Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Specul vaginal steril de unică folosință, cu pivot central
Speculul vaginal cu pivot central este un dispozitiv medical steril, de unică folosință, destinat examenelor ginecologice și intervențiilor chirurgicale. Este fabricat din plastic transparent, cu suprafețe netede, și se livrează sterilizat cu oxid de etilenă, în ambalaj individual. Pentru prețul afișat primiți 1 bucată.
Avantaje principale
| Steril, ambalat individual | Fiecare specul este sterilizat cu oxid de etilenă și livrat în ambalaj individual steril, gata de utilizare. |
| Unică folosință | Se aruncă după utilizare; nu se refolosește și nu se resterilizează. |
| Plastic transparent, fără bavuri | Partea din plastic este netedă și transparentă, iar cadrele superior și inferior sunt netede, fără bavuri evidente, și se potrivesc bine în poziție închisă. |
| Rezistență mecanică verificată | În poziție deschisă la maximum, suportă o sarcină statică de 30 N timp de 1 minut fără ruperea vreunei componente; la o sarcină verticală de 20 N, deformarea admisă nu depășește 30 mm. |
| Sterilitate valabilă 5 ani | Produsul este steril și valabil 5 ani; a nu se utiliza după data expirării. |
| Conform Regulamentului (UE) 2017/745 | Dispozitiv medical de clasa I sterilă, cu marcaj CE 0123, certificat de organismul notificat TÜV SÜD Product Service GmbH. |
Pentru cine este potrivit
- Medici instruiți și personal de îngrijire care efectuează examene ginecologice și intervenții chirurgicale.
- Paciente care necesită un examen ginecologic sau o intervenție chirurgicală, inclusiv recoltare de probe în ginecologie și boli venerice.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Verificați ambalajul | Controlați ambalajul individual înainte de folosire; nu utilizați produsul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat ori dacă data de expirare a trecut. |
| Pasul 2 — Deschideți și pregătiți | Deschideți ambalajul respectând regulile de lucru aseptic și închideți capetele de sus și de jos ale speculului. |
| Pasul 3 — Introduceți și deschideți | Introduceți speculul în vagin, apăsați mânerul, extindeți câmpul vizual și blocați dilatatorul. |
| Pasul 4 — Examinați | Observați starea pacientei pe durata examinării, conform reglementărilor medicale. |
| Pasul 5 — Eliminați | După utilizare, aruncați speculul; colectarea, transportul și eliminarea se fac astfel încât să nu afecteze sănătatea umană și mediul, sau conform reglementărilor medicale locale privind deșeurile. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Specul vaginal steril de unică folosință |
| Variantă | Cu pivot central (CENTRAL PIN), mărimi mixte |
| Material | Plastic transparent, cu suprafețe netede, fără bavuri evidente |
| Compoziție structurală | Cap superior și cap inferior (cadre superior și inferior) |
| Sterilizare | Oxid de etilenă (EO); ambalaj individual steril; a nu se resteriliza |
| Valabilitate sterilitate | 5 ani |
| Potrivire cadre în poziție închisă | Abatere maximă 2 mm între cadrul superior și cel inferior |
| Rezistență la sarcină statică | 30 N aplicați la 20 mm de capătul frontal al lamei superioare, timp de 1 minut, fără ruperea vreunei componente (poziție extinsă la maximum) |
| Deformare la sarcină verticală | Max. 30 mm la 20 N aplicați la 20 mm de capătul frontal al lamei superioare (poziție extinsă la maximum) |
| Utilizare | Unică folosință; a se arunca după utilizare |
| Depozitare | În cameră bine ventilată, în loc răcoros și uscat, ferit de razele soarelui |
| Clasificare | Dispozitiv medical clasa I sterilă, regula 5, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Marcaj | CE 0123 — organism notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, München, Germania |
| Certificat | G11 066729 0008 Rev. 00 (valabil până la 2028-03-08) |
| Basic UDI-DI | 69332982004 |
| Cod EAN | 8023279299915 |
| Cod GMDN | 37468 |
| Cod NC | 90189084 |
| Standarde aplicate | EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN ISO 11135:2014/A1:2019, EN ISO 11607-1:2020/A11:2022, EN ISO 11607-2:2020/A11:2022, EN ISO 10993-1:2020, EN 1422:2014, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 11737-2:2020, EN ISO 15223-1:2021 |
| Producător | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu, China |
| Reprezentant autorizat UE | Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe), Eiffestraße 80, 20537 Hamburg, Germania |
| Marcă | GIMA |
| Țara de origine | China |
| Unitate de vânzare | 1 bucată |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 × specul vaginal steril de unică folosință, cu pivot central, în ambalaj individual steril.
- Produsul este disponibil și la cutia completă de 100 bucăți (20 mărime mică, 70 mărime medie, 10 mărime mare) — pentru cantități mari, contactați-ne.
Precauții
- Utilizați produsul respectând cu strictețe cerințele de funcționare aseptică și reglementările relevante; poate fi folosit numai de medici instruiți și personal de îngrijire.
- Dacă în timpul utilizării apare orice suspiciune privind calitatea, încetați imediat utilizarea și informați producătorul.
- Verificați ambalajul individual înainte de folosire. Nu utilizați dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
- Steril 5 ani. Nu utilizați după data expirării.
- Pentru o singură utilizare: aruncați după folosire, nu refolosiți și nu resterilizați.
- După utilizare, colectați, transportați, depozitați și eliminați produsul astfel încât să fie inofensiv pentru sănătatea umană și mediu, sau conform reglementărilor medicale locale privind eliminarea deșeurilor.
- În timpul utilizării, operatorul sau pacienta trebuie tratați în timp util, conform reglementărilor medicale.
- Contraindicații: niciuna. Riscuri reziduale și efecte secundare nedorite: niciunul, conform producătorului.
- Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie semnalat producătorului și autorității competente din statul membru în care își are sediul utilizatorul.
Întrebări frecvente
Produsul este steril și cum a fost sterilizat?
Da. Speculul este furnizat în stare sterilă, sterilizat cu oxid de etilenă, în ambalaj individual. Este steril și valabil 5 ani; nu îl utilizați după data expirării.
Poate fi refolosit sau resterilizat?
Nu. Este un dispozitiv de unică folosință: se aruncă după utilizare și nu se resterilizează.
Ce primesc pentru prețul afișat?
Primiți 1 specul vaginal steril, ambalat individual. Pentru cantități mari, produsul este disponibil și la cutia completă de 100 bucăți, cu mărimi mixte (20 mici, 70 medii, 10 mari) — contactați-ne.
Cine poate utiliza acest produs?
Medici instruiți și personal de îngrijire, pentru examene ginecologice și intervenții chirurgicale, cu respectarea strictă a regulilor de lucru aseptic.
Din ce material este făcut?
Din plastic transparent, cu suprafață netedă; cadrele superior și inferior sunt netede, fără bavuri evidente.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, de Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., și este comercializat sub marca GIMA.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Specul vaginal steril de unică folosință, cu pivot central
Nu au fost găsite recenzii