Dispozitiv Medical pentru Tratarea Rinitei Alergice prin Fototerapie – Certificat ANMDM

Dispozitiv Medical pentru Tratarea Rinitei Alergice prin Fototerapie – Certificat ANMDM

Aparatul Andon AN-6016 este un dispozitiv medical certificat (CE 0197), special conceput pentru a oferi un tratament inovator, sigur și eficient împotriva simptomelor rinitei alergice și a febrei fânului. Acesta reprezintă o alternativă non-invazivă sau un adjuvant valoros la tratamentul medicamentos clasic, fiind avizat conform standardelor riguroase de siguranță medicală.

Tratament eficient pentru rinita alergică prin fototerapie

Dispozitivul pentru tratamentul rinitei alergice este o soluție inovatoare, sigură și eficientă, destinată ameliorării rapide a simptomelor incomode precum nasul curgător, strănutul frecvent și lăcrimarea ochilor. Rezultatele se pot observa după doar câteva ședințe de utilizare, oferind un sprijin real persoanelor afectate de alergii sezoniere sau persistente.

Tehnologie avansată de fototerapie

Acest dispozitiv utilizează un sistem cu fototerapie cu două lungimi de undă, care acționează sinergic pentru a reduce simptomele alergice:

• Lumină infraroșie (940 nm) – stimulează circulația sângelui și reduce congestia nazală prin generarea unei cantități reduse de căldură.

• Lumină roșie (652 nm) – suprimă activitatea celulelor care eliberează histamină și contribuie la reducerea inflamației locale.

Caracteristici cheie

• Timp de tratament: 3 minute pe sesiune

• Design wireless cu sonde nazale confortabile

• Terapie non-invazivă cu lumină roșie

• Operare intuitivă cu un singur buton

• Portabil și ușor de transportat

Ideal pentru utilizare zilnică acasă sau în deplasare, datorită dimensiunilor reduse și greutății scăzute.

Ce include pachetul

• Dispozitiv cu fototerapie integrată

• Clemă nazală pentru fixare ușoară

• 2 baterii CR2032 incluse

• Husă de protecție pentru transport

• Manual de utilizare disponibil în mai multe limbi: GB, FR, IT, ES, PT, DE, NL, SE, RO, GR

Specificații tehnice

• Sistem de tratament: Fototerapie cu dublă lungime de undă

• Lungimi de undă: 652 nm (roșu), 940 nm (infraroșu)

• Putere luminoasă: 3–6 mW per nară

• Durată tratament: 3 minute

• Alimentare: 2 baterii litiu CR2032, 3V

• Dimensiuni: 70 x 39 x 17 mm

• Greutate: 21 g (fără baterii)

• Clasificare: alimentare internă, piesă aplicată tip BF, protecție IP22

Întrebări Frecvente (FAQ)

Certificare și Siguranță

• Este acest aparat certificat ca dispozitiv medical? Da, produsul este un dispozitiv medical certificat conform Directivei 93/42/CEE. Acesta respectă toate standardele de siguranță electrică și performanță esențială (IEC 60601-1), fiind avizat de autoritățile de reglementare (ANMDM). 

Utilizare și Recomandări

• • De câte ori pe zi poate fi utilizat dispozitivul? Aparatul poate fi folosit de 3 sau 4 ori pe zi. Pentru a obține cele mai bune rezultate, se recomandă un interval de 5-6 ore între sesiunile de tratament. 
  • Cât durează o sesiune de tratament? Un ciclu de funcționare durează aproximativ 3 minute, după care dispozitivul se oprește automat.

Restricții și Contraindicații

• • Cine NU ar trebui să utilizeze acest aparat? Utilizarea nu este recomandată următoarelor categorii:
    • Persoanelor purtătoare de stimulatoare cardiace sau alte implanturi medicale electronice.
    • Persoanelor cu polipi nazali, circulație deficitară sau piele foarte sensibilă în zona nasului.
    • Persoanelor alergice la plastic.
  • Pot copiii să folosească dispozitivul? Da, însă copiii cu vârsta sub 16 ani trebuie să fie supravegheați obligatoriu de un adult în timpul utilizării.

• Întreținere și Curățare
  • Cum se curăță corect dispozitivul? Se recomandă curățarea după fiecare utilizare folosind o lavetă umedă pentru a șterge suprafața unității și sondele nazale.
  • Este dispozitivul rezistent la apă? Nu, aparatul nu este etanș. Este strict interzisă scufundarea acestuia în apă sau utilizarea detergenților lichizi care pot pătrunde în interiorul unității principale. 
  Sfat util: Pentru a evita infecțiile încrucișate, se recomandă ca dispozitivul să fie utilizat de o singură persoană și să nu fie împrumutat altor utilizatori.