Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Specul vaginal Cusco din inox, mărime XS / virgin, 75 × 17 mm
Speculul vaginal Cusco din oțel inoxidabil este un instrument nechirurgical reutilizabil, destinat utilizării în timpul vizitelor ginecologice. Varianta de față are mărimea virgin (XS), cu dimensiunile 75 × 17 mm. Produsul este un dispozitiv medical de clasa I (nesteril), realizat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745.
Avantaje principale
| Oțel inoxidabil | Instrument din inox, gândit pentru utilizare repetată, cu curățare și sterilizare după fiecare folosire. |
| Reutilizabil | Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea instrumentului, care trebuie inspectat vizual pentru deteriorări sau semne de uzură. |
| Sterilizabil în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Mărime virgin | Dimensiuni de 75 × 17 mm, varianta „virgine” din gama de specule Cusco din inox a producătorului, alături de mărimile mic, mediu și mare. |
| Dispozitiv medical conform MDR | Clasa de risc I (nesteril), regula 5, Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745, cu marcaj CE. |
Pentru cine este potrivit
- Medici și personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente.
- Cabinete și clinici în care se efectuează consultații ginecologice.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățați înainte de sterilizare | Curățați instrumentul la prima utilizare și după fiecare utilizare, atât în poziție deschisă, cât și închisă, cu detergenți aprobați și certificați (manual, cu perie și apă curentă, sau automat). |
| Pasul 2 — Clătiți și uscați | Clătiți 3 minute și verificați de mai multe ori că apa intră și iese și din orificiile oarbe; folosiți apă complet demineralizată la clătirea finală și uscați întotdeauna instrumentul. |
| Pasul 3 — Lubrifiați | După curățare și înainte de sterilizare, tratați instrumentul cu ulei sigur fiziologic, în special vârfurile, conectorii, terminalele și toate părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizați | Sterilizați cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. |
| Pasul 5 — Verificați | Inspectați vizual instrumentul: fără deformări, fără urme de coroziune, articulații fără joc excesiv și sistem de blocare funcțional. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Specul vaginal Cusco, instrument nechirurgical reutilizabil |
| Material | Oțel inoxidabil (inox) |
| Mărime | Virgin (XS) |
| Dimensiuni | 75 × 17 mm |
| Scop propus | Destinat utilizării în timpul vizitelor ginecologice |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Sterilizare recomandată | Abur în autoclav, max. 134 °C (273 °F), max. 10 minute, conform EN ISO 17664 |
| Alte metode | Aer cald 180–200 °C; dezinfectare în mașini de spălat‑dezinfectat până la 121 °C |
| Clasa de risc | I (nesteril), regula 5, Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Marcaj | CE, dispozitiv medical conform Regulamentului (UE) 2017/745 |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| SRN producător | IT-MF-000011004 |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 29773 |
| EAN | 8023279297737 |
| UDI-DI de bază | 802327900L0590010000000TV |
| GMDN | 35352 |
| Cod NC | 90189084 |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 specul vaginal Cusco din inox, mărime virgin (75 × 17 mm), nesteril
Precauții
- Instrumentul este destinat exclusiv personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea sa.
- Utilizarea incorectă sau întreținerea slabă/neadecvată poate duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Curățarea precede întotdeauna sterilizarea.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și maximum 10 minute la sterilizarea cu abur, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentul.
- Uscați întotdeauna instrumentul; umezeala din container poate provoca ruginirea, iar instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie eliminate imediat.
- Verificați vizual înainte de utilizare: fără deformări, articulații fără joc excesiv, sistem de blocare funcțional.
- Păstrați ferit de lumina soarelui, într‑un loc răcoros și uscat.
- Orice accident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
- Atenție: citiți cu atenție instrucțiunile (avertizările) de utilizare înainte de folosire.
- Respectați întotdeauna instrucțiunile de utilizare ale detergentului folosit la curățare.
Întrebări frecvente
Produsul se livrează steril?
Nu. Speculul se livrează nesteril și trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate folosi și sterilizarea cu aer cald la 180–200 °C sau dezinfectarea în mașini de spălat‑dezinfectat până la 121 °C.
De câte ori poate fi sterilizat?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri; acesta depinde în mare măsură de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat.
Ce dimensiuni are speculul?
Este varianta de mărime virgin (XS), cu dimensiunile 75 × 17 mm.
Cine poate folosi acest instrument?
Este destinat medicilor și personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente, în timpul vizitelor ginecologice.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Specul vaginal Cusco din inox, mărime XS / virgin, 75 × 17 mm
Nu au fost găsite recenzii