Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid pentru depistarea infectiei cu Gonoreea, prelevare secreție cervicală feminină sau secreție uretrala masculină , Golden Protect
Test rapid gonoree din secreție cervicală sau uretrală IGO-502 – rezultat în 10 minute
Gonoreea este una dintre cele mai frecvente infecții bacteriene cu transmitere sexuală și, la femei, o cauză frecventă a bolii inflamatorii pelviene, care poate duce la infertilitate. Caseta IGO-502 detectează antigenul Neisseria gonorrhoeae din secreția cervicală la femei și uretrală la bărbați, cu rezultat în 10 minute, în timpul consultației.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Rezultat în 10 minute | Oferă o orientare rapidă în timpul consultației, fără să așteptați rezultatul culturii. |
| Pentru femei și bărbați | Validat pe secreție cervicală și pe secreție uretrală. |
| Performanță față de cultură | Secreție cervicală (169 de probe): sensibilitate relativă 94,4%, specificitate 96,9%. Secreție uretrală (210 probe): sensibilitate 91,6%, specificitate 97,1%. |
| Kit cu stație de lucru | Include tampoane sterile cervicale, tuburi de extracție, reactivii 1 și 2, vârfuri picurător și stație de lucru pentru tuburi. |
| Fără reactivitate încrucișată | Negativ pentru Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, streptococi de grup B și C și alte microorganisme testate. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de ginecologie, urologie și dermato-venerologie;
- clinici și centre pentru boli cu transmitere sexuală;
- centre de planificare familială;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, reactivii și proba să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o imediat după deschidere.
- Adăugați 5 picături din Reactivul 1 (aproximativ 300 µL, incolor) în tubul de extracție. Introduceți imediat tamponul, comprimați baza tubului și rotiți tamponul de 15 ori. Lăsați 2 minute.
- Adăugați 4 picături din Reactivul 2 (aproximativ 200 µL). Soluția devine tulbure. Rotiți tamponul de 15 ori, până când soluția se limpezește, cu o ușoară nuanță verde sau albastră. Lăsați 1 minut.
- Scoateți tamponul stoarcându-l de peretele tubului și montați vârful picurător.
- Adăugați 3 picături (aproximativ 100 µL) în godeul casetei, fără bule de aer.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 30 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Antigenul nu este prezent sau este sub limita de detecție. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IGO-502 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigen Neisseria gonorrhoeae |
| Tip probă | Secreție cervicală (femei), secreție uretrală (bărbați) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 30 de minute) |
| Secreție cervicală – sensibilitate / specificitate | 94,4% / 96,9%, față de cultură |
| Secreție uretrală – sensibilitate / specificitate | 91,6% / 97,1%, față de cultură |
| Precizie | >99% intra- și inter-test, pe 3 loturi |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tuburi de extracție, tampoane sterile pentru recoltare cervicală, Reactiv 1 (NaOH 0,15M), Reactiv 2 (HCl 0,2M), vârfuri picurător, stație de lucru și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: tampoane sterile pentru recoltare uretrală la bărbați și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Femei: îndepărtați excesul de mucus endocervical, introduceți tamponul în canalul endocervical până când vârful nu mai este vizibil, rotiți-l ferm 360° într-o singură direcție, lăsați 15 secunde și retrageți-l, evitând contactul cu celulele vaginale. Nu recoltați în timpul menstruației. Bărbați: pacientul nu urinează cu cel puțin o oră înainte; introduceți tamponul 2–4 cm în uretră, rotiți 360°, lăsați 10 secunde și retrageți-l. Nu umeziți tampoanele cu ser fiziologic. Probele se procesează cât mai repede. La nevoie, tamponul se păstrează într-un tub de transport uscat 4–6 ore la temperatura camerei sau 24 de ore la 2–8 °C. Nu se congelează.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și detectează antigenul atât de la bacterii viabile, cât și neviabile.
- Detecția depinde de numărul de germeni din probă, deci de tehnica de recoltare și de factori legați de pacient. Pragul de detecție poate varia în funcție de serovar.
- Nu poate fi folosit pentru a evalua succesul tratamentului, deoarece antigenul poate persista după terapie.
- Sângele în exces pe tampon poate da rezultate fals pozitive.
- Performanța a fost evaluată doar pe secreție cervicală și uretrală.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte date clinice și de laborator.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical.
Tampoanele sunt incluse?
Kitul conține tampoane sterile pentru recoltarea cervicală. Pentru recoltarea uretrală la bărbați sunt necesare tampoane sterile uretrale, care nu sunt incluse.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 30 de minute.
Se poate folosi pentru controlul după tratament?
Nu. Antigenul poate persista și după un tratament eficient, deci testul nu arată succesul terapiei.
Se poate recolta în timpul menstruației?
Nu. Probele endocervicale nu se recoltează în perioada menstruală.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid pentru depistarea infectiei cu Gonoreea, prelevare secreție cervicală feminină sau secreție uretrala masculină , Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii