Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid CK-MB în sângele întreg, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticul infarctului miocardic (IM)
Test rapid CK-MB din sânge, ser sau plasmă CCK-402 – marker cardiac, rezultat în 10 minute
Creatinkinaza MB (CK-MB) este un marker cardiac tradițional pentru infarctul miocardic. Apare în sânge la 3–8 ore de la debutul simptomelor, atinge vârful la 9–30 de ore și revine la normal în 48–72 de ore. Caseta CCK-402 detectează calitativ CK-MB de la 5 ng/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă. Fiindcă revine repede la normal, este utilă în combinație cu troponina I.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 5 ng/mL | Linia T apare la concentrații de CK-MB de cel puțin 5 ng/mL. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță față de ELISA | Pe 533 de probe clinice: sensibilitate relativă peste 99,9%, specificitate relativă 99,4%, acuratețe 99,4%. |
| Specific pentru izoenzima cardiacă | Fără reacție încrucișată cu CK-MM (musculară) sau CK-BB, la concentrații mari. |
| Complementar troponinei | Revenirea rapidă la normal ajută medicul să aprecieze momentul leziunii, alături de troponina I. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, potrivit pentru ambulanțe și cabinete. |
Pentru cine este potrivit
- unități de primiri urgențe și echipaje de ambulanță;
- cabinete de cardiologie și medicină de familie;
- centre de permanență și clinici private;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge venos: 3 picături (aproximativ 75 µL). Sânge din deget: aproximativ 75 µL cu tubul capilar sau 3 picături suspendate.
- Adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). CK-MB este peste 5 ng/mL. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). CK-MB este sub 5 ng/mL. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | CCK-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Creatinkinaza MB (CK-MB) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 5 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | >99,9% (IÎ 95%: 94,2% – 100%), față de ELISA |
| Specificitate relativă | 99,4% (IÎ 95%: 98,1% – 99,9%) |
| Acuratețe | 99,4% (IÎ 95%: 98,4% – 99,9%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infarctului miocardic.
- Nu detectează valori sub 5 ng/mL. Un rezultat negativ nu exclude infarctul.
- Titrurile mari de anticorpi heterofili sau de factor reumatoid pot influența rezultatul.
- Sângele foarte vâscos sau păstrat mai mult de 2 zile poate migra incorect. În acest caz, repetați testul pe ser sau plasmă.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu ECG și datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro. O persoană cu durere în piept trebuie să sune imediat la 112.
Care este diferența față de troponina I?
CK-MB apare în sânge la 3–8 ore și revine la normal în 48–72 de ore. Troponina I este mai specifică și rămâne crescută 6–10 zile. Folosite împreună, oferă medicului mai multe informații.
Există un test de troponină I?
Da. Golden Protect oferă și testul rapid pentru troponina I cardiacă (CTI-402).
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid CK-MB în sângele întreg, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticul infarctului miocardic (IM)
Nu au fost găsite recenzii