Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test Rapid Myoglobină în sânge întreg, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticarea infarctului miocardic (IM)
Test rapid mioglobină din sânge, ser sau plasmă CMY-402 – cel mai precoce marker cardiac, în 10 minute
Mioglobina este unul dintre primii markeri care cresc după un infarct: devine măsurabilă la 2–4 ore, atinge vârful la 9–12 ore și revine la normal în 24–36 de ore. Un rezultat negativ la momentul potrivit poate ajuta medicul în evaluarea precoce. Caseta CMY-402 detectează calitativ mioglobina de la 50 ng/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Marker precoce | Crește la 2–4 ore după infarct, înaintea CK-MB și a troponinei I. |
| Prag de 50 ng/mL | Linia T apare la concentrații de mioglobină de cel puțin 50 ng/mL. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Performanță față de EIA | Pe 444 de probe clinice: sensibilitate relativă peste 99,9%, specificitate relativă 97,2%, acuratețe 97,5%. |
| Robust la probe dificile | Fără interferențe până la 1.000 mg/dL hemoglobină, 1.000 mg/dL bilirubină și 1.600 mg/dL trigliceride. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, potrivit pentru ambulanțe și cabinete. |
Pentru cine este potrivit
- unități de primiri urgențe și echipaje de ambulanță;
- cabinete de cardiologie și centre de permanență;
- clinici private și ambulatorii;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba, soluția tampon și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser sau plasmă: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge venos: 3 picături (aproximativ 75 µL). Sânge din deget: aproximativ 75 µL cu tubul capilar sau 3 picături suspendate.
- Adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Mioglobina este peste 50 ng/mL. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). Mioglobina este sub 50 ng/mL. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | CMY-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Mioglobină |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 50 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | >99,9% (IÎ 95%: 93,4% – 100%), față de EIA |
| Specificitate relativă | 97,2% (IÎ 95%: 95,0% – 98,6%) |
| Acuratețe | 97,5% (IÎ 95%: 95,6% – 98,8%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult 2 zile. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infarctului miocardic.
- Mioglobina se găsește și în mușchii scheletici, deci poate crește și după traumatisme sau leziuni musculare, nu doar cardiace.
- Nu detectează valori sub 50 ng/mL. Un rezultat negativ nu exclude infarctul.
- Titrurile mari de anticorpi heterofili sau de factor reumatoid pot influența rezultatul.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu ECG și datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro. O persoană cu durere în piept trebuie să sune imediat la 112.
De ce se folosește mioglobina?
Pentru că este unul dintre primii markeri care cresc după infarct, la 2–4 ore. Revine însă repede la normal, în 24–36 de ore.
Mioglobina crescută înseamnă infarct?
Nu neapărat. Mioglobina există și în mușchii scheletici și poate crește după efort intens sau traumatisme. Interpretarea aparține medicului.
Există teste combinate?
Da. CMA-435 detectează mioglobina, CK-MB și troponina I pe aceeași casetă, iar CMA-445 adaugă și H-FABP.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test Rapid Myoglobină în sânge întreg, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticarea infarctului miocardic (IM)
Nu au fost găsite recenzii