Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid IgE (alergii) – Casetă (Sânge Integral / Ser / Plasmă)
Test rapid IgE totale din sânge, ser sau plasmă OIGE-402 – orientare în alergii, rezultat în 5 minute
Imunoglobulina E (IgE) are un rol central în reacțiile alergice: astm alergic, rinită alergică, alergii alimentare, urticarie și dermatită atopică. Caseta OIGE-402 detectează calitativ IgE totale crescute, de la 200 UI/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, în 5 minute. Este un instrument de orientare pentru medic în evaluarea pacientului cu suspiciune de alergie.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Prag de 200 UI/mL | Linia T apare la valori ale IgE totale de cel puțin 200 UI/mL. |
| Rezultat în 5 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță documentată | Pe 431 de probe, comparativ cu alt test rapid IgE: sensibilitate relativă 98,4%, specificitate relativă 98,7%, acuratețe 98,6%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru hepatite, HIV, sifilis, H. pylori, toxoplasmoză, rubeolă, CMV și factor reumatoid. |
| Robust la probe dificile | Fără interferențe la trigliceride, colesterol, bilirubină sau hemoglobină crescute. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de alergologie și imunologie;
- cabinete de pediatrie, dermatologie și ORL;
- cabinete de medicină de familie;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 2 picături (aproximativ 50 µL), fără tampon.
- Sânge venos: 3 picături (aproximativ 75 µL), apoi 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Sânge din deget: aproximativ 75 µL cu tubul capilar, apoi 1 picătură de tampon.
- Citiți rezultatul la 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 10 minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). IgE totale de cel puțin 200 UI/mL. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | OIGE-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Imunoglobulina E (IgE) totală |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 200 UI/mL |
| Timp de citire | 5 minute (nu după 10 minute) |
| Sensibilitate relativă | 98,4% (IÎ 95%: 94,4% – 99,8%) |
| Specificitate relativă | 98,7% (IÎ 95%: 96,7% – 99,6%) |
| Hematocrit acceptat | 25% – 65% (pentru sânge integral) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, cronometru, centrifugă (pentru plasmă); pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Pentru termen lung, probele se păstrează sub -20 °C, fără mai mult de trei cicluri de congelare. Sângele din deget se testează imediat. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschidere.
Limitări și precauții
- Testul detectează IgE totale, nu anticorpi IgE specifici pentru un anumit alergen. Nu identifică la ce anume este alergic pacientul.
- Indică doar prezența IgE peste prag și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul alergiei.
- Un rezultat negativ nu exclude o alergie. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
- IgE poate fi crescută și în infecțiile parazitare.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Arată la ce sunt alergic?
Nu. Testul măsoară IgE totale. Pentru a afla alergenul, medicul recomandă teste specifice (de exemplu, teste cutanate sau IgE specifice).
IgE crescută înseamnă neapărat alergie?
Nu neapărat. IgE poate crește și în infecții parazitare sau alte afecțiuni. Interpretarea aparține medicului.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
5 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 10 minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid IgE (alergii) – Casetă (Sânge Integral / Ser / Plasmă)
Nu au fost găsite recenzii