Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect ( materii fecale)
Test rapid Clostridium difficile toxina A + toxina B ICDT-625B – ambele toxine, pe aceeași casetă, în 10 minute
Clostridium difficile se dezvoltă în intestin atunci când flora normală este afectată de tratamentul cu antibiotice. Tulpinile toxigene produc diaree ușoară până la colită pseudomembranoasă, cu risc vital. Caseta ICDT-625B detectează separat toxina A și toxina B în materiile fecale, în două ferestre distincte, cu rezultat în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Două toxine, două ferestre | Toxina A și toxina B se citesc separat, pe aceeași casetă. Detectează și tulpinile care produc doar toxina B. |
| Rezultat în 10 minute | Citire vizuală, fără aparatură. Util pentru decizia rapidă de izolare a pacientului și de tratament. |
| Performanță pe 300 de probe | Toxina A: sensibilitate 94,3%, specificitate 97,2%, acuratețe 96,0%. Toxina B: sensibilitate 91,8%, specificitate 96,6%, acuratețe 94,7%. |
| Limită de detecție scăzută | 2 ng/mL pentru toxina A și 7 ng/mL pentru toxina B. |
| Fără reacții încrucișate cu alți patogeni intestinali | Testat negativ cu Campylobacter, Salmonella, Shigella, E. coli O157:H7, H. pylori, Listeria, Yersinia și Staphylococcus aureus. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- spitale, în special secții de ATI, chirurgie, medicină internă, geriatrie și boli infecțioase;
- laboratoare de analize medicale și de microbiologie;
- pacienți cu diaree apărută în timpul sau după un tratament cu antibiotice;
- cămine de bătrâni și centre de îngrijire de lungă durată, prin medicul unității.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și reactivii să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul se efectuează în 6 ore de la recoltare.
- Probă solidă: deșurubați capacul tubului de recoltare și înțepați aplicatorul în materiile fecale în cel puțin 3 locuri diferite, pentru aproximativ 50 mg (cât un sfert de bob de mazăre). Nu scoateți proba cu lingurița. Probă lichidă: aspirați cu picurătorul și transferați 2 picături (aproximativ 80 µL) în tubul cu soluție tampon.
- Înșurubați capacul, agitați puternic tubul și lăsați-l în repaus 2 minute.
- Aduceți punga la temperatura camerei înainte de deschidere, scoateți caseta și folosiți-o cât mai repede.
- Țineți tubul vertical, rupeți vârful capacului, întoarceți tubul și adăugați câte 3 picături (aproximativ 120 µL) în fiecare godeu de probă (S), fără bule de aer. Porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute, separat pentru fereastra toxinei A și pentru fereastra toxinei B. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. Se interpretează separat pentru fiecare fereastră: toxina A, respectiv toxina B. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C) în fereastra respectivă. |
| Invalid | Linia de control nu apare într-una dintre ferestre. Repetați testul cu o casetă nouă. Dacă proba nu migrează din cauza particulelor, centrifugați extractul și folosiți 120 µL de supernatant. |
Un rezultat pozitiv în oricare dintre ferestre indică prezența toxinei respective în probă.
Specificații tehnice
| Cod produs | ICDT-625B |
| Tip test | Casetă dublă, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analiți | Toxina A și toxina B Clostridium difficile |
| Tip probă | Materii fecale (solide sau lichide) |
| Volum aplicat | 3 picături (aproximativ 120 µL) în fiecare godeu |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Limită de detecție | 2 ng/mL toxina A, 7 ng/mL toxina B |
| Toxina A | Sensibilitate 94,3%, specificitate 97,2%, acuratețe 96,0% |
| Toxina B | Sensibilitate 91,8%, specificitate 96,6%, acuratețe 94,7% |
| Studiu clinic | 300 de probe, față de un alt test rapid |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., marca Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, tuburi de recoltare cu soluție tampon, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea materiilor fecale, cronometru și centrifugă.
Recoltarea și păstrarea probelor
Materiile fecale se testează cât mai curând după recoltare. Dacă este necesar, proba originală se poate păstra 3 zile la 2–8 °C sau congelată la -20 °C pentru perioade mai lungi. Proba deja extrasă în soluția tampon se poate păstra o săptămână la 2–8 °C sau la -20 °C pentru perioade mai lungi. Nu folosiți probe tratate cu formaldehidă sau derivați ai acesteia.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină cantitatea de toxină din probă.
- Un rezultat pozitiv nu exclude prezența altor agenți patogeni.
- Diagnosticul se stabilește de medic, împreună cu tabloul clinic și celelalte investigații.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
De ce sunt două ferestre pe casetă?
Pentru că boala este produsă de două toxine diferite. Unele tulpini produc ambele toxine, altele doar toxina B. Citirea separată arată exact care toxină este prezentă.
Câtă probă se pune pe casetă?
Câte 3 picături de extract, aproximativ 120 µL, în fiecare dintre cele două godeuri de probă.
Cât se poate păstra proba?
Proba originală, 3 zile la 2–8 °C. Proba extrasă în soluția tampon, o săptămână la 2–8 °C. Pentru perioade mai lungi, la -20 °C.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid combo Clostridium Toxina A si B, Golden Protect ( materii fecale)
Nu au fost găsite recenzii