Name: Test rapid Sifilis, din sange integral, ser sau plasa
SKU: ISY-302
Price: 9.89 RON
Availability: InStock

Test rapid Sifilis, din sange integral, ser sau plasa
Fără recenzii încă · Scrie o recenzie

COD: ISY-302

Disponibilitate: in stoc
9,89 Lei Cu TVA

8,17 Lei fără TVA

Brand:

Expediere din depozit: 1–2 zile lucrătoare

Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

Livrare prin curier: 1–2 zile lucrătoare

− +

Cantitatea minima pentru "Test rapid Sifilis, din sange integral, ser sau plasa" este 10.

Publică pe SEAP

Completați datele pentru publicare

Instituția achizitoare *

Persoana de contact *

Adresă de e-mail *
Vă vom notifica la această adresă când produsul este publicat pe SEAP.

Telefon *

Cantitate estimată

Mesaj / observații

A apărut o eroare. Vă rugăm să încercați din nou.

Cerere trimisă cu succes!

Vă vom notifica pe e-mail când produsul este publicat pe SEAP.

Nu v-ați hotărât încă? Adăugați produsul la favorite

CategorieTeste sifilis

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Descriere Test rapid Sifilis, din sange integral, ser sau plasa

Test rapid sifilis din ser sau plasmă ISY-302 – anticorpi IgG și IgM, rezultat în 5 minute

Sifilisul evoluează în mai multe stadii și poate rămâne mult timp latent, fără simptome. Anticorpii anti-Treponema pallidum pot fi detectați la 4–7 zile după apariția șancrului și rămân detectabili până la tratamentul adecvat. Caseta ISY-302 detectează calitativ anticorpii IgG și IgM din ser sau plasmă, cu rezultat în 5 minute.

Numai pentru uz profesional

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.

De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test

IgG și IgM într-un singur test	Formatul cu antigen dublu detectează ambele clase de anticorpi anti-TP.
Rezultat în 5 minute	1 picătură de ser sau plasmă și 1 picătură de tampon, citire vizuală.
Performanță față de TPPA	Pe 750 de probe clinice, comparativ cu un test TPPA de referință: sensibilitate relativă peste 99,9%, specificitate relativă 99,8%, acuratețe 99,9%.
Fără reactivitate încrucișată	Testat pe probe pozitive pentru HIV, VHC, AgHBs și alți markeri hepatitici, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, mononucleoză, H. pylori, factor reumatoid și HAMA.
Precizie ridicată	Peste 99% rezultate corecte intra-test și între 3 loturi, pe probe negative și pozitive slabe, medii și puternice.
Păstrare la 2–30 °C	Fără lanț de frig.

Pentru cine este potrivit

laboratoare de analize medicale;
cabinete de dermato-venerologie, ginecologie și obstetrică;
centre de transfuzie și unități de screening;
spitale, secții de boli infecțioase și ambulatorii de specialitate.

Cum se efectuează testul

Lăsați testul, proba și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).

Scoateți caseta din pungă și folosiți-o cât mai curând, ideal în decurs de o oră.
Așezați caseta pe o suprafață curată și plană.
Cu picurătorul ținut vertical, adăugați 1 picătură de ser sau plasmă (aproximativ 40 µL) în godeul de probă, apoi 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL). Evitați bulele de aer.
Citiți rezultatul la 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv	Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță de roșu pe linia T se consideră pozitivă.
Negativ	Apare doar linia de control (C).
Invalid	Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă.

Specificații tehnice

Cod produs	ISY-302
Tip test	Casetă, imunotest cromatografic cu antigen dublu, calitativ
Analit	Anticorpi IgG și IgM anti-Treponema pallidum
Tip probă	Ser sau plasmă
Volum probă	1 picătură (aproximativ 40 µL) + 1 picătură de tampon
Timp de citire	5 minute (nu după 20 de minute)
Sensibilitate relativă	>99,9% (IÎ 95%: 98,0% – 100%), față de TPPA
Specificitate relativă	99,8% (IÎ 95%: 99,1% – 100%)
Acuratețe	99,9% (IÎ 95%: 99,3% – 100%)
Păstrare	2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează.
Destinație	Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional
Conformitate	Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Ce conține cutia

Casete de testare, soluție tampon, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.

Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, eprubete și cronometru.

Recoltarea și păstrarea probelor

Separați serul sau plasma cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Folosiți doar probe clare, nehemolizate, și testați-le imediat după recoltare. Probele se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Probele congelate se dezgheță complet și se omogenizează înainte de testare. Evitați congelarea și decongelarea repetată.

Limitări și precauții

Testul este calitativ și nu determină titrul anticorpilor.
Indică doar prezența anticorpilor anti-TP și nu trebuie folosit ca unic criteriu de diagnostic.
Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte date clinice.
Manipulați probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.