Peste 12.000 de produse medicale · Dispozitive certificate CE, calitate verificată

  • Test Rapid HbA1c (hemoglobina glicozilata) – Estimare Semicantitativă (Sânge Integral)

  • Fără recenzii încă · Scrie o recenzie
    OHA-402
    in stoc
  • 19,69 Lei Cu TVA

    16,27 Lei fără TVA

    Expediere din depozit: 1–2 zile lucrătoare

    Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

    Livrare prin curier: 1–2 zile lucrătoare

    − +
    Cantitatea minima pentru "Test Rapid HbA1c (hemoglobina glicozilata) – Estimare Semicantitativă (Sânge Integral)" este 10.

    Nu v-ați hotărât încă? Adăugați produsul la favorite


    Testul rapid HbA1c Golden Protect este un dispozitiv de diagnostic profesional utilizat pentru estimarea semicantitativă a hemoglobinei glicozilate în sângele integral. Acesta oferă o evaluare rapidă a nivelului mediu de glucoză din plasmă pe ultimele trei luni, servind ca un instrument esențial în monitorizarea diabetului zaharat. Rezultatele sunt disponibile în 10 minute și permit clasificarea nivelului HbA1c în categoriile <6%, 6%-9% sau >9% cu ajutorul cardului de culori inclus.

  • Instructiuni utilizare

    descarca

    Declaratie conformitate

    descarca

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Descriere Test Rapid HbA1c (hemoglobina glicozilata) – Estimare Semicantitativă (Sânge Integral)

Test rapid semicantitativ HbA1c (hemoglobină glicată) din sânge OHA-402 – sub 6%, 6–9% sau peste 9%

Hemoglobina glicată (HbA1c) reflectă media glicemiei din ultimele aproximativ 3 luni și este principalul indicator al controlului diabetului. Caseta OHA-402 estimează HbA1c din doar 10 µL de sânge, pe trei intervale (sub 6%, 6–9%, peste 9%), prin comparare cu cardul de culori inclus. Rezultatul este gata în 10 minute, ca ajutor în monitorizarea pacienților cu diabet.

Numai pentru uz profesional

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.

De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test

Media glicemiei pe 3 luniHbA1c arată cât de bine a fost controlată glicemia în ultimele luni, nu doar valoarea de moment.
Dintr-o picătură de sângeDoar 10 µL de sânge din deget sau venos, cu capilarul inclus.
Rezultat pe 3 intervaleCardul de culori încadrează rezultatul sub 6%, între 6% și 9% sau peste 9%.
Performanță față de ECLIAPe 225 de probe: sensibilitate relativă peste 99,9%, specificitate relativă 98,7%, acuratețe 99,1%.
Kit completInclude tuburi cu tampon de diluție, capilare, picurătoare și card de culori.
Proba diluată rezistă 24 de oreDupă diluare, proba poate fi testată imediat sau păstrată până la 24 de ore la 2–8 °C.

Pentru cine este potrivit

  • cabinete de diabetologie și medicină de familie;
  • cabinete de endocrinologie și nutriție;
  • farmacii cu servicii de testare, prin personal instruit;
  • laboratoare și campanii de screening.

Cum se efectuează testul

Aduceți testele, probele și tamponul la temperatura camerei (15–30 °C).

  1. Luați un tub cu tampon de diluție, notați pe el numele sau codul pacientului și deschideți capacul.
  2. Umpleți capilarul cu sânge (10 µL) și introduceți-l în tubul cu tampon. Alternativ, adăugați 10 µL cu micropipeta.
  3. Închideți tubul, agitați energic aproximativ 10 secunde și lăsați proba 1 minut.
  4. Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
  5. Adăugați 3 picături (aproximativ 120 µL) din proba diluată în godeu.
  6. Citiți rezultatul la 10 minute, comparând linia T cu cardul de culori. Nu interpretați după 20 de minute.

Interpretarea rezultatelor

Sub 6%Nu apare linia T sau este mai slabă decât linia de referință de 6% de pe card. HbA1c la nivel normal.
6% – 9%Linia T corespunde intervalului 6–9% de pe cardul de culori.
Peste 9%Linia T este mai intensă decât linia de referință de 9%.
InvalidLinia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă.

Specificații tehnice

Cod produsOHA-402
Tip testCasetă, imunotest pe membrană, semicantitativ
AnalitHemoglobină glicată (HbA1c)
Tip probăSânge integral (capilar sau venos)
Volum probă10 µL, diluat în tampon
Intervale<6% · 6–9% · >9%
Timp de citire10 minute (nu după 20 de minute)
Sensibilitate relativă>99,9% (IÎ 95%: 96,1% – 100%), față de ECLIA
Specificitate relativă98,7% (IÎ 95%: 95,3% – 99,8%)
Hematocrit acceptat25% – 65%
Păstrare2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează.
DestinațieDiagnostic in vitro, exclusiv uz profesional
ConformitateMarcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Ce conține cutia

Casete de testare, tuburi cu tampon de diluție, capilare, picurătoare, card de culori și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.

Necesare, dar nefurnizate: cronometru, recipiente pentru recoltare și lancete (pentru sânge din deget).

Recoltarea și păstrarea probelor

Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 3 zile. Nu se congelează. Se acceptă ca anticoagulant EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu și oxalat de potasiu. Proba diluată în tampon se poate folosi imediat sau se poate păstra până la 24 de ore la 2–8 °C.

Limitări și precauții

  • Testul oferă doar o estimare semicantitativă pe trei intervale și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru evaluarea diabetului.
  • Laboratoarele pot avea propriile valori de referință pentru un control bun al HbA1c.
  • Testul funcționează corect doar la un hematocrit între 25% și 65%.
  • Diagnosticul se stabilește de medic, pe baza tuturor datelor clinice și de laborator.

Întrebări frecvente

Poate fi folosit acasă?

Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.

Care este diferența față de glicemie?

Glicemia arată valoarea din momentul testării. HbA1c arată media glicemiei din ultimele aproximativ 3 luni.

Arată valoarea exactă a HbA1c?

Nu. Testul încadrează rezultatul pe trei intervale: sub 6%, 6–9% sau peste 9%. Pentru valoarea exactă este necesară o analiză de laborator.

Câtă probă este necesară?

Doar 10 µL de sânge, recoltat cu capilarul inclus.

Cât durează până la rezultat?

10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.

Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?

Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.

Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).

Specificatii produs: Test Rapid HbA1c (hemoglobina glicozilata) – Estimare Semicantitativă (Sânge Integral)

Termen expediere:
1-2

Nu au fost găsite recenzii

Instructiuni utilizare (14603048600_OHA-402_GOLDENPROTECT_CE_EN_RO_PI_欧代新名称__for_A2483_2025.05.28.pdf, 669 Kb) [Descarcare]

Declaratie conformitate (EC_DOC_of_HbA1c_Rapid_Test_Cassette_OHA-402.pdf, 410 Kb) [Descarcare]

Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie