Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid combo 4 in 1 H-FABP și Myoglobină/CK-MB/Troponină Cardiacă I Combo în sângele întreg, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticarea infarctului miocardic (IM).
Test rapid combinat 4 markeri cardiaci H-FABP / mioglobină / CK-MB / troponină I CMA-445
CMA-445 adaugă pe aceeași casetă, alături de mioglobină, CK-MB și troponină I, un al patrulea marker: H-FABP (proteina cardiacă de legare a acizilor grași). H-FABP crește în primele 2 ore după infarct, ca mioglobina, dar este mult mai specifică pentru inimă, fiindcă în mușchii scheletici se găsește de 20 de ori mai puțin. Cei patru markeri se citesc din aceeași probă de sânge, ser sau plasmă, în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| 4 markeri dintr-o singură probă | H-FABP (de la 8 ng/mL), mioglobină (50 ng/mL), CK-MB (5 ng/mL) și troponină I (0,5 ng/mL), fiecare pe linia lui. |
| H-FABP pentru faza foarte precoce | Crește în primele 2 ore și este mai specifică pentru mușchiul cardiac decât mioglobina. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță față de ELISA | Troponina I: sensibilitate 98,1%, specificitate 98,5% (887 de probe). CK-MB: 98,2% / 99,3%. Mioglobină: 98,7% / 97,2%. H-FABP: 89,9% / 91,0%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Negativ pentru troponina I scheletică, troponina T, miozina cardiacă, CK-MM și CK-BB, la concentrații mari. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, potrivit pentru ambulanțe și cabinete. |
Pentru cine este potrivit
- unități de primiri urgențe și echipaje de ambulanță;
- cabinete de cardiologie și centre de permanență;
- clinici private și ambulatorii;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser, plasmă sau sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar sau 2 picături suspendate.
- Adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apare linia de control (C) și cel puțin o linie în regiunile de test: markerul respectiv este peste pragul de detecție. Orice nuanță se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Toți cei patru markeri sunt sub pragurile de detecție. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | CMA-445 |
| Tip test | Casetă combinată, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analiți | H-FABP, mioglobină, CK-MB, troponină I cardiacă (cTnI) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limite de detecție | H-FABP 8 ng/mL · mioglobină 50 ng/mL · CK-MB 5 ng/mL · troponină I 0,5 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Troponină I – sensibilitate / specificitate | 98,1% / 98,5%, față de ELISA |
| CK-MB – sensibilitate / specificitate | 98,2% / 99,3% |
| Mioglobină – sensibilitate / specificitate | 98,7% / 97,2% |
| H-FABP – sensibilitate / specificitate | 89,9% / 91,0% |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 2 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infarctului miocardic. Diagnosticul se stabilește de medic, cu ECG și evaluare clinică.
- Nu detectează valori sub pragurile indicate. Un rezultat negativ nu exclude infarctul.
- Mioglobina se găsește și în mușchii scheletici, deci poate crește și după leziuni musculare.
- Titrurile mari de anticorpi heterofili sau de factor reumatoid pot influența rezultatul.
- Sângele foarte vâscos sau păstrat mai mult de 2 zile poate migra incorect. În acest caz, repetați testul pe ser sau plasmă.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro. O persoană cu durere în piept trebuie să sune imediat la 112.
Ce aduce în plus H-FABP?
H-FABP crește în primele 2 ore după infarct, ca mioglobina, dar este mult mai specifică pentru inimă, deci ajută la evaluarea foarte precoce.
Care este diferența față de CMA-435?
CMA-435 detectează trei markeri (mioglobină, CK-MB, troponină I). CMA-445 îi adaugă H-FABP, pentru o evaluare mai completă în primele ore.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid combo 4 in 1 H-FABP și Myoglobină/CK-MB/Troponină Cardiacă I Combo în sângele întreg, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticarea infarctului miocardic (IM).
Nu au fost găsite recenzii