Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid zona zoster, IGM, Golden Protect, ambalat la kit 10 de bucati
Test rapid Varicelă-Zona zoster IgM IVZM-402 – infecția recentă cu virusul VZV, din sânge
Virusul varicelo-zosterian (VZV) produce varicela la prima infecție și zona zoster la reactivare. Anticorpii IgM indică, de regulă, o infecție recentă sau activă. Caseta IVZM-402 îi detectează din sânge integral, ser sau plasmă, util mai ales în formele atipice, greu de recunoscut clinic.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Confirmă formele atipice | Util atunci când erupția nu este tipică sau apare la pacienți imunodeprimați, la care tabloul clinic este înșelător. |
| Performanță comparată cu ELISA | Sensibilitate 94,3%, specificitate 97,0%, acuratețe 96,0%. |
| Sânge, ser sau plasmă | Poate fi folosit cu sânge integral, fără centrifugare obligatorie. |
| Citire vizuală | Rezultat rapid, fără aparatură, cu control procedural intern. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie, pediatrie și dermatologie;
- spitale de boli infecțioase și unități de primiri urgențe;
- laboratoare de analize medicale;
- cabinete de obstetrică, pentru gravidele expuse la varicelă.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Scoateți caseta din pungă, așezați-o pe o suprafață curată și plană și folosiți-o cât mai repede.
- Adăugați proba (sânge integral, ser sau plasmă) în godeul de probă (S), în cantitatea indicată în prospect.
- Adăugați soluția tampon, dacă prospectul o cere pentru tipul de probă folosit, și porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la timpul indicat în prospect.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cele mai frecvente cauze sunt volumul insuficient de probă sau o procedură greșită. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IVZM-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Anticorpi IgM anti-virus varicelo-zosterian (VZV) |
| Tip probă | Sânge integral, ser, plasmă |
| Sensibilitate relativă | 94,3% |
| Specificitate relativă | 97,0% |
| Acuratețe | 96,0% |
| Metodă de referință | ELISA |
| Ambalare | Kit de 10 teste |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, accesoriile necesare și prospectul de utilizare.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente de recoltare, cronometru, iar pentru proba din deget lanțete.
Recoltarea și păstrarea probelor
Testul se poate efectua pe sânge integral (venos sau capilar), ser sau plasmă. Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza, și se folosesc doar probe clare. Testarea se face cât mai repede după recoltare. Serul și plasma se pot păstra câteva zile la 2–8 °C, iar pentru perioade lungi sub -20 °C. Sângele integral nu se congelează, iar cel capilar se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină titrul anticorpilor.
- Anticorpii IgM apar la câteva zile după debut. Un rezultat negativ la începutul bolii nu exclude infecția.
- În zona zoster (reactivare), răspunsul IgM poate fi slab sau absent. Rezultatul se interpretează de medic, împreună cu tabloul clinic.
- Testul nu evaluează imunitatea (anticorpii IgG).
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Detectează și varicela, și zona zoster?
Ambele sunt produse de același virus. Testul detectează anticorpii IgM, care apar mai ales în infecția primară (varicela) și, în grade diferite, la reactivare (zona zoster).
Arată dacă sunt imun la varicelă?
Nu. Imunitatea se evaluează prin anticorpii IgG, cu un test separat.
Ce performanță are?
Față de ELISA: sensibilitate 94,3%, specificitate 97,0%, acuratețe 96,0%.
Cum se vinde?
Testele sunt ambalate în kituri de 10 bucăți.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid zona zoster, IGM, Golden Protect, ambalat la kit 10 de bucati
Nu au fost găsite recenzii