Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Set de 3 specule auriculare Hartmann din oțel inoxidabil, Ø 4, 5 și 6 mm
Set de 3 specule auriculare Hartmann din oțel inoxidabil, Ø 4, 5 și 6 mm
Setul de 3 specule auriculare Hartmann este un dispozitiv medical de clasă I, produs de GIMA S.p.A., destinat a fi introdus în canalul auditiv pentru a crea un canal pentru examinare, aspirație, irigare sau inserarea unui alt dispozitiv chirurgical în timpul unei proceduri otorinolaringologice (ORL). Setul cuprinde trei specule din oțel inoxidabil, cu diametre de 4, 5 și 6 mm. Instrumentele sunt reutilizabile și se livrează nesterile; se recomandă curățarea, uscarea și sterilizarea lor înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, iar instrumentele trebuie întotdeauna curățate înainte de sterilizare.
Avantaje principale
| Trei diametre într-un singur set | Setul include trei specule cu diametre de 4, 5 și 6 mm, pentru introducerea în canalul auditiv în timpul procedurilor ORL. |
| Utilizare multiplă în proceduri ORL | Dispozitivul este destinat să creeze un canal pentru examinare, aspirație, irigare sau pentru inserarea unui alt dispozitiv chirurgical. |
| Instrumente reutilizabile | Speculele sunt instrumente reutilizabile; producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare, acesta depinzând în mare măsură de starea produsului. |
| Sterilizare în autoclav cu abur | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură de maximum 134 °C (273 °F), pentru cel mult 10 minute. |
| Compatibil cu curățarea automată | Pot fi curățate în echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați și dezinfectate în mașini de spălat-dezinfectat până la 121 °C. |
| Dispozitiv medical conform MDR | Produs în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745, clasă de risc I (nesteril), cu marcaj CE. |
Pentru cine este potrivit
- Medici și personal medical instruiți special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente.
- Cabinete și secții de otorinolaringologie (ORL), pentru examinarea canalului auditiv, aspirație, irigare sau inserarea altor dispozitive.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățați înainte de utilizare | Înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, curățați speculele manual (detergenți aprobați și certificați, perie, apă curentă) sau automat, în echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați. Curățați instrumentele atât deschise, cât și închise. |
| Pasul 2 — Clătiți | Clătiți timp de 3 minute și verificați de mai multe ori că apa intră și iese din orificiile oarbe. La clătirea finală folosiți apă complet demineralizată. |
| Pasul 3 — Uscați și tratați cu ulei | Uscați întotdeauna instrumentele. După curățare și înainte de sterilizare, se recomandă tratarea lor cu ulei sigur fiziologic, în special vârfurile, conectorii, terminalele și toate părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizați | Sterilizați în autoclav cu abur, fără a depăși 134 °C (273 °F) pentru maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Alternativ, sterilizarea cu aer cald se recomandă la 180–200 °C. |
| Pasul 5 — Verificați vizual | Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau semne de uzură: muchiile ascuțite trebuie să fie fără știrbituri și continue, instrumentele cu părți lungi nu trebuie să fie deformate, verificați mișcarea articulațiilor (fără joc excesiv) și funcționarea sistemelor de blocare. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Dispozitiv medical – set de 3 specule auriculare Hartmann |
| Diametre | Ø 4 mm, Ø 5 mm, Ø 6 mm |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Stare la livrare | Nesteril, reutilizabil |
| Clasă de risc | I (nesteril), regula 5, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) |
| Marcaj | CE |
| Sterilizare cu abur (autoclav) | Maximum 134 °C (273 °F), cel mult 10 minute |
| Sterilizare cu aer cald | 180–200 °C |
| Dezinfectare în mașini de spălat-dezinfectat | Până la 121 °C |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 26770 |
| EAN | 8023279267709 |
| UDI-DI de bază | 802327900L1490040000000VS |
| Cod GMDN | 33395 |
| Cod NC | 90189084 |
| Unitate de vânzare | Set de 3 bucăți |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 3,00 × 4,00 × 3,00 cm |
| Greutate ambalaj | 0,050 kg |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 3 specule auriculare Hartmann din oțel inoxidabil: Ø 4 mm, Ø 5 mm și Ø 6 mm
Precauții
- Instrumentele sunt destinate exclusiv personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea lor.
- Utilizarea incorectă și întreținerea slabă sau neadecvată pot duce rapid la deteriorarea instrumentelor.
- Produsul se livrează nesteril: se recomandă curățarea, uscarea și sterilizarea înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Instrumentele trebuie întotdeauna curățate înainte de sterilizare.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și 10 minute la sterilizarea în autoclav, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentele.
- Instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune; umiditatea din container poate duce la ruginire.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie eliminate imediat.
- Orice accident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Produsul este livrat steril?
Nu. Speculele se livrează nesterile; se recomandă curățarea, uscarea și sterilizarea lor înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, iar curățarea înainte de sterilizare este obligatorie.
Cum se sterilizează speculele?
Metoda recomandată este autoclavul cu abur, la maximum 134 °C (273 °F), pentru cel mult 10 minute, conform EN ISO 17664. Sterilizarea cu aer cald se recomandă la 180–200 °C, iar dezinfectarea în mașini de spălat-dezinfectat este posibilă până la 121 °C.
De câte ori pot fi sterilizate?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea produsului. Instrumentele cu semne de coroziune trebuie eliminate imediat.
La ce se folosește setul?
Speculele sunt destinate a fi introduse în canalul auditiv pentru a crea un canal pentru examinare, aspirație, irigare sau inserarea unui alt dispozitiv chirurgical în timpul unei proceduri ORL.
Cine poate utiliza aceste instrumente?
Medici și personal medical instruiți special în utilizarea și îngrijirea lor.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A., Italia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Set de 3 specule auriculare Hartmann din oțel inoxidabil, Ø 4, 5 și 6 mm
Nu au fost găsite recenzii