Test Rapid HIV 1.2 Golden Protect – Diagnostic Profesional (Sânge/Ser/Plasmă)

Atenție: acest test este destinat exclusiv utilizării profesionale și trebuie efectuat doar de personal medical autorizat.

Notă Importantă: Rezultatele negative nu exclud posibilitatea unei infecții cu HIV, iar toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice de către un medic specialist.

Testul HIV 1.2 este un dispozitiv medical de diagnostic rapid, bazat pe o metodă de imunodozare cromatografică pentru detectarea calitativă a anticorpilor împotriva virusului HIV tip 1 și tip 2 în probe umane. Este conceput ca un ajutor în diagnosticul infecției cu HIV, fiind destinat exclusiv utilizării profesionale pentru diagnostic in vitro.

Caracteristici Principale

• Performanță Clinică: Oferă o sensibilitate de peste 99.9% și o specificitate de 99.9% în comparație cu metodele de laborator de tip EIA sau CMIA.

• Versatilitate: Permite utilizarea mai multor tipuri de specimene: sânge integral (venos sau prin înțepătură în deget), ser sau plasmă.

• Rapiditate: Rezultatele sunt disponibile în doar 10 minute.

• Tehnologie Modernă: Utilizează un conjugat de latex și multiple proteine recombinante HIV pentru o detectare selectivă și precisă.

Specificații Tehnice și Siguranță

• Stocare: Casetele trebuie păstrate la temperaturi cuprinse între 2°C și 30°C, fiind stabile până la data expirării înscrisă pe ambalaj.

• Control de Calitate: Dispozitivul include o linie de control (C) care confirmă adăugarea volumului corect de specimen și funcționarea corectă a membranei.

• Interferențe: Testul nu prezintă reactivitate încrucișată cu alte afecțiuni sau markeri precum HBsAg, anti-Sifilis, anti-HCV sau probe de la femei însărcinate.

Întrebări Frecvente (FAQ)

1. Ce detectează mai exact acest test?

Testul este o metodă de diagnostic calitativ pentru detectarea anticorpilor împotriva Virusului Imunodeficienței Umane (HIV) de tip 1 și tip 2.

2. Cine poate utiliza acest kit de testare?

Acest produs este destinat exclusiv utilizării profesionale pentru diagnostic in vitro.

3. Ce tipuri de probe pot fi folosite pentru analiză?

Testul poate fi efectuat folosind sânge integral (recoltat prin venipunctură sau prin înțepătură în deget), ser sau plasmă.

4. Cât de precis este testul HIV 1.2 AllTest?

Testul a demonstrat o sensibilitate relativă de peste 99.9% și o specificitate de 99.9% în studiile clinice efectuate.

5. În cât timp este disponibil rezultatul?

Rezultatul trebuie citit la exact 10 minute după adăugarea probei și a buffer-ului. Nu se recomandă interpretarea rezultatului după mai mult de 20 de minute.

6. Ce reprezintă linia care apare în regiunea Control (C)?

Linia colorată din regiunea (C) este un control procedural intern. Aceasta confirmă faptul că a fost adăugat un volum suficient de specimen și că membrana a funcționat corect.

7. Cum se păstrează casetele de testare?

Casetele trebuie depozitate în ambalajul sigilat, fie la temperatura camerei, fie la frigider (2-30 °C). Este important să nu fie congelate.

8. Poate fi refolosită caseta de testare?

Nu, acest dispozitiv medical este de unică folosință.

9. Ce substanțe pot interfera cu rezultatul testului?

Testele au arătat că substanțe precum paracetamolul, aspirina, bilirubina sau hemoglobina, în concentrațiile testate, nu interferează cu acuratețea rezultatului.

10. Un rezultat negativ exclude complet infecția cu HIV?

Nu neapărat. Dacă simptomele clinice persistă în ciuda unui rezultat negativ, se recomandă testări suplimentare prin alte metode clinice. Un rezultat negativ nu elimină în totalitate posibilitatea unei infecții.