Name: Test rapid hepatita B - HBsAG
SKU: IHBSG-402
Price: 7.69 RON
Availability: InStock

Test rapid hepatita B - HBsAG
Fără recenzii încă · Scrie o recenzie

COD: IHBSG-402

Disponibilitate: in stoc
7,69 Lei Cu TVA

6,36 Lei fără TVA

Brand:

Expediere din depozit: 1–2 zile lucrătoare

Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

Livrare prin curier: 1–2 zile lucrătoare

− +

Cantitatea minima pentru "Test rapid hepatita B - HBsAG" este 10.

Publică pe SEAP

Completați datele pentru publicare

Instituția achizitoare *

Persoana de contact *

Adresă de e-mail *
Vă vom notifica la această adresă când produsul este publicat pe SEAP.

Telefon *

Cantitate estimată

Mesaj / observații

A apărut o eroare. Vă rugăm să încercați din nou.

Cerere trimisă cu succes!

Vă vom notifica pe e-mail când produsul este publicat pe SEAP.

Nu v-ați hotărât încă? Adăugați produsul la favorite

CategorieTeste hepatită

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Descriere Test rapid hepatita B - HBsAG

Test rapid hepatita B (AgHBs) din sânge venos, ser sau plasmă IHBSG-402 – pentru laborator

Antigenul de suprafață al virusului hepatitic B (AgHBs) indică infecția cu virusul hepatitei B, iar persistența lui peste 6 luni definește infecția cronică. Caseta IHBSG-402 detectează calitativ AgHBs de la 1 ng/mL, din sânge venos, ser sau plasmă. Conform prospectului, testul este destinat personalului de laborator instruit și oferă un rezultat preliminar, util în diagnosticul infecției cu virusul hepatitic B.

Numai pentru uz profesional

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.

De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test

Sensibilitate de 1 ng/mL	Detectează AgHBs de la 1 ng/mL, fără efect de cârlig (hook) până la 500 ng/mL.
Performanță pe peste 3.500 de probe	Comparat cu CMIA marcat CE: sensibilitate relativă 99,87%, specificitate relativă 99,86%, acuratețe 99,86%.
Trei tipuri de probă	Sânge venos, ser sau plasmă, cu concordanță foarte bună între ser și plasmă.
Fără reactivitate încrucișată	Testat pe probe pozitive pentru VHC, VHE, VHA, HIV, sifilis, EBV, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, herpes, dengue, zika, factor reumatoid și markeri tumorali.
Marcaj CE 2934	Evaluat de organismul notificat 2934.
Păstrare la 2–30 °C	Fără lanț de frig.

Pentru cine este potrivit

laboratoare de analize medicale;
laboratoare de spital și ambulatorii de specialitate;
laboratoare din centre de gastroenterologie și boli infecțioase.

Cum se efectuează testul

Lăsați testul, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).

Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
Ser sau plasmă: 3 picături în godeul (S), fără tampon.
Sânge venos: 3 picături în godeul (S), apoi 1 picătură de tampon.
Citiți rezultatul între 15 și 30 de minute. Nu interpretați rezultatul după 30 de minute.

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv	Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă.
Negativ	Apare doar linia de control (C).
Invalid	Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă.

Specificații tehnice

Cod produs	IHBSG-402
Tip test	Casetă, imunotest sandwich în fază solidă, calitativ
Analit	Antigenul de suprafață al virusului hepatitic B (AgHBs)
Tip probă	Sânge integral venos, ser, plasmă
Limită de detecție	1 ng/mL
Timp de citire	15–30 de minute
Sensibilitate relativă	99,87% (IÎ 95%: 99,28% – >99,99%), față de CMIA
Specificitate relativă	99,86% (IÎ 95%: 99,63% – 99,96%)
Acuratețe	99,86%
Anticoagulanți acceptați	EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu, oxalat de potasiu
Hematocrit acceptat	25% – 65% (pentru sânge integral)
Ambalare	Variante de 1, 10, 20, 25 sau 40 de teste
Păstrare	2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează.
Destinație	Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional de laborator
Conformitate	Marcaj CE 2934, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Ce conține cutia

Casete de testare, picurătoare sau tuburi capilare, soluție tampon (flacon de 3 mL sau doze individuale) și prospectul de utilizare.

Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă și cronometru.

Recoltarea și păstrarea probelor

Ser: sângele fără anticoagulant se lasă 30 de minute să se coaguleze, apoi se centrifughează 10–15 minute la 1.000–1.200 g. Plasmă: se folosesc tuburi cu EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu sau oxalat de potasiu, apoi se centrifughează în același mod. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C cel mult 2 zile și nu se congelează.

Limitări și precauții

Conform prospectului, testul este destinat exclusiv laboratorului: nu este pentru autotestare, nu este pentru testare lângă pacient (point-of-care) și nu este pentru screeningul donatorilor de sânge.
Rezultatul este preliminar. Un rezultat negativ nu exclude infecția și nu poate fi singura bază pentru decizii de tratament.
Infecțiile din perioada de fereastră sau infecțiile oculte cu virusul hepatitic B pot să nu fie detectate.
Dacă rezultatul nu corespunde tabloului clinic, se confirmă prin ELISA, CMIA sau NAT.
Manipulați toate probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.