Peste 12.000 de produse medicale · Dispozitive certificate CE, calitate verificată

  • Test rapid malarie Plasmodium falciparum (P.f.) din sânge integral, casetă – Golden Protect

    Golden Protect
  • Fără recenzii încă · Scrie o recenzie
    IMA-402
    Momentan indisponibil

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Descriere Test rapid malarie Plasmodium falciparum (P.f.) din sânge integral, casetă – Golden Protect

Test rapid malarie Plasmodium falciparum IMA-402 – antigen HRP-II din sânge integral, în 10 minute

Malaria este una dintre cele mai răspândite boli din lume, iar Plasmodium falciparum este specia cu cele mai grave forme. Microscopia frotiului de sânge necesită microscopist experimentat și timp. Caseta IMA-402 detectează antigenul HRP-II al P. falciparum dintr-o singură picătură de sânge (10 µL), cu rezultat în 10 minute, util la pacienții febrili întorși din zone endemice.

Numai pentru uz profesional

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.

De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test

Dintr-o picătură de sângeDoar 10 µL de sânge din deget sau venos, plus 3 picături de tampon.
Rezultat în 10 minuteFără microscop și fără microscopist experimentat.
Performanță față de frotiuPe 557 de probe clinice, comparativ cu microscopia frotiului subțire sau gros: sensibilitate și specificitate relative peste 99,9%.
Fără reactivitate încrucișatăTestat pe probe pozitive pentru HIV, VHC, markeri hepatitici B, sifilis, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, mononucleoză, factor reumatoid și HAMA.
Picurătoare cu linie de umplere inclusePicurătorul de unică folosință are marcaj pentru volumul de 10 µL, deci nu aveți nevoie de pipetă.
Păstrare la 2–30 °CFără lanț de frig.

Pentru cine este potrivit

  • spitale și secții de boli infecțioase și medicină tropicală;
  • unități de primiri urgențe;
  • cabinete de medicina călătorului și medicina muncii, pentru personalul care lucrează în zone endemice;
  • laboratoare de analize medicale.

Cum se efectuează testul

Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).

  1. Scoateți caseta din pungă, folosiți-o cât mai repede și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
  2. Cu picurătorul ținut vertical, aspirați sânge până la linia de umplere (aproximativ 10 µL) și transferați-l în godeul de probă. Alternativ, folosiți o pipetă pentru 10 µL.
  3. Adăugați 3 picături de tampon (aproximativ 180 µL).
  4. Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.

Interpretarea rezultatelor

PozitivApar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă.
NegativApare doar linia de control (C).
InvalidLinia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă.

Specificații tehnice

Cod produsIMA-402
Tip testCasetă, imunotest cromatografic cu aur coloidal, calitativ
AnalitAntigen HRP-II Plasmodium falciparum
Tip probăExclusiv sânge integral (capilar sau venos)
Volum probă10 µL + 3 picături tampon (aproximativ 180 µL)
Timp de citire10 minute (nu după 20 de minute)
Sensibilitate relativă>99,9% (IÎ 95%: 96,7% – 100%), față de microscopie
Specificitate relativă>99,9% (IÎ 95%: 99,4% – 100%)
Acuratețe>99,9% (IÎ 95%: 99,5% – 100%)
Păstrare2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează.
DestinațieDiagnostic in vitro, exclusiv uz profesional
ConformitateMarcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Ce conține cutia

Casete de testare, picurătoare de unică folosință, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.

Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, lancete (pentru sânge din deget), cronometru, pipetă și vârfuri (opțional).

Recoltarea și păstrarea probelor

Testul se efectuează imediat după recoltare. Sângele din deget se testează imediat. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Probele congelate se dezgheță complet și se omogenizează. Nu congelați și decongelați proba de mai mult de trei ori.

Limitări și precauții

  • Testul detectează doar Plasmodium falciparum (antigen HRP-II), nu și alte specii de Plasmodium.
  • Se folosește numai pe sânge integral.
  • Este un test calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul malariei.
  • Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
  • Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
  • Manipulați probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.

Întrebări frecvente

Poate fi folosit acasă, de pacient?

Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.

Detectează toate tipurile de malarie?

Nu. Detectează doar Plasmodium falciparum, specia responsabilă de formele cele mai grave.

Ce probă este necesară?

O picătură de sânge integral (10 µL), din deget sau din venă. Serul și plasma nu se folosesc.

Cât durează până la rezultat?

10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.

Un rezultat negativ exclude malaria?

Nu. Dacă simptomele persistă, medicul recomandă alte investigații, cum ar fi examenul microscopic al frotiului.

Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?

Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.

Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).

Specificatii produs: Test rapid malarie Plasmodium falciparum (P.f.) din sânge integral, casetă – Golden Protect

Brand:
Golden Protect
Termen expediere:
5-8

Nu au fost găsite recenzii

Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie