Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Instrument de modelare interproximală din oțel inoxidabil, reutilizabil
Instrumentul de modelare interproximală este un instrument manual reutilizabil, destinat explorării și/sau efectuării procedurilor terapeutice în timpul diferitelor tipuri de intervenții chirurgicale dentare. Este realizat din oțel inoxidabil, se livrează nesteril și poate fi sterilizat în autoclav cu abur, cu respectarea limitelor de temperatură și timp indicate de producător. Este un dispozitiv medical de clasă I, conform Regulamentului (UE) 2017/745.
Avantaje principale
| Reutilizabil | Instrumentul este conceput pentru utilizare repetată, cu curățare, uscare și sterilizare înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. |
| Sterilizabil în autoclav | Metoda recomandată de sterilizare este autoclavul cu abur, la o temperatură a ciclului de maximum 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Compatibil cu mai multe metode de reprocesare | Poate fi sterilizat și cu aer cald, la 180–200 °C, și poate fi dezinfectat în aparate de spălare-dezinfectare până la 121 °C. |
| Număr de cicluri neindicat de producător | Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare; durata de utilizare depinde în mare măsură de starea instrumentului, verificată prin inspecție vizuală. |
| Dispozitiv medical marcat CE | Dispozitiv medical de clasă I (nesteril), conform Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR), produs de GIMA S.p.A. |
Pentru cine este potrivit
- Medici instruiți special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente.
- Cabinete stomatologice care efectuează intervenții chirurgicale dentare și proceduri terapeutice.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățare | Curățați instrumentul înainte de fiecare sterilizare: manual, cu detergenți aprobați și certificați, perie și apă curentă, sau automat, numai în echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați. Respectați instrucțiunile detergentului. |
| Pasul 2 — Clătire și uscare | Clătiți timp de 3 minute, folosind apă complet demineralizată la clătirea finală. Uscați întotdeauna instrumentul; instrumentele neuscate pot fi deteriorate prin coroziune. |
| Pasul 3 — Lubrifiere | După curățare și înainte de sterilizare, tratați instrumentul cu ulei sigur din punct de vedere fiziologic, în special vârfurile și eventualele părți mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizare | Sterilizați în autoclav cu abur, fără a depăși 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, în conformitate cu EN ISO 17664. Alternativ, sterilizare cu aer cald la 180–200 °C. |
| Pasul 5 — Inspecție | Înainte de utilizare, verificați vizual instrumentul: muchiile trebuie să fie fără știrbituri și continue, iar părțile lungi fără deformări. Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Instrument pentru modelare interproximal (instrument nechirurgical reutilizabil) |
| Destinație | Explorarea și/sau efectuarea procedurilor terapeutice în timpul diferitelor tipuri de intervenții chirurgicale dentare |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Sterilizare recomandată | Autoclav cu abur, maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, conform EN ISO 17664 |
| Sterilizare cu aer cald | 180–200 °C |
| Dezinfectare în aparat de spălare-dezinfectare | Până la 121 °C |
| Număr maxim de cicluri de sterilizare | Neindicat de producător; depinde de starea produsului |
| Clasă de risc | I (nesteril), regula 5, Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Reglementare | Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR); marcaj CE |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod EAN | 8023279601725 |
| UDI-DI de bază | 802327900L15901758000007F |
| Cod GMDN | 35812 |
| Cod NC | 90184990 |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 0,50 × 19,50 × 8,00 cm |
| Greutate cu ambalaj | 0,024 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 instrument de modelare interproximală, livrat nesteril
Precauții
- Instrumentul este destinat utilizării de către medici instruiți special în utilizarea și îngrijirea sa.
- Utilizarea incorectă și întreținerea deficitară sau necorespunzătoare pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare; curățarea precede întotdeauna sterilizarea.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și 10 minute la sterilizarea în autoclav, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentul.
- Umiditatea din container poate rugini instrumentele; verificați eficiența uscării (poziționarea încărcăturii, tipul lavetelor).
- Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat. Verificați vizual, înainte de fiecare utilizare, deteriorările și semnele de uzură.
- A se păstra la loc răcoros și uscat, ferit de lumina solară.
- Orice accident grav legat de acest dispozitiv medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Produsul se livrează steril?
Nu. Instrumentul se livrează nesteril și trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează instrumentul?
Metoda recomandată este autoclavul cu abur, la maximum 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate steriliza și cu aer cald la 180–200 °C sau dezinfecta în aparate de spălare-dezinfectare până la 121 °C.
De câte ori poate fi resterilizat?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri; durata de viață depinde de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat.
Cine poate folosi acest instrument?
Medici instruiți special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente, pentru explorarea și/sau efectuarea procedurilor terapeutice în timpul diferitelor tipuri de intervenții chirurgicale dentare.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan; producătorul este GIMA S.p.A., Gessate (MI), Italia.
Ce conține pachetul?
Un singur instrument de modelare interproximală, livrat nesteril.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Instrument de modelare interproximală din oțel inoxidabil, reutilizabil
Nu au fost găsite recenzii