- Răspunsul administratorului
- Va multumim pentru feedback si ne bucuram ca ati luati tratamentul adecvat datorita acestui produs.
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid antigen Safecare Biotech combinat pentru detectarea virusului gripal A si B si Covid-19, exp la 10/2027
Test rapid antigen combo gripă A/B și COVID-19 Safecare – trei virusuri, un singur tampon nazal
Gripa și COVID-19 au simptome aproape identice, dar tratamentul și măsurile de izolare diferă. Testul combo Safecare detectează din aceeași probă nazală antigenele virusurilor gripale A și B și proteina nucleocapsidă a SARS-CoV-2, cu rezultat în 15 minute.
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro
Test marcat CE, cu citire vizuală, fără aparatură. Urmați întocmai instrucțiunile din prospect. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg medicii și clinicile acest test
| Trei rezultate dintr-o singură recoltare | Gripă A, gripă B și COVID-19, dintr-un singur tampon nazal. |
| Rezultat în 15 minute | Citire vizuală, fără aparatură. |
| Specificitate 100% | În studiul clinic, testul nu a dat niciun rezultat fals pozitiv, nici pentru COVID-19, nici pentru gripă. |
| Detectează și variantele noi | Ținta este proteina nucleocapsidă, diferită de proteina spike în care apar mutațiile variantelor. În studiu au fost incluse și cazuri Delta și Omicron. |
| Recoltare nazală | Mai bine tolerată decât recoltarea nazofaringiană, inclusiv de copii. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie și pediatrie;
- unități de primiri urgențe și triaj;
- persoane simptomatice în primele 7 zile de la debut;
- contacții asimptomatici ai unor cazuri confirmate.
Cum se efectuează testul
Lăsați caseta și soluția de extracție să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C). Citiți prospectul înainte de testare.
- Recoltați proba cu tamponul steril din kit (tampon nazal), conform prospectului.
- Introduceți tamponul în tubul cu soluție de extracție, rotiți-l de cel puțin 10 ori și stoarceți-l de pereții tubului când îl scoateți. Închideți tubul cu capacul picurător.
- Scoateți caseta din pungă și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
- Adăugați numărul de picături indicat în prospect în godeurile de probă (S) ale casetei și porniți cronometrul.
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apare linia de control (C) și linia de test din dreptul unuia sau mai multor patogeni. Orice nuanță a unei linii de test se consideră pozitivă pentru patogenul respectiv. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C) în fiecare fereastră. |
| Invalid | Linia de control nu apare într-una dintre ferestre, chiar dacă apare o linie de test. Repetați cu o casetă nouă și o probă nouă. |
Performanță clinică
Studiu clinic pe 565 de probe nazale, în Polonia, față de RT-PCR pentru COVID-19, și pe 610 probe față de teste antigen de referință pentru gripă:
| Virus | Sensibilitate | Specificitate | Acuratețe |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 86,36% | 100% | 97,35% |
| Gripă A și B | 100% | 100% | 100% |
Specificații tehnice
| Cod produs | 102027 |
| Tip test | Test rapid antigen combo, imunocromatografic |
| Detectează | Gripă A, gripă B, SARS-CoV-2 |
| Tip probă | Tampon nazal |
| Timp de citire | 15 minute |
| Păstrare | 2–30 °C |
| Producător | Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
| Conformitate | Marcaj CE |
Ce conține cutia
Casetă de testare, tampon steril, tub cu soluție de extracție și prospectul de utilizare.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea probei
Proba se recoltează din nas, cu tamponul steril din kit. Testul este destinat persoanelor simptomatice în primele 7 zile de la debut și persoanelor asimptomatice care au fost în contact cu un caz confirmat sau suspect.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și nu determină încărcătura virală.
- Un rezultat negativ nu exclude infecția, mai ales dacă proba a fost recoltată prea devreme, prea târziu sau incorect. Dacă simptomele persistă, se recomandă RT-PCR sau alte investigații.
- Un rezultat pozitiv nu exclude o coinfecție cu alți patogeni sau o infecție bacteriană.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu tabloul clinic.
- Manipulați probele ca potențial infecțioase și eliminați testele folosite conform reglementărilor locale.
- Nu folosiți testul după data de expirare sau dacă punga este deteriorată.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă?
Producătorul indică testul și pentru folosire acasă, cu probă nazală autocolectată, de la vârsta de 12 ani. Sub 12 ani și peste 70 de ani, recoltarea se face cu ajutorul unui adult. Urmați întocmai prospectul.
Ce înseamnă sensibilitatea de 86% la COVID-19?
Testul a identificat corect 86 din 100 de cazuri pozitive la RT-PCR. Un rezultat negativ nu exclude complet COVID-19, mai ales la încărcătură virală mică.
Când este cel mai bine să testez?
În primele 7 zile de la apariția simptomelor, când cantitatea de virus este cea mai mare.
Ce fac dacă testul este pozitiv?
Izolați-vă și contactați medicul, care vă va recomanda tratamentul potrivit.
Cât durează până la rezultat?
15 minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).