Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Mască laringiană de unică folosință Ambu AuraOnce, mărimea 2, 10–20 kg
Ambu AuraOnce este o mască laringiană sterilă, de unică folosință, alcătuită dintr-un tub curbat cu un manșon gonflabil la capătul distal. Este destinată obținerii și menținerii controlului căilor respiratorii pe durata procedurilor de anestezie, de rutină și de urgență, la pacienții în repaus alimentar, ca alternativă la masca facială. Varianta de față este mărimea 2, pentru pacienți cu greutatea între 10 și 20 kg.
Avantaje principale
| Tub curbat, adaptat anatomiei | Manșonul gonflabil de la capătul distal al tubului curbat pentru pacient se mulează pe conturul hipofaringelui, cu lumenul orientat spre orificiul laringian al pacientului. |
| Balon pilot cu supapă de reținere | Manșonul se umflă prin supapa de control, iar balonul pilot indică starea de umflare/dezumflare. |
| Marcaje pentru adâncimea de inserție | Două linii orizontale pe tubul pentru pacient indică poziția corectă: incisivii pacientului trebuie să se afle între ele. |
| Compatibilă cu echipamentele standard | Conector de 15 mm conform ISO 5356-1, compatibil cu echipamentele de ventilație; permite trecerea bronhoscoapelor și cateterelor de schimb cu diametrul de maximum 6,5 mm. |
| Sigură pentru RMN | Dispozitivul este sigur pentru utilizarea cu aparate de rezonanță magnetică. |
| Sterilă, de unică folosință | Sterilizată prin iradiere, într-un sistem cu ecran steril unic; se folosește o singură dată, pentru un singur pacient. |
Pentru cine este potrivit
- Cadre medicale instruite în managementul căilor respiratorii, în mediul spitalicesc.
- Pacienți pediatrici cu greutatea între 10 și 20 kg, evaluați ca eligibili pentru o cale respiratorie supraglotică.
- Pentru pacienții pediatrici se recomandă utilizarea de către un cadru medical familiarizat cu anestezia pediatrică.
- Proceduri de administrare a anestezicelor, de rutină și de urgență, la pacienți în repaus alimentar, ca alternativă la masca facială.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Verificare | Verificați sigiliul pungii și inspectați masca pentru deteriorări sau blocaje. Umflați manșonul până la 10 ml, verificați că este simetric, fără scurgeri, apoi dezumflați-l. |
| Pasul 2 — Pregătire | Dezumflați complet manșonul pe o suprafață plană sterilă, până este plat și fără cute, și lubrifiați vârful posterior cu un lubrifiant steril pe bază de apă. Pregătiți o mască de rezervă. |
| Pasul 3 — Introducere | Cu pacientul anesteziat adecvat și capul în poziție extinsă, introduceți vârful manșonului apăsând în sus pe palatul dur, fără forță excesivă, până simțiți rezistență. |
| Pasul 4 — Umflare și verificare | Fără a ține tubul, umflați manșonul cu aer suficient pentru etanșare, la o presiune intramanșon de maximum 60 cmH₂O, monitorizată continuu cu un manometru. Verificați că incisivii se află între cele două linii orizontale ale tubului și confirmați poziția (capnografie, auscultație, ridicarea toracelui). |
| Pasul 5 — Fixare și îndepărtare | Dacă este necesar, fixați masca cu bandă adezivă sau cu un suport de tub. Extragerea se face doar unde există echipamente de aspirație și de intubare rapidă; nu scoateți masca cu manșonul complet umflat. Eliminați produsul conform procedurilor locale. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Mască laringiană sterilă, de unică folosință |
| Dimensiune mască | #2 (copii) |
| Greutate pacient | 10 – 20 kg |
| Volum maxim intramanșon | 10 ml |
| Presiune maximă intramanșon | 60 cmH₂O |
| Conector | 15 mm tată (ISO 5356-1) |
| Dimensiunea maximă a instrumentului | 6,5 mm |
| Compatibilitatea conului Luer al valvei de umflare | Con Luer compatibil cu echipamentele conforme cu ISO 594-1 și ISO 80369-7 |
| Distanță interdentară minimă | 17 mm |
| Lungimea nominală a căii de ventilație interne | 14,1 ± 0,8 cm |
| Volumul intern al căii de ventilație | 10,9 ± 0,6 ml |
| Cădere de presiune (ISO 11712 anexa C) | 0,2 cmH₂O la 30 l/min |
| Greutatea aproximativă a măștii | 20 g |
| Culoare | Roz |
| Material tub/manșon | PVC (fără latex și fără ftalați) |
| Sterilizare | Sterilizat prin iradiere; sistem cu ecran steril unic |
| Compatibilitate RMN | Sigur pentru utilizarea cu aparate de RMN |
| Condiții de depozitare | Între 10 °C (50 °F) și 25 °C (77 °F) |
| Standard | ISO 11712 – Echipamente pentru anestezie și aparate de respirație – Căile respiratorii supralaringiene și conectorii |
| Clasificare | Dispozitiv medical clasa IIa (regula 5, Anexa VIII), Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Marcaj / organism notificat | CE 2797 – BSI; certificat EU QMS MDR 722402 R001 |
| Cod GMDN | 45036 – Mască laringiană, de unică folosință |
| Basic UDI-DI | 5707480301008001087 |
| Cod EAN | 5707480023080 |
| Cod NC | 90192000 |
| Producător | Ambu A/S, Baltorpbakken 13, 2750 Ballerup, Danemarca |
| Țara de origine | China |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 27,0 × 19,0 × 4,0 cm |
| Greutate cu ambalaj | 0,036 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 mască laringiană Ambu AuraOnce, mărimea 2, ambalată steril, de unică folosință
Precauții
- Produsul este destinat utilizării doar de către cadre medicale instruite în managementul căilor respiratorii.
