Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid pentru troponina cardiacă ( cTnI) pentru diagnosticarea infarctului miocardic (IM)
Test rapid troponină I cardiacă (cTnI) din sânge, ser sau plasmă CTI-402 – rezultat în 10 minute
Troponina I cardiacă este markerul preferat pentru leziunea miocardică. Apare în sânge la 4–6 ore de la debutul durerii și rămâne crescută 6–10 zile, mult mai mult decât CK-MB. Caseta CTI-402 detectează calitativ troponina I de la 0,5 ng/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticul infarctului miocardic, alături de ECG și evaluarea clinică.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 0,5 ng/mL | Linia T apare la concentrații de troponină I cardiacă de cel puțin 0,5 ng/mL. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță față de chemiluminiscență | Pe 445 de probe clinice: sensibilitate relativă 97,6%, specificitate relativă 99,4%, acuratețe 99,1%. |
| Specific pentru mușchiul cardiac | Fără reacție încrucișată cu troponina I scheletică, troponina T sau miozina cardiacă, la concentrații mari. |
| Fereastră lungă de detecție | Troponina I rămâne crescută 6–10 zile după leziunea cardiacă. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, potrivit pentru ambulanțe și cabinete. |
Pentru cine este potrivit
- unități de primiri urgențe și echipaje de ambulanță;
- cabinete de cardiologie și medicină de familie;
- centre de permanență și clinici private;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 3 picături (aproximativ 75 µL), fără tampon.
- Sânge venos: 3 picături (aproximativ 75 µL), apoi 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Sânge din deget: aproximativ 75 µL cu tubul capilar, apoi 1 picătură de tampon.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Troponina I este sub 0,5 ng/mL sau absentă. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | CTI-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Troponina I cardiacă (cTnI) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 0,5 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 97,6% (IÎ 95%: 91,8% – 99,7%), față de chemiluminiscență |
| Specificitate relativă | 99,4% (IÎ 95%: 98,0% – 99,9%) |
| Acuratețe | 99,1% (IÎ 95%: 97,7% – 99,8%) |
| Anticoagulanți acceptați | EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu, oxalat de potasiu |
| Hematocrit acceptat | 25% – 65% (pentru sânge integral) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult o zi. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschidere.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infarctului miocardic. Diagnosticul se stabilește de medic, cu ECG, evaluare clinică și, la nevoie, dozare cantitativă.
- Nu detectează valori sub 0,5 ng/mL. Un rezultat negativ, mai ales în primele ore de la debutul durerii, nu exclude infarctul.
- Troponina I poate crește și în alte afecțiuni cardiace, cum ar fi angina instabilă, insuficiența cardiacă sau după intervenții chirurgicale cardiace.
- Dozele mari de biotină (din suplimentele pentru păr, piele și unghii) pot influența rezultatul.
- Titrurile mari de anticorpi heterofili sau de factor reumatoid pot influența rezultatul.
- Sângele foarte vâscos sau păstrat mai mult de o zi poate migra incorect. În acest caz, repetați testul pe ser sau plasmă.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro. O persoană cu durere în piept trebuie să sune imediat la 112.
Un rezultat negativ exclude infarctul?
Nu. Troponina apare în sânge la 4–6 ore de la debutul durerii. Un rezultat negativ precoce nu exclude infarctul, iar evaluarea se face de medic, cu ECG și teste repetate.
Care este diferența față de testul CK-MB?
Troponina I este mai specifică pentru mușchiul cardiac și rămâne crescută 6–10 zile, în timp ce CK-MB revine la normal în circa 72 de ore. Pentru evaluarea combinată există și testul CMA-435 (mioglobină, CK-MB și troponină I pe aceeași casetă).
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Specificatii produs: Test rapid pentru troponina cardiacă ( cTnI) pentru diagnosticarea infarctului miocardic (IM)
Nu au fost găsite recenzii
