Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid Antigen HPV – Tampon Cervical – Detectare HPV 16 si 18 – Uz Profesional
Test rapid antigen HPV 16/18 din secreție cervicală THPV-502 – rezultat în 15 minute
Aproape toate cancerele de col uterin conțin ADN de virus papiloma uman (HPV), iar circa 70% sunt produse de tipurile HPV-16 și HPV-18. Caseta THPV-502 detectează antigenul HPV din secreția cervicală, folosind anticorpi anti-HPV-16 și anti-HPV-18, cu rezultat în 15 minute. Este un instrument de orientare în screeningul cancerului de col uterin, alături de metodele standard (examen citologic și test ADN HPV).
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Ținte HPV-16 și HPV-18 | Anticorpii de captare sunt specifici pentru tipurile HPV-16 și HPV-18, cele mai frecvent asociate cu cancerul de col uterin. |
| Performanță față de PCR | Pe 225 de probe cervicale: sensibilitate relativă 95,6%, specificitate relativă 99,3%, acuratețe 97,8%. |
| Kit complet | Include tampoane sterile cervicale, tuburi de extracție, soluție tampon, vârfuri picurător și stație de lucru. |
| Fără reactivitate încrucișată | Negativ pentru Chlamydia, gonococ, Trichomonas, Gardnerella, Mycoplasma, Ureaplasma și alte microorganisme. |
| Rezultat în 15 minute | Fără aparatură, în timpul consultației. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de ginecologie și obstetrică;
- centre de planificare familială;
- programe de screening pentru cancerul de col uterin, alături de metodele standard;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, tamponul cu proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Recoltați secreția cu tamponul steril din kit, de la nivelul joncțiunii scuamo-cilindrice (zona de transformare), rotind 10 secunde.
- Adăugați 8 picături (aproximativ 450 µL) de soluție tampon în tubul de extracție.
- Introduceți imediat tamponul, rotiți-l energic de 15 ori și lăsați-l în tub 1 minut.
- Scoateți tamponul apăsându-l de pereții tubului, ca lichidul să rămână în tub, și montați vârful picurător.
- Scoateți caseta din pungă și adăugați 3 picături (aproximativ 100 µL) în godeul de probă.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). S-a detectat antigen HPV. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Antigenul nu este prezent sau este sub limita de detecție. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | THPV-502 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Antigen HPV (anticorpi de captare anti-HPV-16 și anti-HPV-18) |
| Tip probă | Secreție cervicală |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 95,6% (IÎ 95%: 89,0% – 98,8%), față de PCR |
| Specificitate relativă | 99,3% (IÎ 95%: 95,9% – 100%) |
| Acuratețe | 97,8% (IÎ 95%: 94,9% – 99,3%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tampoane sterile cervicale, tuburi de extracție, soluție tampon de extracție, vârfuri picurător, stație de lucru și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Nu puneți tamponul în mediu de transport, deoarece interferă cu testul. Nu umeziți tamponul cu ser fiziologic înainte de recoltare. Dacă testul nu se face imediat, tamponul se păstrează într-un tub uscat: 24 de ore la temperatura camerei, o săptămână la 2–8 °C sau cel mult 6 luni la -20 °C. Soluția tampon nu se folosește la mai mult de 6 luni de la deschidere.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și orientativ. Nu înlocuiește examenul citologic (Papanicolau) sau testarea ADN HPV din programele de screening.
- Un rezultat negativ trebuie confirmat prin metoda standard. Antigenul poate fi sub limita de detecție.
- Anticorpii de captare vizează HPV-16 și HPV-18. Testul nu este conceput pentru identificarea celorlalte tipuri de HPV.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu celelalte investigații.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional, iar recoltarea se face de medic.
Înlocuiește testul Babeș-Papanicolau sau testul HPV ADN?
Nu. Este un test rapid de orientare, care completează metodele standard de screening, nu le înlocuiește.
Ce tipuri de HPV detectează?
Testul folosește anticorpi anti-HPV-16 și anti-HPV-18, tipurile cel mai frecvent asociate cu cancerul de col uterin.
Un rezultat pozitiv înseamnă cancer?
Nu. Arată prezența antigenului HPV. Medicul stabilește investigațiile următoare, cum ar fi colposcopia sau testul ADN HPV.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid Antigen HPV – Tampon Cervical – Detectare HPV 16 si 18 – Uz Profesional
Nu au fost găsite recenzii