- Inspectați vizual produsul și efectuați testul de funcționare înainte de utilizare; nu îl folosiți dacă vreo etapă din pregătire nu a fost parcursă. Nu utilizați dacă sigiliul pungii sau ecranul steril este deteriorat.
- Dispozitiv de unică folosință: nu îl reutilizați la alt pacient, reutilizarea unui produs contaminat poate cauza infecții. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați.
- AuraOnce nu protejează traheea sau plămânii față de pericolul de aspirare.
- Nu utilizați forță excesivă la introducere și la extragere, pentru a evita traumatismele tisulare.
- Volumul sau presiunea manșonului se pot modifica în prezența protoxidului de azot, a oxigenului sau a altor gaze medicale, cauzând traumatisme tisulare; monitorizați continuu presiunea din manșon în timpul procedurii. Presiunea trebuie menținută la un nivel cât mai scăzut, asigurând totodată o etanșare suficientă, fără a depăși 60 cmH₂O.
- Nu utilizați în prezența echipamentelor cu laser și de electrocauterizare: risc de flăcări la nivelul căilor respiratorii și arsuri ale țesuturilor.
- Nu efectuați intubarea directă prin AuraOnce; tubul endotraheal se poate bloca și poate cauza ventilație insuficientă.
- În general, AuraOnce trebuie utilizat doar la pacienți profund adormiți, care nu se vor opune introducerii dispozitivului.
- Risc mai mare de complicații grave (aspirație, ventilație inadecvată) la: pacienți cu obstrucție a căilor respiratorii superioare; pacienți fără repaus alimentar confirmat; afecțiuni gastrointestinale superioare (esofagectomie, hernie hiatală, reflux gastroesofagian, obezitate morbidă, sarcină peste 10 săptămâni); pacienți care necesită ventilație la presiune ridicată; patologie faringiană/laringiană; orificiu bucal neadecvat.
- Verificați compatibilitatea instrumentelor externe înainte de a le trece prin lumenul măștii; verificați deschiderea căii respiratorii după fiecare modificare a poziției capului sau gâtului și repoziționați, reintroduceți sau înlocuiți masca dacă apar semne de ventilare necorespunzătoare.
- Contraindicații: nu se cunosc. Utilizarea măștilor laringiene este asociată cu efecte adverse minore (de exemplu, dureri în gât, hemoragie, disfonie, disfagie) și reacții adverse majore (de exemplu, regurgitare/aspirație, laringospasm, leziuni nervoase). Orice incident grav se raportează producătorului și autorității naționale.
- După introducere, asigurați-vă că buzele nu sunt prinse între tubul pentru pacient și dinți, pentru a evita traumatismul buzelor.
- Asigurați-vă că protecția pentru manșon a fost scoasă înainte de utilizare.
- Purtați întotdeauna mănuși la pregătirea și introducerea dispozitivului, pentru a reduce la minimum contaminarea.
- Manevrați cu atenție masca, se poate rupe sau perfora; evitați contactul cu obiecte tăioase sau ascuțite.
Întrebări frecvente
Pentru ce pacienți este potrivită această mărime?
Mărimea 2 este destinată pacienților pediatrici cu greutatea între 10 și 20 kg, evaluați ca eligibili pentru o cale respiratorie supraglotică. Produsul există în 8 mărimi, pentru pacienți începând de la 2 kg.
Masca poate fi refolosită după sterilizare?
Nu. Este un dispozitiv de unică folosință; modelul și materialul nu sunt compatibile cu procedurile convenționale de curățare și sterilizare, iar reutilizarea poate cauza infecții.
Cât aer se introduce în manșon?
Volumul maxim intramanșon pentru mărimea 2 este de 10 ml, iar presiunea nu trebuie să depășească 60 cmH₂O. Adesea jumătate din volumul maxim este suficient pentru etanșare; presiunea se monitorizează cu un manometru.
Poate fi folosită în timpul unei examinări RMN?
Da, Ambu AuraOnce este sigură pentru utilizarea cu aparate de RMN.
Se poate intuba pacientul prin mască?
Nu. Intubarea directă prin AuraOnce nu este permisă, deoarece tubul endotraheal se poate bloca. Prin mască pot fi trecute însă bronhoscoape și catetere de schimb cu diametrul de maximum 6,5 mm.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, pentru producătorul Ambu A/S din Danemarca.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Mască laringiană de unică folosință Ambu AuraOnce, mărimea 2, 10–20 kg
Brand:
Ambu
Marime:
Numarul 2
Termen expediere:
1-2
Nu au fost găsite recenzii
Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie