Test combo Gripa A/B + Covid 19 - prelevare 2 in 1 orofaringian si nazofaringian, Golden Protect ( depistează FLIRT) - expira in IULIE 2027 - autorizat raportare covid lista europeana poziția 2063

Acest test este agreat pe lista comuna europeana la poziția 2063 pentru raportare covid-19. Lista se poate verifica accesând link-ul următor: https://health.ec.europa.eu/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-diagnostic-tests_ro

Denumire produs: SARS-CoV-2 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Golden Protect

Termen de valabilitate : exp la 07/2027

Producător: Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd, Zhejiang, China 

Brand: Golden Protect

Tip produs: Caseta Mod de ambalare: 1 test / cutie 

Specimen testat: Mostre nazofaringiene sau orofaringiene 

Utilizare: Caseta de testare rapidă combo este destinată detectării calitative a antigenului SARS-CoV-2, a antigenelor nucleoproteice virale gripale A și gripa B în mostre nazofaringiene sau orofaringiene de la persoane suspectate de infecție respiratorie virală. 

Principiu: Testul combo utilizează o imunotestare calitativă, prin fluxul lateral, pentru detectarea proteinelor N din SARS-CoV-2, gripa A și gripa B cu nucleoproteine în mostre nazofaringiene sau orofaringiene. 

Reactivi: Caseta de testare conține particule nucleocapsid anti-SARS-CoV-2, particule de proteine anti-gripale A și B și nucleocapsid anti-SARS-CoV-2, anti-gripale A și B acoperite cu proteine pe membrană. 

Depozitare și stabilitate: Kitul trebuie păstrat ambalat în punga sigilată la temperatura de 2-30°C. Kitul este stabil în termenul de expirare imprimat pe ambalaj. Nu înghețați. 

Componente kit: Casete de testare, tampon de extracție cu tub de extracție integrat (0,5 ml pe tub), tampon steril, prospect, suport tub (suportul tubului este pe cutie).

• Caracteristici de performanță:

SARS-CoV-2 Test:

• Sensibilitate relativă: 97,41% (interval de încredere la 95%: 92,67%~99,12%)
• Specificitate relativă: 99,07% (interval de încredere la 95%: 96,66%~99,74%)
• Precizie: 98,48% (interval de încredere al 95%: 96,50%~99,35%)

Gripa A+B Test:

• Gripa A (Tip A):
  • Sensibilitate relativă: 99% 
  • Specificitate relativă: 98,9%
• Gripa B (Tip B):
  • Sensibilitate relativă: 97,7%
  • Specificitate relativă: 99%

Aceste date reprezintă rezultatele testului, iar sensibilitatea și specificitatea sunt relativ mari pentru testul SARS-CoV-2, indicând o bună capacitate de detectare a acestui virus. Este important să consultați instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu kitul pentru informații complete despre modul de efectuare a testului și interpretarea rezultatelor.