Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid Factor Reumatoid (RF) – Casetă (Ser/Plasmă)
Test rapid factor reumatoid (RF IgM) din ser sau plasmă ORF-302 – prag 25 UI/mL, rezultat în 10 minute
Factorul reumatoid (RF) este un autoanticorp evaluat frecvent la pacienții cu suspiciune de artrită și face parte din criteriile serologice ale poliartritei reumatoide. Nivelurile crescute apar la circa 80% dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă și 70% dintre cei cu sindrom Sjögren. Caseta ORF-302 detectează calitativ RF de tip IgM (cel mai frecvent) din ser sau plasmă, de la 25 UI/mL, cu rezultat în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 25 UI/mL | Toate replicatele la 25 UI/mL au fost detectate corect, pe trei loturi. |
| Detectează RF IgM | Subtipul IgM este prezent la aproximativ 92% dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă. |
| Performanță documentată | Pe 230 de probe, comparativ cu un test RF de referință: sensibilitate relativă 98,0%, specificitate relativă 97,7%, acuratețe 97,8%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Negativ pentru probe pozitive pentru hepatite, HIV, sifilis și lupus eritematos sistemic. |
| Rezultat în 10 minute | Fără aparatură, după o diluare simplă a probei. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de reumatologie;
- cabinete de medicină de familie și medicină internă;
- cabinete de ortopedie și recuperare medicală;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Cu picurătorul (până la capătul superior al vârfului, aproximativ 5 µL) sau cu micropipeta, adăugați 5 µL de ser sau plasmă în flaconul cu 5 mL de diluant.
- Agitați flaconul pentru a omogeniza proba cu diluantul.
- Deșurubați capacul flaconului și adăugați 3 picături din soluție în godeul casetei.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 15 minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | ORF-302 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Factor reumatoid, anticorpi IgM |
| Tip probă | Ser sau plasmă |
| Pregătire probă | 5 µL probă în 5 mL diluant |
| Sensibilitate analitică | 25 UI/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 15 minute) |
| Sensibilitate relativă | 98,0% (IÎ 95%: 93,0% – 99,8%) |
| Specificitate relativă | 97,7% (IÎ 95%: 93,4% – 99,5%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon (diluant) și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, micropipetă și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Evitați probele puternic hemolizate, icterice sau lipemice și congelările repetate.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și detectează doar RF de tip IgM. Nu determină titrul.
- Un test rapid nu este suficient pentru diagnosticul poliartritei reumatoide, iar un rezultat negativ nu exclude boala.
- Factorul reumatoid poate fi crescut și în alte afecțiuni autoimune, nu doar în poliartrita reumatoidă.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice și celelalte investigații.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Un rezultat pozitiv înseamnă poliartrită reumatoidă?
Nu neapărat. RF poate fi crescut și în alte boli autoimune, cum ar fi sindromul Sjögren. Diagnosticul aparține medicului reumatolog.
Ce probă este necesară?
Ser sau plasmă. Sângele integral nu se folosește.
Trebuie diluată proba?
Da. Se adaugă 5 µL de ser sau plasmă în flaconul cu 5 mL de diluant inclus în kit.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 15 minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Specificatii produs: Test Rapid Factor Reumatoid (RF) – Casetă (Ser/Plasmă)
Nu au fost găsite recenzii