Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Set steril ORL de unică folosință, cu oglinzi laringiene, 10 seturi
Setul steril ORL este un dispozitiv medical de unică folosință destinat examinării afecțiunilor otorinolaringologice. Fiecare set este furnizat în stare sterilă, sterilizat cu oxid de etilenă, și ambalat individual într-o tăviță din plastic. Pentru prețul afișat primiți o cutie cu 10 seturi.
Avantaje principale
| Furnizat în stare sterilă | Fiecare set este sterilizat cu oxid de etilenă și livrat într-un sistem de barieră steril unic, în ambalaj exterior de protecție. |
| De unică folosință | Setul se utilizează o singură dată și se elimină după folosire; nu se refolosește și nu se resterilizează. |
| Instrumente pentru consult, într-un singur ambalaj | Specul nazal, apăsător de limbă, pâlnii auriculare în două mărimi, oglinzi laringiene, pensă, aplicatoare cu vată și șervețel, toate în aceeași tăviță. |
| Componente din plastic, fără margini ascuțite | Piesele din plastic sunt complete, fără defecte evidente precum margini ascuțite sau bavuri, cu suprafață curată, fără impurități vizibile. |
| Valabilitate 5 ani | Produsul este valabil 5 ani și nu trebuie utilizat după expirarea sa. |
| Dispozitiv medical clasa I steril | Conform Regulamentului (UE) 2017/745, cu marcaj CE 0123. |
Pentru cine este potrivit
- Medici și personal medical calificat care efectuează consulturi ORL.
- Persoane care necesită un consult otorinolaringologic.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Verificați ambalajul | Nu utilizați produsul dacă ambalajul individual este deteriorat sau dacă data de expirare a trecut. |
| Pasul 2 — Deschideți ambalajul | Deschideți fiecare ambalaj urmând indicațiile de pe acesta și scoateți dispozitivele, respectând regulile operațiilor aseptice. |
| Pasul 3 — Efectuați examinarea | Utilizați instrumentele pentru examinarea afecțiunilor ORL. |
| Pasul 4 — Eliminați setul | După utilizare, eliminați setul conform reglementărilor medicale locale privind deșeurile; nu îl refolosiți. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Set steril de unică folosință pentru otorinolaringologie |
| Scop prevăzut | Examinarea afecțiunilor ORL |
| Mod de utilizare | De unică folosință, a nu se resteriliza |
| Stare la livrare | Steril, sterilizat cu oxid de etilenă |
| Ambalaj steril | Sistem de barieră steril unic în ambalaj exterior de protecție |
| Dimensiuni tăviță | 22 × 12,5 × 3 cm |
| Valabilitate | 5 ani |
| Depozitare | Cameră bine ventilată, la temperatura camerei, loc răcoros și uscat, ferit de razele soarelui |
| Clasificare | Dispozitiv medical clasa I steril (Regula 5, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745) |
| Marcaj | CE 0123 |
| Organism notificat | TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) |
| Certificat | G11 066729 0008 Rev. 00 |
| Basic UDI-DI | 69332982069 |
| Producător | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., Lianyungang, Jiangsu, China |
| Reprezentant autorizat UE | Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe), Hamburg, Germania |
| Țara de origine | China |
| REF producător | 488801 / 488802 |
| Cod EAN | 8023279314571 |
| Unitate de vânzare | Cutie cu 10 seturi |
| Dimensiuni cutie (ambalaj) | 30 × 24 × 14,5 cm |
| Greutate cutie (ambalaj) | 0,670 kg |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 10 seturi sterile ORL, fiecare ambalat individual într-o tăviță din plastic sterilă (22 × 12,5 × 3 cm)
- Fiecare set conține: 1 specul nazal din plastic
- 1 apăsător de limbă din plastic
- 2 pâlnii auriculare din plastic (mărime adult și pediatrică)
- 2 oglinzi laringiene din plastic
- 1 pensă din plastic
- 6 aplicatoare cu vârf de vată
- 1 șervețel
Precauții
- Contraindicații: niciuna. Eventuale riscuri reziduale și efecte colaterale nedorite: niciunul.
- La utilizare se aplică strict cerințele privind operațiile aseptice și reglementările aferente; produsul trebuie utilizat de medici și asistente medicale instruite.
- Dacă aveți orice suspiciune privind calitatea în timpul utilizării, încetați imediat utilizarea și informați producătorul.
- Produs de unică folosință: trebuie distrus după utilizare; nu refolosiți și nu resterilizați.
- Nu utilizați produsul dacă ambalajul individual este deteriorat.
- Produsul este valabil 5 ani și nu trebuie utilizat după expirare.
- După utilizare, eliminați produsul conform cerințelor locale privind deșeurile medicale.
- Depozitați în cameră bine ventilată, la temperatura camerei, ferit de razele soarelui, în loc răcoros și uscat.
- Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie semnalat producătorului și autorității competente din statul membru în care își are sediul utilizatorul.
- În timpul utilizării, corpul operatorului/utilizatorului trebuie tratat la timp, conform reglementărilor medicale.
Întrebări frecvente
Setul este livrat steril?
Da. Produsul este furnizat în stare sterilă, sterilizat cu oxid de etilenă, într-un sistem de barieră steril unic cu ambalaj exterior de protecție.
Se poate refolosi sau resteriliza setul?
Nu. Este un dispozitiv de unică folosință, care trebuie distrus după utilizare și nu se resterilizează.
Ce conține un set?
Un specul nazal din plastic, un apăsător de limbă din plastic, două pâlnii auriculare din plastic (adult și pediatrică), două oglinzi laringiene din plastic, o pensă din plastic, șase aplicatoare cu vată și un șervețel, într-o tăviță sterilă de 22 × 12,5 × 3 cm.
Câte seturi primesc?
O cutie cu 10 seturi, fiecare ambalat individual.
Cât timp este valabil produsul?
5 ani; nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj și nici dacă ambalajul este deteriorat.
Unde este fabricat produsul?
În China, de Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Set steril ORL de unică folosință, cu oglinzi laringiene, 10 seturi
Nu au fost găsite recenzii