusurilor. Simptomele includ febră, dureri în gât și ganglioni limfatici umflați. În cazuri rare, pot apărea probleme cardiace sau ale sistemului nervos central. Diagnosticul se bazează pe prezența anticorpilor heterofili, care fac parte din clasa IgM și sunt detectabili la 80-90% din cazurile acute de IM. Acești anticorpi pot fi detectați la 60-70% dintre pacienți încă din prima săptămână de boală. Caseta de testare rapidă MONO (sânge integral/ser/plasmă) utilizează un extract de eritrocite bovine pentru a detecta anticorpii heterofili în doar câteva minute.

PRINCIPIU

Caseta de testare rapidă MONO (sânge integral/ser/plasmă) este un imunotest calitativ cu flux lateral pentru detectarea anticorpilor heterofili IM. Antigenul extras din eritrocite bovine este imobilizat în regiunea liniei de testare a testului. În timpul testării, specimenul reacționează cu particulele acoperite cu antigen bovin. Acest amestec migrează cromatografic pe lungimea casetei, iar dacă specimenul conține anticorpi heterofili IM, va apărea o linie colorată în regiunea liniei de testare, indicând un rezultat pozitiv. O linie colorată în regiunea de control confirmă că testul a fost efectuat corect.

REACTIVI

Testul conține particule acoperite cu antigen extras din eritrocite bovine și membrană acoperită cu antigen extras din eritrocite bovine.

PRECAUȚII

• Pentru uz profesional de diagnostic in vitro. Nu utilizați după data de expirare.
• Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
• Nu mâncați, beți sau fumați în zona în care sunt manipulate specimenele sau trusele.
• Nu utilizați testul dacă punga este deteriorată.
• Manipulați toate probele și controalele ca și cum ar conține agenți infecțioși. Respectați măsurile de precauție împotriva pericolelor microbiologice și urmați procedurile standard pentru eliminarea adecvată a probelor și controalelor.
• Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și protecție pentru ochi atunci când manipulați probele.
• Testul utilizat trebuie aruncat în conformitate cu reglementările locale.
• Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.

CONTROL DE CALITATE

Un control procedural este inclus în test. Apariția unei linii colorate în regiunea liniei de control (C) indică faptul că volumul de probă a fost suficient și membrana a absorbit corect. În plus, se recomandă testarea unui control extern pozitiv și negativ cel puțin o dată pentru fiecare kit și de către fiecare operator care efectuează testarea pentru a verifica funcționarea corectă a reactivilor și a testului. Controalele externe pozitive și negative sunt incluse în kit.

Procedura pentru testarea externă a controlului calității:

1. Adăugați 1 picătură (aproximativ 40 µL) de soluție de control pozitiv sau negativ în godeul de eșantion (S) al casetei de testare și adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 55 µL).
2. Continuați cu Pasul 3 din Instrucțiunile de utilizare.
3. Dacă controalele nu dau rezultatele așteptate, nu utilizați rezultatele testului. Repetați testul sau contactați distribuitorul.

Acest test rapid oferă un mijloc eficient și rapid pentru diagnosticarea mononucleozei infecțioase, fiind un instrument esențial în diagnosticarea și monitorizarea acestei afecțiuni.