Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid HbA1c (hemoglobina glicozilata) – Estimare Semicantitativă (Sânge Integral)
Test rapid semicantitativ HbA1c (hemoglobină glicată) din sânge OHA-402 – sub 6%, 6–9% sau peste 9%
Hemoglobina glicată (HbA1c) reflectă media glicemiei din ultimele aproximativ 3 luni și este principalul indicator al controlului diabetului. Caseta OHA-402 estimează HbA1c din doar 10 µL de sânge, pe trei intervale (sub 6%, 6–9%, peste 9%), prin comparare cu cardul de culori inclus. Rezultatul este gata în 10 minute, ca ajutor în monitorizarea pacienților cu diabet.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Media glicemiei pe 3 luni | HbA1c arată cât de bine a fost controlată glicemia în ultimele luni, nu doar valoarea de moment. |
| Dintr-o picătură de sânge | Doar 10 µL de sânge din deget sau venos, cu capilarul inclus. |
| Rezultat pe 3 intervale | Cardul de culori încadrează rezultatul sub 6%, între 6% și 9% sau peste 9%. |
| Performanță față de ECLIA | Pe 225 de probe: sensibilitate relativă peste 99,9%, specificitate relativă 98,7%, acuratețe 99,1%. |
| Kit complet | Include tuburi cu tampon de diluție, capilare, picurătoare și card de culori. |
| Proba diluată rezistă 24 de ore | După diluare, proba poate fi testată imediat sau păstrată până la 24 de ore la 2–8 °C. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de diabetologie și medicină de familie;
- cabinete de endocrinologie și nutriție;
- farmacii cu servicii de testare, prin personal instruit;
- laboratoare și campanii de screening.
Cum se efectuează testul
Aduceți testele, probele și tamponul la temperatura camerei (15–30 °C).
- Luați un tub cu tampon de diluție, notați pe el numele sau codul pacientului și deschideți capacul.
- Umpleți capilarul cu sânge (10 µL) și introduceți-l în tubul cu tampon. Alternativ, adăugați 10 µL cu micropipeta.
- Închideți tubul, agitați energic aproximativ 10 secunde și lăsați proba 1 minut.
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Adăugați 3 picături (aproximativ 120 µL) din proba diluată în godeu.
- Citiți rezultatul la 10 minute, comparând linia T cu cardul de culori. Nu interpretați după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Sub 6% | Nu apare linia T sau este mai slabă decât linia de referință de 6% de pe card. HbA1c la nivel normal. |
| 6% – 9% | Linia T corespunde intervalului 6–9% de pe cardul de culori. |
| Peste 9% | Linia T este mai intensă decât linia de referință de 9%. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | OHA-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest pe membrană, semicantitativ |
| Analit | Hemoglobină glicată (HbA1c) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos) |
| Volum probă | 10 µL, diluat în tampon |
| Intervale | <6% · 6–9% · >9% |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | >99,9% (IÎ 95%: 96,1% – 100%), față de ECLIA |
| Specificitate relativă | 98,7% (IÎ 95%: 95,3% – 99,8%) |
| Hematocrit acceptat | 25% – 65% |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tuburi cu tampon de diluție, capilare, picurătoare, card de culori și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru, recipiente pentru recoltare și lancete (pentru sânge din deget).
Recoltarea și păstrarea probelor
Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 3 zile. Nu se congelează. Se acceptă ca anticoagulant EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu și oxalat de potasiu. Proba diluată în tampon se poate folosi imediat sau se poate păstra până la 24 de ore la 2–8 °C.
Limitări și precauții
- Testul oferă doar o estimare semicantitativă pe trei intervale și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru evaluarea diabetului.
- Laboratoarele pot avea propriile valori de referință pentru un control bun al HbA1c.
- Testul funcționează corect doar la un hematocrit între 25% și 65%.
- Diagnosticul se stabilește de medic, pe baza tuturor datelor clinice și de laborator.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Care este diferența față de glicemie?
Glicemia arată valoarea din momentul testării. HbA1c arată media glicemiei din ultimele aproximativ 3 luni.
Arată valoarea exactă a HbA1c?
Nu. Testul încadrează rezultatul pe trei intervale: sub 6%, 6–9% sau peste 9%. Pentru valoarea exactă este necesară o analiză de laborator.
Câtă probă este necesară?
Doar 10 µL de sânge, recoltat cu capilarul inclus.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid HbA1c (hemoglobina glicozilata) – Estimare Semicantitativă (Sânge Integral)
Nu au fost găsite recenzii