Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid H.pylori Antigen (Materii Fecale) Golden Protect – Rezultat în 10 Min
Test rapid antigen H. pylori din materii fecale IHP-602 – infecție activă, rezultat în 10 minute
Helicobacter pylori este implicat în ulcerul gastric și duodenal, gastrită și dispepsie. Spre deosebire de testele serologice, care nu pot face diferența între o infecție actuală și una trecută, caseta IHP-602 detectează antigenele bacteriei direct în materiile fecale. Rezultatul, în 10 minute, reflectă infecția prezentă și poate fi folosit și pentru monitorizarea eficienței tratamentului.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Infecție activă, nu anticorpi | Antigenul din materiile fecale indică prezența actuală a bacteriei. Anticorpii din sânge pot persista mult timp după eradicare. |
| Neinvaziv | Nu necesită endoscopie sau recoltare de sânge. |
| Rezultat în 10 minute | Fără aparatură, citire vizuală. |
| Performanță comparată cu endoscopia | Pe 362 de probe, față de metodele bazate pe endoscopie: sensibilitate relativă 98,8%, specificitate relativă 98,4%, acuratețe 98,6%. |
| Tub de recoltare cu tampon inclus | Fiecare test vine cu tub de recoltare care conține soluția tampon de extracție, deci pregătirea probei este simplă. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de gastroenterologie și medicină de familie;
- laboratoare de analize medicale;
- spitale și ambulatorii de specialitate;
- monitorizarea pacienților după tratamentul de eradicare.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat. Rezultatele cele mai bune se obțin dacă testul se efectuează în 6 ore de la recoltare.
- Probă solidă: deșurubați capacul tubului de recoltare și înțepați aplicatorul în materiile fecale în cel puțin 3 locuri diferite, pentru aproximativ 50 mg (cât un sfert de bob de mazăre). Nu scoateți proba cu lingurița. Probă lichidă: aspirați cu picurătorul și transferați aproximativ 80 µL în tub.
- Înșurubați capacul, agitați puternic tubul și lăsați-l în repaus 2 minute.
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o în decurs de o oră.
- Țineți tubul vertical, deschideți capacul, întoarceți tubul și adăugați 2 picături (aproximativ 80 µL) în godeul de probă (S), fără bule de aer.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. Dacă proba nu migrează din cauza particulelor, centrifugați extractul și folosiți 80 µL de supernatant pe o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IHP-602 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigene Helicobacter pylori |
| Tip probă | Materii fecale (solide sau lichide) |
| Cantitate probă | Aproximativ 50 mg (solid) sau 80 µL (lichid) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 98,8% (IÎ 95%: 95,8% – 99,9%), față de endoscopie |
| Specificitate relativă | 98,4% (IÎ 95%: 95,5% – 99,7%) |
| Acuratețe | 98,6% (IÎ 95%: 96,8% – 99,5%) |
| Precizie | >99% intra- și inter-test, pe 3 loturi |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea probelor, cronometru, picurătoare, centrifugă, pipete și vârfuri de unică folosință (opțional).
Recoltarea și păstrarea probelor
Materiile fecale se recoltează într-un recipient curat, uscat și impermeabil, fără detergenți, conservanți sau medii de transport. Dacă testul nu se efectuează în 6 ore, proba se poate păstra 3 zile la 2–8 °C. Pentru păstrare îndelungată, probele se țin sub -20 °C.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină concentrația antigenului.
- Indică doar prezența H. pylori. Nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru a stabili bacteria drept cauză a ulcerului peptic sau duodenal.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
- După unele tratamente antibiotice, concentrația de antigen poate scădea sub pragul de detecție. Interpretați cu prudență rezultatele obținute în timpul tratamentului.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte date clinice.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Care este diferența față de testul H. pylori din sânge?
Testul din sânge detectează anticorpii, care pot rămâne pozitivi mult timp după vindecare. Testul din materii fecale detectează antigenul bacteriei, deci arată infecția activă.
Se poate folosi pentru controlul după tratament?
Testarea antigenului din materii fecale este folosită și pentru monitorizarea eficienței tratamentului. Țineți cont că, în timpul tratamentului cu antibiotice, antigenul poate scădea sub pragul de detecție, iar momentul testării se stabilește de medic.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Ce conține cutia?
Casete de testare, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție și prospectul în română și engleză.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid H.pylori Antigen (Materii Fecale) Golden Protect – Rezultat în 10 Min
Nu au fost găsite recenzii