Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid hepatita C - HCV
Test rapid hepatita C (anticorpi anti-VHC) din sânge, ser sau plasmă IHC-402 – rezultat în 10 minute
Hepatita C este o boală hepatică produsă de virusul hepatitic C, care poate evolua spre infecție cronică. Caseta IHC-402 detectează calitativ anticorpii anti-VHC din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, folosind proteine VHC recombinante structurale și nestructurale. Rezultatul este gata în 10 minute, ca ajutor în diagnosticul infecției cu virusul hepatitic C.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Antigene structurale și nestructurale | Combinația de proteine recombinante crește sensibilitatea și reduce reacțiile nespecifice. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță pe peste 2.000 de probe | Pe 2.034 de probe comparate cu teste EIA sau CMIA marcate CE: sensibilitate relativă 100% și specificitate relativă 100%, inclusiv pentru genotipurile 1–6. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru hepatitele A și B, HIV, sifilis, EBV, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, herpes 1 și 2, H. pylori, factor reumatoid, markeri tumorali și hCG. |
| Marcaj CE 2934 | Evaluat de organismul notificat 2934. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale;
- cabinete de gastroenterologie, hepatologie și boli infecțioase;
- cabinete de medicină de familie;
- spitale și ambulatorii de specialitate.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 1 picătură (aproximativ 25 µL) în godeul (S).
- Sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar.
- Adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). S-au detectat anticorpi anti-VHC. Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IHC-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal și antigene recombinante, calitativ |
| Analit | Anticorpi anti-virus hepatitic C (anti-VHC) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 100% (IÎ 95%: 99,4% – 100%) |
| Specificitate relativă | 100% (IÎ 95%: 99,8% – 100%) |
| Genotipuri | Detectează genotipurile 1, 2, 3, 4, 5 și 6 |
| Anticoagulanți acceptați | EDTA K2, heparină sodică, citrat de sodiu, oxalat de potasiu |
| Hematocrit acceptat | 25% – 65% (pentru sânge integral) |
| Ambalare | Variante de 1, 10, 20, 25 sau 40 de teste |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE 2934, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare sau tuburi capilare, soluție tampon (flacon de 3 mL sau doze individuale) și prospectul de utilizare. În funcție de varianta de ambalare, pot fi incluse și lancete sterile și tampoane cu alcool.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul se obține lăsând sângele fără anticoagulant 30 de minute să se coaguleze, apoi centrifugând cel puțin 5 minute la 3.000 rpm. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C până la 3 zile și nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat. Soluția tampon din flacon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschidere.
Limitări și precauții
- Testul nu este destinat screeningului donatorilor de sânge.
- Indică doar prezența anticorpilor anti-VHC și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul hepatitei C.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte teste.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte investigații și datele clinice.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Se poate folosi pentru donatorii de sânge?
Nu. Conform prospectului, testul nu este destinat screeningului donatorilor de sânge.
Un rezultat pozitiv confirmă hepatita C activă?
Nu. Anticorpii arată contactul cu virusul. Medicul stabilește investigațiile de confirmare, cum ar fi determinarea ARN-VHC.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
În ce ambalaje este disponibil?
Producătorul oferă variante de 1, 10, 20, 25 sau 40 de teste. Vă rugăm să ne contactați pentru varianta disponibilă în stoc.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid hepatita C - HCV
Nu au fost găsite recenzii