Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid ADENOVIRUS ( materii fecale), Golden Protect
Test rapid Adenovirus din materii fecale IAD-602 – a doua cauză de diaree virală la copii, confirmată în 10 minute
Adenovirusurile enterice, în special tipurile 40 și 41, sunt a doua cauză de diaree virală la copii, după rotavirus, și produc 4–15% din internările pentru gastroenterită virală. Caseta IAD-602 detectează adenovirusul direct în materiile fecale, în 10 minute, fără microscopie electronică sau teste moleculare costisitoare.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Rezultat în 10 minute | Citire vizuală, fără aparatură. Alternativă rapidă la microscopia electronică și la hibridizarea acizilor nucleici. |
| Performanță comparată cu aglutinarea cu latex | Pe 381 de probe clinice de la copii și tineri: sensibilitate 95,2%, specificitate 97,7%, acuratețe 96,9%. |
| Fereastră largă de detecție | Excreția maximă de adenovirus are loc între zilele 3 și 13 de la debutul simptomelor. |
| Diagnostic diferențial | Împreună cu testul pentru rotavirus, ajută la stabilirea cauzei gastroenteritei virale la copii. |
| Tub de recoltare cu tampon inclus | Fiecare test vine cu tub de recoltare care conține soluția de extracție. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, la temperatura camerei sau la frigider. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de pediatrie și medicină de familie;
- secții de pediatrie, boli infecțioase și unități de primiri urgențe;
- laboratoare de analize medicale;
- diagnosticul diferențial al gastroenteritei virale, împreună cu testul pentru rotavirus.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C) înainte de testare.
- Recoltați 1–2 g sau 1–2 mL de materii fecale într-un recipient curat și uscat.
- Probă solidă: deșurubați capacul tubului de recoltare și înțepați aplicatorul în materiile fecale în cel puțin 3 locuri diferite, pentru aproximativ 50 mg (cât un sfert de bob de mazăre). Nu scoateți proba cu lingurița. Probă lichidă: țineți picurătorul vertical, aspirați proba și transferați 2 picături (aproximativ 50 µL) în tubul cu soluție tampon.
- Înșurubați capacul, agitați puternic tubul și lăsați-l în repaus 2 minute.
- Aduceți punga la temperatura camerei înainte de deschidere, scoateți caseta și folosiți-o cât mai repede.
- Țineți tubul vertical, rupeți vârful capacului, întoarceți tubul și adăugați 2 picături (aproximativ 80 µL) în godeul de probă (S), fără bule de aer. Porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Cele mai frecvente cauze sunt volumul insuficient de probă sau o procedură greșită. Repetați testul cu o casetă nouă. Dacă proba nu migrează din cauza particulelor, centrifugați extractul și folosiți 80 µL de supernatant pe o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IAD-602 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Adenovirus |
| Tip probă | Materii fecale (solide sau lichide) |
| Cantitate probă | Aproximativ 50 mg (solid) sau 50 µL (lichid) |
| Volum aplicat pe casetă | 2 picături de extract (aproximativ 80 µL) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 95,2% (IÎ 95%: 89,8% – 98,2%) |
| Specificitate relativă | 97,7% (IÎ 95%: 95,0% – 99,1%) |
| Acuratețe | 96,9% (IÎ 95%: 94,6% – 98,4%) |
| Studiu clinic | 381 de probe clinice de la copii și tineri, față de aglutinarea cu latex |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Producător | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., pentru Golden Protect |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare în pungi sigilate, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție, picurătoare și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru colectarea probelor și cronometru, eventual centrifugă și pipetă pentru 80 µL.
Recoltarea și păstrarea probelor
Detecția virusului este mai bună dacă proba se recoltează la debutul simptomelor. Excreția maximă de adenovirus în materiile fecale are loc la 3–13 zile de la debut. Probele recoltate mult mai târziu pot avea prea puțin antigen pentru un rezultat pozitiv. Materiile fecale se recoltează într-un recipient curat, uscat și impermeabil, fără detergenți, conservanți sau medii de transport. Dacă testul nu se efectuează în 6 ore, proba se poate păstra 3 zile la 2–8 °C. Pentru păstrare îndelungată, probele se țin sub -20 °C.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină concentrația de adenovirus.
- Indică doar prezența adenovirusului în probă și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru a stabili adenovirusul drept cauză a diareei.
- Un rezultat negativ nu exclude o infecție cu o cantitate mică de virus. Dacă simptomele persistă, se recomandă alte investigații.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu tabloul clinic și celelalte investigații.
- Manipulați toate probele ca potențial infecțioase, purtați halat, mănuși de unică folosință și protecție oculară, iar testele folosite se elimină conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată. Umiditatea și temperatura pot influența rezultatele.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de părinți?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Detectează și adenovirusul respirator?
Testul este validat pentru materii fecale și pentru diagnosticul gastroenteritei cu adenovirus. Pentru infecțiile respiratorii se folosesc teste din exsudat nazofaringian, cum este testul combo 6 în 1.
Când este cel mai bine să recoltez proba?
Cât mai aproape de debutul simptomelor. Virusul se elimină în cantitate maximă între zilele 3 și 13.
Aveți și test combinat pentru virusurile intestinale?
Da. Avem testul pentru rotavirus (IRO-602) și testul combinat 4 în 1 norovirus, rotavirus, adenovirus și astrovirus (IMVD-645).
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid ADENOVIRUS ( materii fecale), Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii