Test rapid campylobacter (fecale) Golden Protect

Test Rapid pentru Detectarea Calitativă a Campylobacter în Fecalele Umane

Numai pentru uz profesional de diagnostic in vitro.

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ

Caseta de testare rapidă Campylobacter (fecale) este un imunotest cromatografic rapid destinat detectării calitative a antigenului Campylobacter în fecalele umane.

REZUMAT

Enterita cu Campylobacter este o boală zoonotică transmisă prin alimente și apă, fiind una dintre cele mai frecvente cauze de diaree infecțioasă în Statele Unite. Deși identificarea agentului etiologic nu influențează de obicei rezultatele tratamentului, deoarece majoritatea acestor infecții sunt autolimitate, diagnosticul de laborator este esențial pentru studiile epidemiologice și urmărirea focarelor prin identificarea și tiparea tulpinilor. Diagnosticul convențional de laborator al campilobacteriozei se bazează pe recuperarea organismului din probele de fecale prin cultură microaerofilă. Recomandările actuale pentru recuperarea Campylobacter prevăd ca culturile să fie păstrate timp de minim 72 de ore înainte de confirmarea unui rezultat negativ. Cu toate acestea, o supraveghere recentă efectuată de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor a constatat că, dintre laboratoarele chestionate, 66% au raportat rezultate negative la 48 de ore, în timp ce doar 33% au raportat rezultate negative după 72 de ore. Spre deosebire de metodele tradiționale de cultură, metodele mai rapide pentru detectarea antigenelor Campylobacter în fecale, inclusiv imunotestul enzimatic (EIA) și sistemele cu flux lateral, necesită doar 1 până la 2 ore pentru a obține rezultatele.

PRINCIPIU

Caseta de testare rapidă Campylobacter (fecale) utilizează o tehnologie membranară cu aur coloidal. O membrană de nitroceluloză este sensibilizată cu anticorpi direcționați împotriva Campylobacter. Specificitatea testului este asigurată de un anticorp specific unui antigen Campylobacter, conjugat cu aur coloidal. Acest conjugat este uscat pe o membrană. Proba de fecale trebuie diluată în tamponul de extracție furnizat împreună cu kitul de testare. Când specimenul extras intră în contact cu banda reactivă, conjugatul migrează împreună cu proba prin difuzie pasivă, iar conjugatul și materialul probei intră în contact cu anticorpul anti-Campylobacter din linia T. Dacă proba conține antigenul Campylobacter, complexul conjugat-antigen va rămâne legat de anticorpul anti-Campylobacter și se va dezvolta o linie colorată. Soluția continuă să migreze pentru a întâlni un al doilea reactiv care leagă conjugatul de control al migrației, producând astfel o linie de control colorată care confirmă că testul funcționează corect. Rezultatul este vizibil în 10 minute.

REACTIVI

Testul conține particule de anticorpi anti-Campylobacter și anticorpi anti-Campylobacter acoperiți pe membrană.

PRECAUȚII

• Pentru uz profesional de diagnostic in vitro. Nu utilizați după data de expirare.
• Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
• Nu mâncați, beți și nu fumați în zona în care sunt manipulate specimenele sau trusele.
• Manipulați toate probele ca și cum ar conține agenți infecțioși. Respectați măsurile de precauție stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul tuturor procedurilor și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor.
• Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și protecție pentru ochi atunci când probele sunt analizate.
• Testul utilizat trebuie aruncat în conformitate cu reglementările locale.
• Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.