Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Combo 4-în-1 Gripă A/B + COVID-19 + RSV - Prelevare Flexibilă 3-în-1
Test combo 4-în-1 gripă A/B, COVID-19 și VSR – recoltare nazală, orofaringiană sau nazofaringiană
Testul combo 4-în-1 detectează cei patru virusuri respiratorii principali ai sezonului rece: SARS-CoV-2, gripa A, gripa B și virusul sincițial respirator. Avantajul lui este flexibilitatea recoltării: nazofaringian, orofaringian sau nazal, ceea ce îl face mult mai bine tolerat de copii.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg medicii și clinicile acest test
| Patru virusuri, o singură casetă | COVID-19, gripă A, gripă B și VSR, cu linii distincte pentru fiecare. |
| Recoltare flexibilă 3-în-1 | Nazofaringian, orofaringian sau nazal. Recoltarea nazală simplă este mult mai ușoară la copii. |
| Specificitate 100% | În studiul față de RT-PCR, testul nu a dat rezultate fals pozitive pentru niciunul dintre cei patru virusuri. |
| Rezultat în 10 minute | Citire vizuală, fără aparatură. |
| VSR, important la sugari | Virusul sincițial respirator este principala cauză de bronșiolită la sugari. |
Ce detectează
| COVID-19 | SARS-CoV-2 |
| Gripă | Virusul gripal A și virusul gripal B |
| VSR | Virusul sincițial respirator |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de pediatrie și medicină de familie;
- unități de primiri urgențe și triaj;
- colectivități (școli, grădinițe, companii), prin cabinetul medical;
- diagnosticul diferențial rapid în sezonul rece.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta și soluția de extracție să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C). Citiți prospectul înainte de testare.
- Recoltați proba cu tamponul steril din kit (nazofaringian, orofaringian sau nazal), conform prospectului.
- Introduceți tamponul în tubul cu soluție de extracție, rotiți-l de cel puțin 10 ori și stoarceți-l de pereții tubului când îl scoateți. Închideți tubul cu capacul picurător.
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Adăugați numărul de picături indicat în prospect în godeurile de probă (S) ale casetei și porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apare linia de control (C) și linia de test din dreptul unuia sau mai multor patogeni. Orice nuanță a unei linii de test se consideră pozitivă pentru patogenul respectiv. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C) în fiecare fereastră. |
| Invalid | Linia de control nu apare într-una dintre ferestre, chiar dacă apare o linie de test. Repetați cu o casetă nouă și o probă nouă. |
Performanță clinică
Performanța a fost evaluată față de RT-PCR:
| Virus | Sensibilitate | Specificitate | Acuratețe |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 97,12% | 100% | 98,39% |
| Gripă A | 96,60% | 100% | 98,83% |
| Gripă B | 97,22% | 100% | 99,30% |
| VSR | 97,78% | 100% | 99,31% |
Specificații tehnice
| Cod produs | ISIR-93344 |
| Tip test | Casetă combo, test rapid antigen |
| Patogeni detectați | SARS-CoV-2, gripă A, gripă B, VSR |
| Tip probă | Exsudat nazofaringian, orofaringian sau nazal |
| Timp de citire | 10 minute |
| Ambalare | 1 test / cutie |
| Păstrare | 2–30 °C |
| Valabilitate | 3 ani |
| Producător | Sejoy Biomedical Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, Directiva 98/79/CE |
Ce conține cutia
O casetă de testare sigilată, un tampon steril, un tub cu soluție de extracție preumplut și prospectul în limba română.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea probei
Proba se poate recolta nazofaringian, orofaringian sau nazal, cu tamponul steril din kit, conform prospectului. La copii, varianta nazală este cea mai bine tolerată.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină încărcătura virală.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția, mai ales dacă proba a fost recoltată prea devreme, prea târziu sau incorect. Dacă simptomele persistă, se recomandă RT-PCR sau alte investigații.
- Un rezultat pozitiv nu exclude o coinfecție cu alți patogeni sau o infecție bacteriană.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu tabloul clinic.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase și eliminați testele folosite conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Nu. Conform declarației de conformitate, testul este destinat uzului profesional.
Care recoltare este cea mai bună?
Toate trei sunt validate. Recoltarea nazală este cea mai ușoară, mai ales la copii.
Ce performanță are?
Față de RT-PCR, acuratețea este între 98,39% și 99,31%, în funcție de virus, iar specificitatea este de 100%.
Cât durează până la rezultat?
10 minute.
Aveți și variantă mai completă?
Da. Testul 10-în-1 detectează în plus rinovirusul, metapneumovirusul, Mycoplasma și alți patogeni.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Combo 4-în-1 Gripă A/B + COVID-19 + RSV - Prelevare Flexibilă 3-în-1
Nu au fost găsite recenzii