Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid campylobacter (fecale) Golden Protect
Test rapid Campylobacter din materii fecale ICAM-602 – rezultat în 10 minute, nu în 72 de ore
Campylobacter este una dintre cele mai frecvente cauze de diaree infecțioasă transmisă prin alimente și apă. Cultura microaerofilă necesită cel puțin 48–72 de ore până la un rezultat negativ. Caseta ICAM-602 detectează antigenul bacteriei direct în materiile fecale și oferă răspunsul în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Mult mai rapid decât cultura | Rezultat în 10 minute, față de 48–72 de ore cât necesită cultura în condiții microaerofile. |
| Citire vizuală | Fără aparatură și fără incubator. Poate fi efectuat și în cabinet sau în camera de gardă. |
| Performanță comparată cu aglutinarea cu latex | Pe 139 de probe clinice de la copii: sensibilitate 95,2%, specificitate 93,5%, acuratețe 94,2%. |
| Precizie ridicată | Probele au fost identificate corect în peste 99% din cazuri, în testele intra- și inter-lot, pe 3 loturi diferite. |
| Tub de recoltare cu tampon inclus | Fiecare test vine cu tub de recoltare care conține soluția de extracție. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- laboratoare de analize medicale și laboratoare de microbiologie;
- cabinete de pediatrie, medicină de familie și gastroenterologie;
- spitale de boli infecțioase, secții de pediatrie și unități de primiri urgențe;
- centre medicale și ambulatorii de specialitate.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat.
- Probă solidă: deșurubați capacul tubului de recoltare și înțepați aplicatorul în materiile fecale în cel puțin 3 locuri diferite, pentru aproximativ 50 mg (cât un sfert de bob de mazăre). Nu scoateți proba cu lingurița. Probă lichidă: țineți picurătorul vertical, aspirați proba și transferați 2 picături (aproximativ 80 µL) în tubul cu soluție tampon.
- Înșurubați capacul, agitați puternic tubul și lăsați-l în repaus 2 minute.
- Aduceți punga la temperatura camerei înainte de deschidere, scoateți caseta și folosiți-o cât mai repede.
- Țineți tubul vertical, rupeți vârful capacului, întoarceți tubul și adăugați 2 picături (aproximativ 80 µL) în godeul de probă (S), fără bule de aer. Porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cele mai frecvente cauze sunt volumul insuficient de probă sau o procedură greșită. Repetați testul cu o casetă nouă. Dacă proba nu migrează din cauza particulelor, centrifugați extractul și folosiți 80 µL de supernatant pe o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | ICAM-602 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigen Campylobacter |
| Tip probă | Materii fecale (solide sau lichide) |
| Cantitate probă | Aproximativ 50 mg (solid) sau 80 µL (lichid) |
| Volum aplicat pe casetă | 2 picături de extract (aproximativ 80 µL) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 95,2% (IÎ 95%: 86,5% – 99,0%) |
| Specificitate relativă | 93,5% (IÎ 95%: 85,5% – 97,8%) |
| Acuratețe | 94,2% (IÎ 95%: 89,0% – 97,5%) |
| Studiu clinic | 139 de probe clinice de la copii, față de aglutinarea cu latex |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea probelor și cronometru, eventual centrifugă și pipetă.
Recoltarea și păstrarea probelor
Materiile fecale se recoltează într-un recipient curat, uscat și impermeabil, fără detergenți, conservanți sau medii de transport. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul se efectuează în 6 ore de la recoltare. Dacă nu se testează în acest interval, proba se poate păstra 3 zile la 2–8 °C. Pentru păstrare îndelungată, probele se țin sub -20 °C.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină cantitatea de antigen din probă.
- Un rezultat pozitiv sau negativ nu exclude prezența altor agenți patogeni intestinali.
- Testul este destinat fazei acute. Probele recoltate mai târziu pot avea antigen sub pragul de detecție. Dacă rezultatul este negativ, dar simptomele persistă, se recomandă alte metode, inclusiv cultura.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu tabloul clinic și celelalte investigații.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Înlocuiește cultura?
Nu în toate situațiile. Testul oferă un răspuns rapid pentru orientarea medicului. Cultura rămâne necesară când este nevoie de antibiogramă sau de tiparea tulpinii, de exemplu în investigarea unui focar.
Pentru ce vârste este potrivit?
Studiul de performanță a fost realizat pe probe de la copii, iar testul se folosește pentru materii fecale umane, la orice vârstă, la indicația medicului.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Ce conține cutia?
Casete de testare, tuburi de recoltare cu soluție tampon, picurătoare și prospectul în română și engleză.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid campylobacter (fecale) Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii
