NOU! Test rapid Covid-19 pentru autotestare, prelevare nazal , termen de expirare ianuarie 2027

Testul rapid de antigen SARS-CoV-2 este un test in vitro într-un singur pas, bazat pe imunocromatografie. Este conceput pentru determinarea rapidă calitativă a antigenului virusului SARS-CoV-2 în probe nazale anterioare de la persoane suspecte de COVID-19 în primele 7 zile de la apariția simptomelor.

AVERTISMENTE

Citiți cu atenție acest ghid de instrucțiuni. Nu utilizați produsul după data expirării. Nu utilizați produsul dacă punga este deteriorată sau sigiliul este rupt. Păstrați dispozitivul de testare între 4°C și 30°C în punga originală sigilată. Nu congelați. Produsul trebuie utilizat la temperatura camerei (15°C până la 30°C). Dacă produsul a fost păstrat într-un loc răcoros (sub 15°C), lăsați-l să ajungă la temperatura camerei normale timp de 30 de minute înainte de utilizare. Manipulați toate probele ca fiind potențial infecțioase. Recoltarea, depozitarea și transportul inadecvat al probelor pot duce la rezultate inexacte ale testului. Folosiți tampoanele incluse în kit pentru a asigura performanțe optime ale testului. Recoltarea corectă a probei este cel mai important pas al procedurii. Asigurați-vă că ați recoltat suficient material de probă (secreție nazală) cu tamponul, mai ales pentru recoltarea nazală anterioară. Suflați nasul de mai multe ori înainte de a recolta proba. Probele trebuie analizate cât mai curând posibil după recoltare. Aplicați picăturile din proba de testare doar în puțul pentru probă (S). Prea multe sau prea puține picături de soluție de extracție pot duce la rezultate incorecte sau invalide. Când este utilizat conform instrucțiunilor, nu ar trebui să existe contact cu tamponul de extracție. În caz de contact cu pielea, ochii, gura sau alte părți ale corpului, clătiți cu apă curată. Dacă iritația persistă, consultați un medic. Copiii sub 14 ani trebuie să fie asistați de un adult.

LIMITĂRI

Testul este destinat exclusiv pentru detectarea calitativă a antigenului viral SARS-CoV-2 în probe nazale anterioare. Concentrația exactă a antigenului viral nu poate fi determinată cu acest test. Recoltarea corectă a probelor este crucială. Nerespectarea procedurii poate duce la rezultate inexacte. Probele recoltate, stocate sau manipulate incorect pot duce la rezultate inexacte. Dacă încărcătura virală a probei este sub limita de detecție a testului, acesta poate produce un rezultat negativ. Un rezultat negativ nu exclude o infecție virală, cu excepția SARS-CoV-2, și trebuie confirmat prin metode moleculare dacă se suspectează COVID-19. Un rezultat pozitiv nu exclude coinfecția cu alți agenți patogeni. Testul poate detecta material viral SARS-CoV-2 viabil sau neviabil. Performanța testului depinde de încărcătura virală și poate să nu fie corelată cu alte metode de diagnostic efectuate pe aceeași probă. Sensibilitatea tampoanelor nazale poate fi mai mică decât cea a tampoanelor nazofaringiene. Probele de tampoane nazofaringiene sunt recomandate pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

CONȚINUTUL PACHETULUI

• Test rapid de antigen SARS-CoV-2
• Tampon steril
• Tub de extracție
• Soluție de extracție
• Instrucțiuni de utilizare
• Suport pentru tuburi (în ambalajul propriu)

SENSIBILITATE ȘI SPECIFICITATE

Testul rapid SARS-CoV-2 a fost comparat cu diagnosticul clinic confirmat. Studiul a implicat 156 de probe.

• Sensibilitate: 96,77>#/li###
• Specificitate: 99,20>#/li###
• Precizie: 98,72>#/li###

PREPARARE ȘI INTERPRETARE A REZULTATELOR

Înainte de a începe testul, suflați-vă bine nasul. Deschideți fiola cu soluția reactivă și goliți-o în tubul de extracție, apăsând ușor. Deschideți ambalajul tamponului și scoateți-l fără a atinge vârful moale. Introduceți vârful moale al tamponului 2,5 cm în nara și rotiți-l de 3-4 ori de-a lungul mucoasei nazale anterioare. Repetați procesul în cealaltă nară. Introduceți tamponul în tubul de extracție cu soluția reactivă și rotiți-l de 3-5 ori. Lăsați tamponul în tub timp de aproximativ 1 minut. Scoateți tamponul apăsând tubul și extrăgându-l cu grijă. Adăugați exact 3 picături de soluție în puțul de probă (S). Citiți rezultatul după 15-20 de minute. După 20 de minute, rezultatul poate fi incorect.