Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Poanson steril de unică folosință pentru biopsie, Ø 1,5 mm
Poansonul pentru biopsie cu diametrul de 1,5 mm este un instrument steril, de unică folosință, destinat obținerii unui specimen de piele din profunzime în vederea diagnosticării. Este livrat gata de utilizare, ambalat individual și sterilizat cu radiații Gamma, astfel că nu mai este necesară sterilizarea înainte de folosire. Este realizat din oțel inoxidabil (muchia de tăiere) și plastic ABS / LDPE.
Avantaje principale
| Steril și gata de utilizare | Sterilizat cu radiații Gamma (minimum 25 kGy, maximum 32 kGy) și ambalat individual, elimină necesitatea sterilizării înainte de utilizare. |
| Muchie de tăiere din oțel inoxidabil | Muchia de tăiere ascuțită, fără sudură, oferă o suprafață de tăiere uniformă pentru o calitate bună a specimenului recoltat. |
| Mâner striat | Mânerul striat asigură o prindere sigură și un control bun al instrumentului în timpul puncției. |
| Dimensiune marcată pe instrument | Dimensiunea este inscripționată în relief pe fiecare poanson, pentru identificare rapidă. |
| Ambalaj individual transparent | Fiecare poanson este sigilat separat într-un ambalaj transparent, care se deschide prin dezlipire. |
| Dispozitiv medical clasa IIa | Dispozitiv medical de clasa IIa, cu marcaj CE 2460 și instrucțiuni de utilizare în limba română. |
Pentru cine este potrivit
- Chirurgi specializați, medici și personal paramedical — produsul trebuie utilizat numai de aceste categorii.
- Cabinete și secții de dermatologie, ginecologie și podiatrie, pentru recoltarea de specimene de piele în vederea diagnosticării.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Alegeți dimensiunea | Selectați tipul și dimensiunea corectă a instrumentului în funcție de suprafața pielii și de mărimea specimenului dorit. |
| Pasul 2 — Pregătiți zona | Curățați locul cu un dezinfectant adecvat. |
| Pasul 3 — Verificați și deschideți ambalajul | Verificați ca ambalajul să fie intact și în termen, apoi scoateți instrumentul din ambalaj; nu deschideți punga înspre dumneavoastră. |
| Pasul 4 — Efectuați puncția | Cu o pensă, alegeți porțiunea de piele care trebuie tăiată; efectuați puncția rotind și apăsând ușor instrumentul pe piele. |
| Pasul 5 — Recoltați specimenul | Îndepărtați instrumentul după ce ați tăiat pielea la grosimea dorită și preluați eșantionul. Eliminați instrumentul și punga conform reglementărilor locale privind deșeurile medicale. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Instrument (poanson) steril de unică folosință pentru biopsie |
| Diametru | 1,5 mm |
| Lungime lamă | 8 mm |
| Materiale | Oțel inoxidabil, plastic ABS / LDPE |
| Sterilizare | Radiații Gamma, minimum 25 kGy și maximum 32 kGy |
| Utilizare | De unică folosință, nu se resterilizează |
| Clasă dispozitiv medical | IIa (Regula 6, Anexa IX, Directiva 93/42/CEE) |
| Marcaj CE | CE 2460 (organism notificat DNV Product Assurance AS) |
| Certificat CE | 10000400574-PA-NA-IND (DNV, nr. 2460); valabilitate extinsă până la 31 decembrie 2028 conform scrisorii de confirmare a organismului notificat C684827 |
| Producător | Paramount Surgimed Limited |
| Țara de origine | India |
| Temperatură de depozitare | 10 °C – 40 °C |
| Umiditate de depozitare | 35 % – 65 % RH |
| Ambalare | Ambalaj individual transparent, sigilat; disponibil și la cutia completă de 10 bucăți |
| Limbi instrucțiuni | Engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană, poloneză, greacă, rusă, finlandeză, suedeză, olandeză, română, bulgară, croată, maghiară, norvegiană, arabă |
| Cod produs | 22581 |
| EAN | 8023279225815 |
| Basic UDI-DI | 8903175PSLBP6R |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 poanson steril pentru biopsie Ø 1,5 mm, ambalat individual.
- Instrucțiuni de utilizare multilingve, inclusiv în limba română (însoțesc cutia).
- Produsul este disponibil și la cutia completă de 10 bucăți — pentru cantități mari, contactați-ne.
Precauții
- Citiți instrucțiunile de utilizare. Produsul trebuie utilizat numai de un chirurg specializat, medic sau paramedic.
- Numai pentru o singură utilizare. Lamele reutilizate pot funcționa ca purtător de boli transmisibile (HIV, hepatită, boli contagioase) către pacient și/sau utilizator; contaminarea nedorită poate duce la îmbolnăvire.
- Nu resterilizați și nu reutilizați: resterilizarea și reutilizarea lamei modifică proprietățile mecanice și ale materialului, iar lama se poate toci și nu mai corespunde utilizării prevăzute. GIMA nu își asumă nicio responsabilitate dacă dispozitivul este reutilizat sau sterilizat din nou.
- Nu utilizați după data expirării produsului sau a sterilizării — pot apărea reacții adverse.
- Înainte de utilizare verificați întotdeauna integritatea produsului și a ambalajului, precum și data de expirare. Sterilitatea nu este garantată dacă ambalajul este distrus sau rupt.
- Utilizați produsul imediat după deschiderea ambalajului. Nu deschideți punga într-o zonă nesterilă, altfel lama devine nesterilă; respectați procedurile de manipulare a produselor sterile.
- Dispozitivele sunt extrem de ascuțite — manipulați-le cu atenție; pentru a evita rănirea, nu deschideți niciodată punga înspre dumneavoastră și evitați contactul cu lama la eliminare.
- Dacă performanța dispozitivului se modifică față de destinația de utilizare, înlocuiți dispozitivul defect cu unul nou. GIMA nu este responsabil pentru posibilele consecințe care rezultă din utilizarea necorespunzătoare.
- Păstrați ferit de lumina directă a soarelui și de ploaie, în loc răcoros și uscat, la 10 °C – 40 °C și 35 % – 65 % RH. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
- După utilizare, instrumentul și punga se elimină conform cerințelor locale privind deșeurile medicale.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în India, de Paramount Surgimed Limited.
Produsul este steril și trebuie sterilizat înainte de utilizare?
Produsul este steril — sterilizat cu radiații Gamma (minimum 25 kGy, maximum 32 kGy) și ambalat individual. Nu necesită sterilizare înainte de utilizare, cu condiția ca ambalajul să fie intact și în termen.
Poate fi reutilizat sau resterilizat?
Nu. Este de unică folosință. Reutilizarea poate transmite boli, iar resterilizarea modifică proprietățile materialului și poate toci lama.
Din ce materiale este realizat?
Din oțel inoxidabil (muchia de tăiere) și plastic ABS / LDPE.
Cine poate utiliza acest instrument?
Numai un chirurg specializat, un medic sau personal paramedical, pentru obținerea unui specimen de piele din profunzime în vederea diagnosticării.
Cum se păstrează?
Ferit de lumina directă a soarelui și de ploaie, în loc răcoros și uscat, la temperaturi între 10 °C și 40 °C și umiditate între 35 % și 65 % RH, departe de copii.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Poanson steril de unică folosință pentru biopsie, Ø 1,5 mm
Nu au fost găsite recenzii