Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid malarie Plasmodium falciparum (P.f.) din sânge integral, casetă – Golden Protect
Test rapid malarie Plasmodium falciparum IMA-402 – antigen HRP-II din sânge integral, în 10 minute
Malaria este una dintre cele mai răspândite boli din lume, iar Plasmodium falciparum este specia cu cele mai grave forme. Microscopia frotiului de sânge necesită microscopist experimentat și timp. Caseta IMA-402 detectează antigenul HRP-II al P. falciparum dintr-o singură picătură de sânge (10 µL), cu rezultat în 10 minute, util la pacienții febrili întorși din zone endemice.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Dintr-o picătură de sânge | Doar 10 µL de sânge din deget sau venos, plus 3 picături de tampon. |
| Rezultat în 10 minute | Fără microscop și fără microscopist experimentat. |
| Performanță față de frotiu | Pe 557 de probe clinice, comparativ cu microscopia frotiului subțire sau gros: sensibilitate și specificitate relative peste 99,9%. |
| Fără reactivitate încrucișată | Testat pe probe pozitive pentru HIV, VHC, markeri hepatitici B, sifilis, CMV, rubeolă, toxoplasmoză, mononucleoză, factor reumatoid și HAMA. |
| Picurătoare cu linie de umplere incluse | Picurătorul de unică folosință are marcaj pentru volumul de 10 µL, deci nu aveți nevoie de pipetă. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- spitale și secții de boli infecțioase și medicină tropicală;
- unități de primiri urgențe;
- cabinete de medicina călătorului și medicina muncii, pentru personalul care lucrează în zone endemice;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o cât mai repede și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Cu picurătorul ținut vertical, aspirați sânge până la linia de umplere (aproximativ 10 µL) și transferați-l în godeul de probă. Alternativ, folosiți o pipetă pentru 10 µL.
- Adăugați 3 picături de tampon (aproximativ 180 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IMA-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Antigen HRP-II Plasmodium falciparum |
| Tip probă | Exclusiv sânge integral (capilar sau venos) |
| Volum probă | 10 µL + 3 picături tampon (aproximativ 180 µL) |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | >99,9% (IÎ 95%: 96,7% – 100%), față de microscopie |
| Specificitate relativă | >99,9% (IÎ 95%: 99,4% – 100%) |
| Acuratețe | >99,9% (IÎ 95%: 99,5% – 100%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare de unică folosință, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, lancete (pentru sânge din deget), cronometru, pipetă și vârfuri (opțional).
Recoltarea și păstrarea probelor
Testul se efectuează imediat după recoltare. Sângele din deget se testează imediat. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Probele congelate se dezgheță complet și se omogenizează. Nu congelați și decongelați proba de mai mult de trei ori.
Limitări și precauții
- Testul detectează doar Plasmodium falciparum (antigen HRP-II), nu și alte specii de Plasmodium.
- Se folosește numai pe sânge integral.
- Este un test calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul malariei.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția. Dacă simptomele persistă, sunt necesare alte investigații.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase și purtați echipament de protecție.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro, de către personal medical și de laborator.
Detectează toate tipurile de malarie?
Nu. Detectează doar Plasmodium falciparum, specia responsabilă de formele cele mai grave.
Ce probă este necesară?
O picătură de sânge integral (10 µL), din deget sau din venă. Serul și plasma nu se folosesc.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Un rezultat negativ exclude malaria?
Nu. Dacă simptomele persistă, medicul recomandă alte investigații, cum ar fi examenul microscopic al frotiului.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid malarie Plasmodium falciparum (P.f.) din sânge integral, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii