Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Mască laringiană sterilă de unică folosință cu canal gastric, mărimea 1
Masca laringiană Ambu AuraGain este destinată utilizării ca alternativă la masca facială, pentru obținerea și menținerea controlului căilor respiratorii pe durata procedurilor de anestezie de rutină și de urgență. Este alcătuită dintr-un tub curbat pentru pacient, cu un manșon gonflabil la capătul distal, și dispune de un canal gastric integrat prin care se poate introduce un tub gastric pentru eliminarea aerului și a lichidelor gastrice. Varianta de față este mărimea 1, pentru pacienți cu greutatea între 2 și 5 kg, și se livrează sterilă, ambalată individual.
Avantaje principale
| Trei funcții într-un singur dispozitiv | Asigură ventilația, permite introducerea unui tub gastric prin canalul gastric integrat și poate servi drept cale pentru intubația endotraheală asistată cu endoscop flexibil. |
| Formă curbată anatomic | Tubul pentru pacient este preformat după anatomia căilor respiratorii, iar manșonul se mulează pe conturul hipofaringelui, cu vârful apăsând pe sfincterul esofagian superior și capătul proximal sprijinit pe baza limbii. |
| Marcaje de navigare pentru endoscop | Marcajele integrate arată cât de mult a fost introdus endoscopul flexibil: primul indică momentul îndoirii vârfului pentru vizualizarea deschiderii traheale, al doilea avertizează că endoscopul a fost introdus prea mult. |
| Verificarea simplă a poziției | Două linii orizontale pe tubul pentru pacient indică adâncimea corectă de introducere: incisivii pacientului trebuie să se afle între ele. Pe tub sunt marcate și dimensiunea măștii, dimensiunea maximă a tubului endotraheal și a tubului gastric. |
| Sterilă, de unică folosință | Sterilizată prin iradiere, într-un sistem cu ecran steril unic; se livrează sterilă, gata de utilizare, și nu trebuie spălată, clătită sau sterilizată. |
| Sigură pentru RMN | Dispozitivul este sigur pentru utilizarea cu aparate de rezonanță magnetică. |
Pentru cine este potrivit
- Cadre medicale instruite în managementul căilor respiratorii, în mediul spitalicesc.
- Pacienți pediatrici cu greutatea între 2 și 5 kg (mărimea 1), evaluați ca eligibili pentru o cale respiratorie supraglotică; pentru pacienții pediatrici se recomandă utilizarea de către un cadru medical familiarizat cu anestezia pediatrică.
- Proceduri de anestezie de rutină și de urgență, cu ventilație spontană sau controlată, inclusiv situații în care este nevoie de drenaj gastric sau de intubație prin mască.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Verificarea | Purtați mănuși. Verificați sigiliul pungii, examinați masca pentru deteriorări, scoateți protecția manșonului, dezumflați complet manșonul, apoi umflați-l până la 4 ml și verificați dacă este simetric, fără scurgeri. Dezumflați din nou. |
| Pasul 2 — Pregătirea | Dezumflați manșonul până devine plat și fără cute, apăsându-l pe o suprafață sterilă plată, și lubrifiați vârful posterior cu lubrifiant steril pe bază de apă. Pregătiți o mască de rezervă, preoxigenați și verificați că nivelul anesteziei este adecvat. |
| Pasul 3 — Introducerea | Țineți tubul în zona de absorbție a mușcăturii și introduceți vârful manșonului apăsând în sus pe palatul dur, fără forță excesivă, până simțiți rezistență. Verificați ca buzele să nu fie prinse între tub și dinți. |
| Pasul 4 — Umflarea | Fără a ține tubul, umflați manșonul cu suficient aer pentru etanșare, fără a depăși 60 cmH2O; adesea jumătate din volumul maxim este suficient. Monitorizați continuu presiunea cu un manometru. |
| Pasul 5 — Verificarea poziției și fixarea | Incisivii trebuie să se afle între cele două linii orizontale ale tubului, iar linia verticală să fie orientată spre nas. Confirmați poziția prin capnografie, auscultație sau endoscopic; fixați masca cu bandă adezivă sau suport de tub dacă este necesar. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Mască laringiană sterilă, de unică folosință |
| Dimensiune mască | #1 |
| Greutate pacient | 2 – 5 kg |
| Volum maxim intramanșon | 4 ml |
| Presiune maximă intramanșon | 60 cmH2O |
| Conector | 15 mm tată (ISO 5356-1) |
| Dimensiunea maximă a instrumentului | 5,0 mm |
| Dimensiune maximă tub endotraheal (ETT) | 3,5 |
| Dimensiune maximă tub gastric | 6 Fr |
| Distanță interdentară minimă | 12 mm |
| Lungimea nominală a căii de ventilație interne | 9,4 ± 0,6 cm |
| Lungimea nominală a căii gastrice interne | 11,4 ± 0,7 cm |
| Volumul intern al căii de ventilație | 3,4 ± 0,2 ml |
| Cădere de presiune (ISO 11712, anexa C) | 0,2 cmH2O la 15 l/min |
| Greutatea aproximativă a măștii | 15 g |
| Compatibilitate con Luer al valvei de umflare | Con Luer compatibil cu echipamentele conforme cu ISO 594-1 și ISO 80369-7 |
| Material tub/manșon | PVC (fără latex și ftalați) |
| Sterilizare | Sterilizat prin iradiere, sistem cu ecran steril unic |
| Compatibilitate RMN | Sigur pentru utilizarea cu aparate de RMN |
| Condiții de depozitare | între 10 °C (50 °F) și 25 °C (77 °F) |
| Standard | ISO 11712 – Echipamente pentru anestezie și aparate de respirație – Căile respiratorii supralaringiene și conectorii |
| Clasa de risc | Clasa IIa (regula 5, Anexa VIII), Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Organism notificat | BSI, nr. 2797 – certificat MDR 722402 |
| Cod GMDN | 45036 – Mască laringiană, de unică folosință |
| UDI-DI de bază | 570748030100800508K |
| Producător | Ambu A/S, Baltorpbakken 13, 2750 Ballerup, Danemarca |
| Țara de origine | Malaezia |
| Cod EAN | 5707480132058 |
| Cod produs | 57600 |
| Cod NC | 90192000 |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 mască laringiană Ambu AuraGain mărimea 1, sterilă, ambalată individual în pungă sigilată, cu protecție pentru manșon.
Precauții
- Destinată utilizării doar de către cadre medicale instruite în managementul căilor respiratorii.
- Contraindicații: nu se cunosc.
- Inspectați vizual produsul și efectuați testul de funcționare după despachetare; nu utilizați dacă sigiliul pungii este deteriorat, dacă dispozitivul este blocat, deteriorat sau dacă nu s-au parcurs toate etapele de pregătire.
- Dispozitiv de unică folosință: nu îl reutilizați la alt pacient – reutilizarea unui produs contaminat poate cauza infecții. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați.
- Masca nu protejează traheea sau plămânii față de pericolul de aspirare.
- Nu utilizați forță excesivă la introducere și extragere; nu scoateți masca cu manșonul complet umflat (risc de traumatisme tisulare și laringospasm).
- Presiunea din manșon nu trebuie să depășească 60 cmH2O și trebuie monitorizată continuu în timpul procedurii; protoxidul de azot, oxigenul sau alte gaze medicale îi pot modifica volumul sau presiunea.
- Nu utilizați în prezența echipamentelor cu laser sau de electrocauterizare: pot provoca flăcări la nivelul căilor respiratorii și arsuri.
- Nu introduceți un tub gastric prin canalul gastric în prezența unei patologii esofagiene cunoscute sau suspectate; nu aplicați aspirația direct la capătul canalului gastric (risc de edem sau hematom).
- Nu efectuați intubația cu tub endotraheal prin mască fără monitorizare vizuală. La pacienții pediatrici, dacă masca urmează să fie îndepărtată după intubație, folosiți un tub endotraheal fără manșon.
- Utilizați doar la pacienți profund adormiți, care nu se opun introducerii. Risc crescut de complicații grave (aspirație, ventilație inadecvată) la: obstrucție a căilor respiratorii superioare; pacienți fără repaus alimentar (inclusiv când repausul alimentar nu poate fi confirmat); afecțiuni gastrointestinale superioare (esofagectomie, hernie hiatală, reflux gastroesofagian, obezitate morbidă, sarcină > 10 săptămâni); nevoie de ventilație la presiune ridicată; patologie faringiană/laringiană ce poate complica potrivirea anatomică a măștii (tumori, radioterapie la nivelul gâtului, traume orofaringiene severe); orificiu bucal neadecvat pentru introducere.
- Verificați compatibilitatea cu dispozitivele externe înainte de utilizare, monitorizați permanent semnele de ventilație necorespunzătoare și verificați deschiderea căii respiratorii după fiecare modificare a poziției capului sau gâtului.
- Reacții adverse posibile: minore (dureri în gât, hemoragie, disfonie, disfagie) și majore (regurgitare/aspirație, laringospasm, leziuni nervoase). Orice incident grav se raportează producătorului și autorității naționale.
- Extragerea se face într-o unitate cu echipamente de aspirație și accesorii pentru intubare traheală rapidă. Depozitați între 10 °C și 25 °C; eliminați dispozitivul utilizat conform procedurilor locale.
Întrebări frecvente
Pentru ce pacienți este potrivită mărimea 1?
Pentru pacienți pediatrici cu greutatea între 2 și 5 kg, evaluați ca eligibili pentru o cale respiratorie supraglotică. Masca există în total în 8 mărimi, de la 2 kg până la peste 100 kg.
Ce tub endotraheal și ce tub gastric pot fi folosite prin această mască?
Pentru mărimea 1, dimensiunea maximă a tubului endotraheal este 3,5, a tubului gastric 6 Fr, iar diametrul maxim al unui instrument trecut prin tub este 5,0 mm. Verificați compatibilitatea înainte de procedură.
Cât aer se introduce în manșon?
Volumul maxim intramanșon este 4 ml, iar presiunea nu trebuie să depășească 60 cmH2O. Adesea jumătate din volumul maxim este suficient pentru etanșare; presiunea se monitorizează cu un manometru.
Poate fi folosită masca în timpul unei examinări RMN?
Da, dispozitivul este sigur pentru utilizarea cu aparate de rezonanță magnetică.
Poate fi resterilizată și refolosită?
Nu. Masca este de unică folosință; nu se spală, nu se clătește și nu se sterilizează, deoarece materialul nu este compatibil cu aceste proceduri și pot rămâne reziduuri periculoase.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Malaezia, pentru producătorul Ambu A/S (Danemarca).
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Mască laringiană sterilă de unică folosință cu canal gastric, mărimea 1
Brand:
Ambu
Marime:
1
Termen expediere:
săptămânal (luni)
Nu au fost găsite recenzii
Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie