Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid anticorpi Helicobacter Pylori AB (H. pylori) în sânge integral, ser sau plasmă, Golden Protect
Test rapid H. pylori anticorpi din sânge IHP-402 – screening neinvaziv, rezultat în 10 minute
Helicobacter pylori este implicat în gastrită, ulcerul gastric și duodenal și dispepsie. Persoanele infectate dezvoltă anticorpi care se corelează strâns cu infecția confirmată histologic. Caseta IHP-402 detectează acești anticorpi din sânge integral (inclusiv din deget), ser sau plasmă, fără endoscopie și fără test respirator.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Din picătura de sânge din deget | Funcționează cu sânge capilar, sânge venos, ser sau plasmă. Nu necesită laborator pentru proba din deget. |
| Performanță comparată cu biopsia | Pe 370 de pacienți care au făcut endoscopie: sensibilitate 96,8%, specificitate 93,0%, acuratețe 94,6%, față de cultură, histologie și testul rapid al ureazei. |
| Rezultat în 10 minute | Citire vizuală, fără aparatură, în timpul consultației. |
| Neinvaziv | O alternativă simplă la endoscopie și la testul respirator cu uree, pentru triajul pacienților cu simptome digestive. |
| Precizie ridicată | Rezultate corecte în peste 99% din cazuri, în testele intra- și inter-lot. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie și gastroenterologie;
- laboratoare de analize medicale;
- ambulatorii și centre medicale;
- triajul pacienților cu dispepsie, gastrită sau suspiciune de ulcer.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Scoateți caseta din pungă, așezați-o pe o suprafață curată și plană și folosiți-o cât mai repede.
- Ser sau plasmă: adăugați 3 picături (aproximativ 75 µL) în godeul de probă. Nu este necesară soluția tampon.
- Sânge venos: adăugați 3 picături (aproximativ 75 µL) în godeul de probă, apoi 1 picătură de soluție tampon (aproximativ 40 µL).
- Sânge din deget: transferați aproximativ 75 µL cu un tub capilar sau lăsați să cadă 3 picături direct din deget în godeu, apoi adăugați 1 picătură de soluție tampon.
- Porniți cronometrul și citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cele mai frecvente cauze sunt volumul insuficient de probă sau o procedură greșită. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IHP-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic, calitativ |
| Analit | Anticorpi anti-Helicobacter pylori (IgG) |
| Tip probă | Sânge integral (venos sau capilar), ser, plasmă |
| Volum probă | Aproximativ 75 µL (+1 picătură tampon la sânge integral) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 96,8% (IÎ 95%: 92,6% – 98,9%) |
| Specificitate relativă | 93,0% (IÎ 95%: 88,8% – 96,0%) |
| Acuratețe | 94,6% (IÎ 95%: 91,8% – 96,7%) |
| Studiu clinic | 370 de pacienți, față de biopsie, histologie și testul ureazei |
| Ambalare | 10 teste / cutie |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente de recoltare, centrifugă, cronometru, iar pentru proba din deget lanțete și tuburi capilare heparinizate cu pară.
Recoltarea și păstrarea probelor
Testul se poate efectua pe sânge integral (din venă sau din deget), ser sau plasmă. Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza, și se folosesc doar probe clare. Serul și plasma se pot păstra 3 zile la 2–8 °C, iar pentru perioade lungi sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C dacă testul se face în 2 zile și nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină concentrația anticorpilor.
- Indică doar prezența anticorpilor și nu trebuie folosit ca unic criteriu de diagnostic.
- Anticorpii pot rămâne pozitivi mult timp după eradicarea bacteriei. Pentru a confirma infecția activă sau vindecarea după tratament, se recomandă testul antigen din materii fecale sau testul respirator.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte date clinice.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Care este diferența față de testul H. pylori din materii fecale?
Testul din sânge detectează anticorpii, care pot rămâne pozitivi și după vindecare. Testul din materii fecale (IHP-602) detectează antigenul bacteriei și arată infecția activă, fiind potrivit și pentru controlul după tratament.
Se poate face din sânge din deget?
Da. Testul funcționează cu sânge capilar, pe care îl puteți transfera cu un tub capilar sau direct, în picături, în godeul de probă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Cum se vinde?
Testele sunt ambalate câte 10 într-o cutie.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid anticorpi Helicobacter Pylori AB (H. pylori) în sânge integral, ser sau plasmă, Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii