Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid H-FABP (marker cardiac precoce) din sânge, ser sau plasmă, casetă – Golden Protect
Test rapid H-FABP din sânge, ser sau plasmă CFA-402 – marker cardiac în primele 2 ore
H-FABP (proteina cardiacă de legare a acizilor grași) este un marker plasmatic al infarctului miocardic acut. Crește în primele 2 ore după infarct și revine la normal în 18–24 de ore, la fel ca mioglobina, dar este mult mai specifică pentru inimă: în mușchii scheletici se găsește de 20 de ori mai puțin. Caseta CFA-402 detectează calitativ H-FABP de la 8 ng/mL, din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, în 10 minute.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Marker foarte precoce | Crește în primele 2 ore după infarct. |
| Mai specific decât mioglobina | Concentrația în mușchii scheletici este de 20 de ori mai mică decât în inimă. |
| Prag de 8 ng/mL | Linia T apare la concentrații de H-FABP de cel puțin 8 ng/mL. |
| Rezultat în 10 minute | Din sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă, fără aparatură. |
| Fără reactivitate încrucișată | Negativ pentru troponina I scheletică, troponina T și miozina cardiacă, la concentrații mari. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig, potrivit pentru ambulanțe și cabinete. |
Pentru cine este potrivit
- unități de primiri urgențe și echipaje de ambulanță;
- cabinete de cardiologie și centre de permanență;
- clinici private și ambulatorii;
- laboratoare de analize medicale.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba și soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă, folosiți-o în decurs de o oră și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Ser, plasmă sau sânge venos: 2 picături (aproximativ 50 µL). Sânge din deget: aproximativ 50 µL cu tubul capilar sau 2 picături suspendate.
- Adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 µL).
- Citiți rezultatul la 10 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). H-FABP este sub 8 ng/mL. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | CFA-402 |
| Tip test | Casetă, imunotest cu aur coloidal, calitativ |
| Analit | Proteina cardiacă de legare a acizilor grași (H-FABP) |
| Tip probă | Sânge integral (capilar sau venos), ser, plasmă |
| Limită de detecție | 8 ng/mL |
| Timp de citire | 10 minute (nu după 20 de minute) |
| Sensibilitate relativă | 89,9% (IÎ 95%: 80,2% – 95,8%), față de EIA |
| Specificitate relativă | 91,0% (IÎ 95%: 86,4% – 94,5%) |
| Acuratețe | 90,7% (IÎ 95%: 86,7% – 93,9%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, picurătoare, soluție tampon și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru recoltare, centrifugă, cronometru; pentru sânge din deget, lancete și tuburi capilare heparinizate cu pară de dozare.
Recoltarea și păstrarea probelor
Serul sau plasma se separă cât mai repede, pentru a evita hemoliza. Probele de ser și plasmă se pot păstra la 2–8 °C până la 3 zile, iar pentru termen lung sub -20 °C. Sângele venos se păstrează la 2–8 °C și se testează în cel mult o zi. Sângele integral nu se congelează. Sângele din deget se testează imediat.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu trebuie folosit ca unic criteriu pentru diagnosticul infarctului miocardic acut.
- Nu detectează valori sub 8 ng/mL. Un rezultat negativ nu exclude infarctul.
- H-FABP revine la normal în 18–24 de ore, deci nu este potrivit pentru evaluarea tardivă. Pentru fereastra de zile se folosește troponina I.
- Titrurile mari de anticorpi heterofili sau de factor reumatoid pot influența rezultatul.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu ECG și datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro. O persoană cu durere în piept trebuie să sune imediat la 112.
Care este avantajul față de mioglobină?
Ambele cresc devreme, dar H-FABP este mult mai specifică pentru mușchiul cardiac.
Se poate folosi singur, fără troponină?
Nu se recomandă. H-FABP este util în primele ore, iar troponina I acoperă zilele următoare. Pentru o evaluare completă există testele combinate CMA-445 (cu H-FABP) și CMA-435.
Ce probă este necesară?
Sânge din deget, sânge venos, ser sau plasmă.
Cât durează până la rezultat?
10 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid H-FABP (marker cardiac precoce) din sânge, ser sau plasmă, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii