Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid HIV 1.2 Golden Protect – Diagnostic Profesional (Sânge/Ser/Plasmă)
Test rapid HIV 1/2 din sânge, ser sau plasmă IHI-402 – anticorpi anti-HIV-1 și HIV-2, rezultat în 10 minute
Caseta IHI-402 detectează calitativ anticorpii anti-HIV tip 1 și tip 2 din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, folosind mai multe proteine HIV recombinante. Rezultatul este gata în 10 minute. Testul ajută la diagnosticul infecției HIV, iar orice rezultat pozitiv se confirmă prin metodele de laborator recomandate.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| HIV-1 și HIV-2 | Detectează anticorpii împotriva ambelor tipuri de virus, inclusiv subtipuri ale HIV-1. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță pe aproape 2.000 de probe | Pe 1.947 de probe comparate cu teste EIA sau CMIA: sensibilitate relativă 99,8%, specificitate relativă 100%, acuratețe 99,9%. Toate cele 1.000 de probe de la donatori de sânge și 200 de la gravide au fost corect identificate ca negative. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru hepatite B, A și C, sifilis, EBV, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, herpes 1 și 2, H. pylori, factor reumatoid și markeri tumorali. |
| Marcaj CE 2934 | Evaluat de organismul notificat 2934. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale;
- cabinete de boli infecțioase, dermato-venerologie și ginecologie;
- centre de testare și consiliere, prin personal medical;
- spitale și unități de primiri urgențe.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 1 picătură (aproximativ 25 µL) în godeul (S), apoi 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL), apoi 2 picături de tampon (aproximativ 80 µL).
- Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar sau 2 picături suspendate, apoi 2 picături de tampon.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. Rezultatul trebuie confirmat în laborator. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IHI-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu antigene recombinante, calitativ |
| Analit | Anticorpi anti-HIV-1 și anti-HIV-2 |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 99,8% (IÎ 95%: 99,0% – >99,9%) |
| Specificitate relativă | 100% (IÎ 95%: 99,8% – 100%) |
| Acuratețe | 99,9% (1.946 din 1.947 de probe) |
| Anticoagulanți acceptați | EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu, oxalat de potasiu |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE 2934, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare. În funcție de varianta de ambalare, pot fi incluse și lancete sterile, tampoane cu alcool și tuburi capilare.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, cronometru și centrifugă.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza (plasma se poate obține prin centrifugare 3 minute la 3.000 rpm). Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschidere.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și indică doar prezența anticorpilor anti-HIV. Nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infecției HIV.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția, mai ales în perioada de fereastră de după expunere. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte teste.
- Orice rezultat pozitiv trebuie confirmat prin metodele de laborator recomandate și interpretat de medic.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Detectează ambele tipuri de HIV?
Da. Testul detectează anticorpii anti-HIV-1 (inclusiv subtipuri) și anti-HIV-2.
Un rezultat negativ exclude infecția?
Nu. Anticorpii apar la un interval după infectare, iar în perioada de fereastră testul poate fi negativ. Medicul stabilește momentul retestării.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid HIV 1.2 Golden Protect – Diagnostic Profesional (Sânge/Ser/Plasmă)
Nu au fost găsite recenzii