Peste 12.000 de produse medicale · Dispozitive certificate CE, calitate verificată

  • Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect ( materii fecale)

    Golden Protect
  • Fără recenzii încă · Scrie o recenzie
    ICDT-625B
    in stoc
  • 24,09 Lei Cu TVA

    19,91 Lei fără TVA

    Expediere din depozit: 1–2 zile lucrătoare

    Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

    Livrare prin curier: 1–2 zile lucrătoare

    − +
    Cantitatea minima pentru "Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect ( materii fecale)" este 10.

    Nu v-ați hotărât încă? Adăugați produsul la favorite

    Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect
  • Declarație conformitate

    descarca

    Instrucțiuni de utliizare

    descarca

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Descriere Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect ( materii fecale)

Test rapid Clostridium difficile toxina A + toxina B ICDT-625B – ambele toxine, pe aceeași casetă, în 10 minute

Clostridium difficile se dezvoltă în intestin atunci când flora normală este afectată de tratamentul cu antibiotice. Tulpinile toxigene produc diaree ușoară până la colită pseudomembranoasă, cu risc vital. Caseta ICDT-625B detectează separat toxina A și toxina B în materiile fecale, în două ferestre distincte, cu rezultat în 10 minute.

Numai pentru uz profesional

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.

De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test

Două toxine, două ferestreToxina A și toxina B se citesc separat, pe aceeași casetă. Detectează și tulpinile care produc doar toxina B.
Rezultat în 10 minuteCitire vizuală, fără aparatură. Util pentru decizia rapidă de izolare a pacientului și de tratament.
Performanță pe 300 de probeToxina A: sensibilitate 94,3%, specificitate 97,2%, acuratețe 96,0%. Toxina B: sensibilitate 91,8%, specificitate 96,6%, acuratețe 94,7%.
Limită de detecție scăzută2 ng/mL pentru toxina A și 7 ng/mL pentru toxina B.
Fără reacții încrucișate cu alți patogeni intestinaliTestat negativ cu Campylobacter, Salmonella, Shigella, E. coli O157:H7, H. pylori, Listeria, Yersinia și Staphylococcus aureus.
Păstrare la 2–30 °CFără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider.

Pentru cine este potrivit

  • spitale, în special secții de ATI, chirurgie, medicină internă, geriatrie și boli infecțioase;
  • laboratoare de analize medicale și de microbiologie;
  • pacienți cu diaree apărută în timpul sau după un tratament cu antibiotice;
  • cămine de bătrâni și centre de îngrijire de lungă durată, prin medicul unității.

Cum se efectuează testul

Lăsați caseta, proba și reactivii să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.

  1. Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul se efectuează în 6 ore de la recoltare.
  2. Probă solidă: deșurubați capacul tubului de recoltare și înțepați aplicatorul în materiile fecale în cel puțin 3 locuri diferite, pentru aproximativ 50 mg (cât un sfert de bob de mazăre). Nu scoateți proba cu lingurița. Probă lichidă: aspirați cu picurătorul și transferați 2 picături (aproximativ 80 µL) în tubul cu soluție tampon.
  3. Înșurubați capacul, agitați puternic tubul și lăsați-l în repaus 2 minute.
  4. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de deschidere, scoateți caseta și folosiți-o cât mai repede.
  5. Țineți tubul vertical, rupeți vârful capacului, întoarceți tubul și adăugați câte 3 picături (aproximativ 120 µL) în fiecare godeu de probă (S), fără bule de aer. Porniți cronometrul.
  6. Citiți rezultatul la 10 minute, separat pentru fereastra toxinei A și pentru fereastra toxinei B. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.

Interpretarea rezultatelor

PozitivApar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. Se interpretează separat pentru fiecare fereastră: toxina A, respectiv toxina B.
NegativApare doar linia de control (C) în fereastra respectivă.
InvalidLinia de control nu apare într-una dintre ferestre. Repetați testul cu o casetă nouă. Dacă proba nu migrează din cauza particulelor, centrifugați extractul și folosiți 120 µL de supernatant.

Un rezultat pozitiv în oricare dintre ferestre indică prezența toxinei respective în probă.

Specificații tehnice

Cod produsICDT-625B
Tip testCasetă dublă, imunotest cromatografic, calitativ
AnalițiToxina A și toxina B Clostridium difficile
Tip probăMaterii fecale (solide sau lichide)
Volum aplicat3 picături (aproximativ 120 µL) în fiecare godeu
Timp de citire10 minute (nu după 20 de minute)
Limită de detecție2 ng/mL toxina A, 7 ng/mL toxina B
Toxina ASensibilitate 94,3%, specificitate 97,2%, acuratețe 96,0%
Toxina BSensibilitate 91,8%, specificitate 96,6%, acuratețe 94,7%
Studiu clinic300 de probe, față de un alt test rapid
Păstrare2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează.
DestinațieDiagnostic in vitro, exclusiv uz profesional
ProducătorHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., marca Golden Protect
ConformitateMarcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Ce conține cutia

Casete de testare în pungi sigilate, tuburi de recoltare cu soluție tampon, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.

Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea materiilor fecale, cronometru și centrifugă.

Recoltarea și păstrarea probelor

Materiile fecale se testează cât mai curând după recoltare. Dacă este necesar, proba originală se poate păstra 3 zile la 2–8 °C sau congelată la -20 °C pentru perioade mai lungi. Proba deja extrasă în soluția tampon se poate păstra o săptămână la 2–8 °C sau la -20 °C pentru perioade mai lungi. Nu folosiți probe tratate cu formaldehidă sau derivați ai acesteia.

Limitări și precauții

  • Testul este calitativ și nu determină cantitatea de toxină din probă.
  • Un rezultat pozitiv nu exclude prezența altor agenți patogeni.
  • Diagnosticul se stabilește de medic, împreună cu tabloul clinic și celelalte investigații.
  • Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
  • Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.

Întrebări frecvente

Poate fi folosit acasă, de pacient?

Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.

De ce sunt două ferestre pe casetă?

Pentru că boala este produsă de două toxine diferite. Unele tulpini produc ambele toxine, altele doar toxina B. Citirea separată arată exact care toxină este prezentă.

Câtă probă se pune pe casetă?

Câte 3 picături de extract, aproximativ 120 µL, în fiecare dintre cele două godeuri de probă.

Cât se poate păstra proba?

Proba originală, 3 zile la 2–8 °C. Proba extrasă în soluția tampon, o săptămână la 2–8 °C. Pentru perioade mai lungi, la -20 °C.

Cât durează până la rezultat?

10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.

Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?

Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.

Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).

Specificatii produs: Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect ( materii fecale)

Acuratete:
96%
Brand:
Golden Protect
Data expirare:
februarie 2028
Modalitate de ambalare:
10 teste / cutie
Proba testata:
Materii fecale
Producator:
Hangzhou AllTest Biotech CO Ltd
Termen expediere:
1-2
Tip Test:
uz profesional

Nu au fost găsite recenzii

Declarație conformitate (DOC_of_Clostridium_difficileToxin_A_Toxin_B_Combo_Rapid_Test_Cassette_ICDT-625B.pdf, 668 Kb) [Descarcare]

Instrucțiuni de utliizare (14602293000_ICDT-625B_GOLDENPROTECT_CE_EN_RO_PI_for_A2483__欧代新名称__1_.pdf, 820 Kb) [Descarcare]

Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie